Оргаспорин капсулы 25 мг 50 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Циклоспорин
Оргаспорин капсулы 25 мг (50 шт.) – подробный обзор препарата
Оргаспорин – лекарственный препарат на основе активного вещества циклоспорина, широко применяемый в иммуносупрессивной терапии при трансплантациях и аутоиммунных заболеваниях. В данной статье подробно рассматриваются состав, фармакологические свойства, показания, противопоказания, режим дозирования, побочные эффекты и другие важные аспекты использования Оргаспорина в форме капсул 25 мг, упаковкой 50 штук.
Состав и форма выпуска
Оргаспорин выпускается в желатиновых капсулах разной дозировки, в том числе:
- Оргаспорин 25 мг – каждая капсула содержит 25 мг циклоспорина;
- Оргаспорин 50 мг;
- Оргаспорин 100 мг.
Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата:
- Пропиленгликоля каприлат (пропандиол монокаприлат)
- Глицерил монокаприлат (каприловая кислота моноглицерид)
- Макрогола глицерилгидроксистеарат 40 (полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло)
- Пропиленгликоль
- Макрогола глицериллинолеат
- ɑ-токоферола ацетат
Оболочка капсул содержит:
- Желатин
- Глицерол
- Метилпарагидроксибензоат
- Пропилпарагидроксибензоат
Производитель
Препарат производится фармацевтической компанией Фармасинтез-Тюмень, Россия.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Циклоспорин – это циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот, являющийся селективным иммунодепрессантом. Он ингибирует активацию кальциневрина в Т-лимфоцитах, что блокирует развитие лимфоцитов в фазе G0 или G1 клеточного цикла. В результате предотвращается активация Т-лимфоцитов и высвобождение лимфокинов, таких как интерлейкин-2, ответственных за иммунный ответ. В отличие от цитостатиков, циклоспорин не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов.
Основные эффекты:
- Увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов (почек, печени, сердца, легких, поджелудочной железы, костного мозга и пр.);
- Подавляет развитие клеточных реакций гиперчувствительности замедленного типа;
- Используется для профилактики и лечения заболеваний, связанных с Т-лимфоцитами, включая болезнь трансплантат против хозяина.
Фармакокинетика
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Абсорбция | Быстрое всасывание. Время достижения максимальной концентрации крови 1.5-3.5 часа. Биодоступность 30-60%. |
| Распределение | Объем распределения около 3.5 л/кг. Связь с белками плазмы – 90%. Препарат распределяется в тканях и крови. |
| Метаболизм | Обширный метаболизм в печени (CYP3A4). Образуется около 15 метаболитов с гораздо меньшей активностью. |
| Выведение | Преимущественно с желчью, около 6% – с мочой. Период полувыведения около 6.3 часов (у лиц с нарушением функции печени может увеличиваться). |
Особые группы пациентов
- Пожилые пациенты: фармакокинетика сходна с таковой у лиц младше 65 лет.
- Дети и подростки: более быстрое выведение препарата, возможна необходимость более высоких доз на массу тела.
- Пациенты с нарушением функции печени: замедленное выведение, увеличенный период полувыведения.
- Нарушение функции почек: не оказывает значимого влияния на фармакокинетику.
Показания к применению
Оргаспорин применяется у взрослых и детей (от 3 до 18 лет в некоторых случаях) при следующих состояниях:
Трансплантация
- Профилактика и лечение отторжения аллотрансплантатов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного трансплантата сердце-легкое;
- Профилактика и лечение отторжения трансплантата костного мозга;
- Профилактика и лечение болезни трансплантат против хозяина (ТПХ).
Показания вне трансплантации (для взрослых)
- Нефротический синдром (стероидозависимый и стероидорезистентный);
- Эндогенный увеит (активный и угрожающий зрению средний или задний увеит неинфекционной этиологии, а также увеит Бехчета);
- Тяжелые формы ревматоидного артрита;
- Тяжелые формы псориаза;
- Тяжелые формы атопического дерматита при необходимости системной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Отсутствуют адекватные контролируемые исследования при беременности. Опыт ограничен постмаркетинговыми данными, при которых риск преждевременных родов повышается. Использование возможно только при превышении потенциальной пользы для матери над рисками для плода. Циклоспорин незначительно влияет на частоту врожденных пороков и невынашивания.
Кормление грудью
Циклоспорин проникает в грудное молоко. При применении препарата у кормящих женщин грудное вскармливание рекомендуется прекратить из-за риска развития серьезных побочных эффектов у ребенка.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к циклоспорину или вспомогательным веществам;
- Детский возраст до 3 лет (для формы капсул);
- Нарушения функции почек (за исключением некоторых случаев нефротического синдрома);
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Инфекционные заболевания без адекватной терапии;
- Злокачественные новообразования;
- Детский возраст до 18 лет для показаний, не связанных с трансплантацией (кроме нефротического синдрома).
Побочные действия
Оргаспорин может вызывать многочисленные побочные эффекты, многие из которых дозозависимы и обратимы при корректировке терапии. Ниже приведено табличное резюме наиболее частых нежелательных реакций (НР) по системам органов и их частоты.
| Система органов | Частота | Примеры нежелательных реакций |
|---|---|---|
| Кровь и лимфатическая система | Часто | Лейкопения |
| Метаболизм и питание | Очень часто | Гиперлипидемия |
| Нервная система | Очень часто | Тремор, головная боль, мигрень |
| Сосуды | Очень часто | Повышение артериального давления (15–40%) |
| Желудочно-кишечные | Очень часто | Тошнота, рвота, диарея, гиперплазия десен |
| Кожа и подкожные ткани | Очень часто | Гипертрихоз |
| Почки и мочевыделительная система | Очень часто | Нарушение функции почек (10-50%) |
Дополнительные сведения:
- Повышенный риск инфекций (бактериальных, вирусных, грибковых), озлокачественных заболеваний, в том числе лимфом;
- Гепатотоксичность, вплоть до печеночной недостаточности;
- Редкие случаи анафилактоидных реакций при внутривенном введении;
- Боли в нижних конечностях, связанные с кальциневрин-индуцированным болевым синдромом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время терапии следует избегать применения живых аттенуированных вакцин из-за риска снижения их эффективности.
- Осторожность требуется при совместном применении с: калийсберегающими препаратами, лерканидипином, метотрексатом и другими медикаментами, способными изменять концентрацию циклоспорина в крови.
- Препараты, уменьшающие концентрацию циклоспорина: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин и др.
- Препараты, увеличивающие концентрацию циклоспорина: лекарственные средства, ингибирующие CYP3A4, например, некоторые макролиды, противогрибковые препараты, ингибиторы протеазы и др.
При изменении терапии необходим тщательный мониторинг функции почек и концентрации циклоспорина у пациентов после трансплантации.
Режим дозирования и способ применения
Оргаспорин принимают внутрь, капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Дозировка, длительность курса лечения и особенности применения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от показаний, состояния пациента и реакции на терапию.
Общие рекомендации:
- Начальная доза определяется индивидуально, с постепенной корректировкой;
- Для пациентов после трансплантации требуется регулярный контроль уровня циклоспорина в крови;
- Не рекомендуется самостоятельно изменять дозу или прекращать лечение;
- ВПроизводителем Оргаспорин капсулы 25 мг 50 шт есть (на момент написания) Фармасинтез-Тюмень. Страна производства (на момент написания) Россия.
На нашем сайте можно 24/7 заказать Оргаспорин капсулы 25 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Оргаспорин капсулы 25 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Оргаспорин капсулы 25 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!