Ондансетрон-Тева таблетки покрытпленоб 8 мг 10 шт
-
Страна:Венгрия
-
Действующее вещество:Ондансетрон
Ондансетрон-Тева таблетки покрыт.плен.об. 8 мг 10 шт
Ондансетрон-Тева – лекарственное средство, используемое для профилактики и лечения тошноты и рвоты различной этиологии, в частности, вызванных цитостатической химиотерапией, лучевой терапией и послеоперационным периодом. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, содержат 8 мг активного вещества и выпускаются по 10 штук в упаковке.
Состав и форма выпуска
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Действующее вещество: ондансетрон (ондансетрона гидрохлорида дигидрат) | 8,0 мг (10,0 мг) |
| Вспомогательные вещества | Лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат |
| Оболочка | Опадрай желтый 02G22211 (гипромеллоза Е464, титана диоксид Е171, макрогол-6000, макрогол-400, краситель железа оксид желтый Е172) |
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг по 10 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство, антагонист серотониновых 5-HT3 рецепторов.
Механизм действия
Ондансетрон – мощный и высокоселективный антагонист 5-HT3 рецепторов. Он блокирует активацию 5-HT3 рецепторов на афферентных окончаниях блуждающего нерва в тонком кишечнике и в центральной нервной системе (area postrema), что подавляет тошноту и рвоту, вызванные высвобождением серотонина при цитостатической терапии, лучевой терапии и послеоперационном состоянии.
Фармакокинетика
- Всасывание: ондансетрон полностью всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5 часа. Биодоступность около 55-60 %.
- Распределение: объем распределения ~ 140 л, связывание с белками плазмы – 70-76 %.
- Метаболизм: в печени через изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2).
- Выведение: главным образом метаболиты печенью, менее 5 % в неизменном виде почками. Период полувыведения около 3 часов.
Показания к применению
- Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых.
- Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей от 3 лет и старше.
- Профилактика послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения ондансетрона у беременных не установлена. В доклинических исследованиях не выявлено прямого тератогенного эффекта, однако из-за отсутствия достоверных клинических данных препарат противопоказан беременным женщинам. Данные о врожденных аномалиях после применения ондансетрона ограничены и противоречивы.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли ондансетрон в грудное молоко человека. Исследования на животных показали проникновение препарата в молоко. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ондансетрону или любому компоненту препарата.
- Одновременное применение с апоморфином.
- Врожденный синдром удлинения интервала QT.
- Беременность и лактация.
- Детский возраст до 3 лет при цитостато- или лучевой терапии.
- Детский возраст до 18 лет при профилактике послеоперационной тошноты и рвоты.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицируются по частоте проявления:
- Очень часто: головная боль.
- Часто: чувство жара («приливы»), запор.
- Нечасто: судороги, двигательные расстройства (экстрапирамидные симптомы), аритмия, брадикардия, снижение артериального давления, икота, бессимптомное повышение печеночных ферментов.
- Редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм, анафилаксия), головокружение, преходящие нарушения зрения, удлинение интервала QT.
- Очень редко: токсическая кожная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз, транзиторная слепота.
Взаимодействие с другими препаратами
- Одновременное применение с апоморфином противопоказано из-за риска тяжелой гипотензии и потери сознания.
- Ингибиторы и индукторы CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут снижать концентрацию ондансетрона.
- Комбинация с серотонинергическими препаратами (СИОЗС, СИОЗСН) может увеличить риск серотонинового синдрома.
- Ондансетрон может снижать обезболивающий эффект трамадола.
- Осторожно при одновременном применении с лекарствами, удлиняющими интервал QT.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые при лечении тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией
- Рекомендуемая доза – 8 мг за 1-2 часа до начала терапии, затем 8 мг каждые 12 часов не более 5 дней.
- При высокоэметогенной химиотерапии можно назначать 24 мг одновременно с дексаметазоном 12 мг за 1-2 часа до терапии, далее по 8 мг 2 раза в сутки.
Дети от 3 до 17 лет
Дозирование рассчитывается с учетом площади поверхности тела или массы тела, при этом доза не должна превышать взрослую.
| Площадь поверхности тела | День 1 (доза внутривенно) | День 1 (перорально через 12 ч) | День 2-6 (перорально каждые 12 ч) |
|---|---|---|---|
| ≥ 0,6 м² и ≤ 1,2 м² | 5 мг/м² (не более 8 мг) | 4 мг | 4 мг |
| > 1,2 м² | 5 мг/м² или 8 мг | 8 мг | 8 мг |
Особые группы пациентов
- Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.
- Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью: суточная доза не должна превышать 8 мг.
Особые указания
- Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, а также риском удлинения интервала QT.
- Во время лечения рекомендуется контролировать электролитный баланс.
- Женщинам детородного возраста рекомендуется проведение теста на беременность и использование эффективной контрацепции во время терапии и в течение 2 дней после её окончания.
- Не рекомендуется применять у детей младше 3 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, и у детей младше 18 лет при лучевой терапии и послеоперационной тошноте и рвоте.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать усиление побочных эффектов, в том числе выраженное удлинение интервала QT. Специфического антидота нет. Проводится симптоматическая терапия и наблюдение за пациентом, в частности контроль за сердечным ритмом.
Условия хранения и срок годности
- Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
- Срок годности: 3 года.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Венгрия
Данная статья содержит обобщенную информацию на основании инструкции по применению препарата Ондансетрон-Тева. Перед использованием препарата необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию.
Производителем Ондансетрон-Тева таблетки покрытпленоб 8 мг 10 шт есть (на момент написания) Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани. Страна производства (на момент написания) Венгрия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Ондансетрон-Тева таблетки покрытпленоб 8 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ондансетрон-Тева таблетки покрытпленоб 8 мг 10 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Ондансетрон-Тева таблетки покрытпленоб 8 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!