Оргаспорин капсулы 100 мг 50 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Циклоспорин
Оргаспорин капсулы 100 мг 50 шт.: подробный обзор препарата
Оргаспорин – это иммунодепрессант нового поколения на основе действующего вещества циклоспорина, обладающий выраженным иммуномодулирующим эффектом. Препарат выпускается в форме капсул по 25, 50 и 100 мг, что позволяет гибко подбирать дозировку в зависимости от клинической ситуации.
Производитель
Производитель препарата – фармацевтическая компания Фармасинтез-Тюмень, Россия.
Состав препарата
| Форма выпуска | Действующее вещество | Количество в капсуле |
|---|---|---|
| Капсулы | Циклоспорин | 100 мг |
Вспомогательные вещества
- Пропиленгликоля каприлат (пропандиол монокаприлат)
- Глицерил монокаприлат (каприловой кислоты моноглицерид)
- Макрогола глицерилгидроксистеарат 40 (полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло)
- Пропиленгликоль
- Макрогола глицериллинолеат
- ɑ-токоферола ацетат
Оболочка капсул состоит из желатина, глицерола, метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Циклоспорин – циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот, являющийся селективным ингибитором кальциневрина, что обеспечивает торможение активации Т-лимфоцитов. Это приводит к подавлению иммунного ответа, в том числе снижению продукции интерлейкина-2.
Особенности механизма действия:
- Селективное и обратимое ингибирование активации кальциневрина лимфоцитов
- Предотвращение клеточного цикла развития лимфоцитов в фазах G0 и G1
- Подавление реакции отторжения трансплантатов
- Отсутствие подавления гемопоэза и функции фагоцитов
Фармакокинетика
| Параметр | Описание |
|---|---|
| Абсорбция | Быстрая после приема внутрь, Tmax 1.5–3.5 часа, биодоступность 30–60% |
| Распределение | Объем распределения 3,5 л/кг, 90% связывание с белками плазмы |
| Метаболизм | В основном в печени ферментами цитохрома CYP3A4 |
| Выведение | Преимущественно с желчью, Т½ около 6,3 часов |
Показания к применению
Оргаспорин показан взрослым и детям от 3 лет при следующих состояниях:
Трансплантация органов и тканей
- Профилактика отторжения трансплантатов почки, печени, сердца, легких, поджелудочной железы, костного мозга и прочих комбинированных органов
- Лечение отторжения трансплантатов
- Профилактика и лечение болезни «трансплантат против хозяина» (БТПХ)
Заболевания, не связанные с трансплантацией
- Нефротический синдром (стероидозависимый и стероидорезистентный)
- Активный эндогенный увеит, включая увеит Бехчета
- Тяжелые формы ревматоидного артрита
- Тяжелый псориаз при непереносимости или неэффективности стандартной терапии
- Тяжелые формы атопического дерматита
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические исследования с участием беременных ограничены. Применение возможно только если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Есть риск преждевременных родов, однако серьезных врожденных пороков не зафиксировано в рамках имеющихся данных.
Лактация
Циклоспорин проникает в грудное молоко, поэтому при приеме препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить терапию.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к циклоспорину или вспомогательным веществам
- Детский возраст до 3 лет (для данной формы выпуска)
- Нарушения функции почек (для показаний, не связанных с трансплантацией)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия
- Инфекционные заболевания, не поддающиеся терапии
- Злокачественные новообразования
- Детский возраст до 18 лет для показаний, не связанных с трансплантацией, кроме нефротического синдрома
Побочные действия
Нежелательные реакции обычно дозозависимы и обратимы после снижения дозы. Частота и выраженность побочных эффектов выше у пациентов после трансплантации.
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
|---|---|---|
| Кровь и лимфатическая система | Часто | Лейкопения |
| Метаболизм и питание | Очень часто | Гиперлипидемия |
| Нервная система | Очень часто | Тремор, головная боль, мигрень |
| Сосуды | Очень часто | Повышение артериального давления |
| Желудочно-кишечный тракт | Очень часто | Тошнота, рвота, диарея, гиперплазия десен |
| Почки и мочевыводящие пути | Очень часто | Нарушение функции почек |
Особые указания
- Увеличен риск инфекционных заболеваний
- Возможен рост риска злокачественных новообразований
- Необходимо регулярное наблюдение функции почек и печени
- При внутривенном применении возможны анафилактоидные реакции
Взаимодействия с другими препаратами
Циклоспорин метаболизируется через систему CYP3A4 и является субстратом Р-гликопротеина, следовательно взаимодействует с множеством лекарств.
К противопоказанным комбинациям относятся:
- Живые аттенуированные вакцины (из-за сниженной эффективности вакцинации и риска инфекции)
Требуют осторожности:
- Калийсберегающие препараты (ингибиторы АПФ, калийсберегающие диуретики) – риск гиперкалиемии
- Лерканидипин – увеличивает концентрацию как циклоспорина, так и самого лерканидипина
- Метотрексат – повышенный риск нефротоксичности при совместном применении
Препараты, уменьшающие концентрацию циклоспорина:
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, зверобой и др.
Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина:
Информация об этих препаратах приведена в полной инструкции к препарату, требуется врачебный контроль при изменении терапии.
Рекомендации по применению, дозировка и курс терапии
Дозировка подбирается индивидуально врачом с учетом показаний, массы тела пациента и результата мониторинга концентрации циклоспорина в крови, особенно у пациентов после трансплантации.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, их можно принимать независимо от приема пищи благодаря высокой стабильности биодоступности.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать выраженные побочные эффекты, такие как нефротоксичность, гипертензия, неврологические расстройства. В случае подозрения необходимо срочно обратиться к врачу. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия и поддерживающие меры.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25 °C
- Беречь от прямого солнечного света
- Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года с даты производства. Не использовать после окончания срока годности.
Заключение
Оргаспорин капсулы 100 мг – эффективный и широко используемый иммунодепрессант для профилактики и лечения отторжения трансплантатов, а также при ряде аутоиммунных заболеваний. При правильном использовании и под контролем врача препарат обеспечивает значительное улучшение клинических исходов, однако требует тщательного соблюдения дозировки и контроля за возможными побочными эффектами.
Производителем Оргаспорин капсулы 100 мг 50 шт есть (на момент написания) Фармасинтез-Тюмень. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Оргаспорин капсулы 100 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Оргаспорин капсулы 100 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Оргаспорин капсулы 100 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!