Нексавар таблетки покрытпленоб 200 мг 112 шт

Коротка інформація про товар (не є офіційною інструкцією): Нексавар – протипухлинний препарат, що містить сорафеніб. Використовується для лікування метастатичного раку нирок, печінки та диференційованого раку щитовидної залози, стійкого до радіойоду.

Нексавар таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 112 шт.

Нексавар — это противоопухолевый препарат, содержащий действующее вещество сорафениб, являющийся мультикиназным ингибитором. Применяется для лечения метастатического почечно-клеточного рака, печеночно-клеточного рака и дифференцированного рака щитовидной железы, резистентного к радиоактивному йоду.

Производитель и состав

Производитель: Байер АГ, Германия.

Состав одной таблетки:

• Действующее вещество: сорафениба тозилат — 274 мг (эквивалентно сорафенибу — 200 мг);
• Вспомогательные вещества:
  • целлюлоза микрокристаллическая — 16 мг,
  • кроскармеллоза натрия — 36,4 мг,
  • гипромеллоза 5 сР — 10,2 мг,
  • магния стеарат — 2,55 мг,
  • натрия лаурилсульфат — 1,7 мг.

Состав оболочки:

• гипромеллоза 15 сР — 6 мг,
• макрогол 3350 — 2 мг,
• титана диоксид — 1,73 мг,
• железа оксид красный — 0,27 мг.

Форма выпуска — таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере содержится 28 таблеток, в картонной упаковке — 4 блистера, всего 112 таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сорафениб — это мультикиназный ингибитор, который подавляет активность многочисленных внутриклеточных и клеточных киназ (c-CRAF, BRAF, KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-β). Благодаря этому существенно уменьшается пролиферация опухолевых клеток, подавляется ангиогенез и запускаются процессы апоптоза. Препарат эффективен при печеночно-клеточном раке, почечно-клеточном раке и дифференцированном раке щитовидной железы.

Фармакокинетика

Этап	Описание
Всасывание	Биодоступность составляет 38-49%. Cmax достигается через ~3 часа после приема. Прием с пищей с высоким содержанием жиров снижает биодоступность на 29%. Увеличение дозы свыше 400 мг дважды в сутки не приводит к пропорциональному увеличению концентрации.
Распределение	Css достигаются через 7 суток. Связывание с белками плазмы — 99,5%.
Метаболизм и выведение	Метаболизм происходит преимущественно в печени через CYP3A4 и UGT1A9. Выводится через кишечник (~77%) и почки (~19%). T1/2 составляет 25-48 часов.
Специальные клинические случаи	Коррекция дозы не требуется при нарушениях функции почек легкой и средней тяжести, а также при легкой и среднетяжелой печеночной недостаточности (классы А и В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучена.

Показания к применению

• Метастатический почечно-клеточный рак;
• Печеночно-клеточный рак;
• Местно-распространенный или метастатический дифференцированный рак щитовидной железы, резистентный к радиоактивному йоду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение сорафениба у беременных женщин не изучалось. Лечение противопоказано в период беременности, так как препарат обладает тератогенными свойствами и способен вызвать эмбриотоксичность.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции во время и как минимум 2 недели после окончания терапии.

Неизвестно, выделяется ли сорафениб с грудным молоком, поэтому лактация противопоказана во время лечения и до окончания периода выведения препарата.

Противопоказания

• Беременность;
• Период лактации;
• Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);
• Повышенная чувствительность к сорафенибу или вспомогательным компонентам.

С осторожностью: кожные заболевания, артериальная гипертензия, повышенная кровоточивость, нестабильная стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда, одновременный прием иринотекана и доцетаксела.

Побочные действия

Нежелательные явления распределены по частоте возникновения:

• Очень часто (≥1/10): лимфопения, кровотечения (включая ЖКТ, дыхательные пути, головной мозг), повышение артериального давления, сухость кожи, кожная сыпь, алопеция, ладонно-подошвенная эритродизестезия, эритема, кожный зуд, диарея, тошнота, рвота, запор, анорексия, артралгия, гипофосфатемия, повышение активности липазы и амилазы, повышенная утомляемость, болевые синдромы, снижение массы тела и др.
• Часто (≥1/100 до <1/10): лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, хроническая сердечная недостаточность, ишемия миокарда, ринорея, депрессия, звон в ушах, миалгия, почечная недостаточность, протеинурия, эректильная дисфункция, гипотиреоз, транзиторное повышение активности трансаминаз и др.
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100): гипертонический криз, синдром задней обратимой энцефалопатии, анафилактические реакции, экзема, гинекомастия, прободение ЖКТ, лекарственный гепатит и др.
• Редко (≥1/10000 до <1/1000): удлинение интервала QT, нефротический синдром и др.
• Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, рабдомиолиз, некроз челюсти и др.

Взаимодействие с другими препаратами

• Индукторы CYP3A4: (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой и др.) снижают концентрацию сорафениба;
• Ингибиторы CYP3A4: клиническое влияние мало вероятно;
• Совместный прием с варфарином: требует регулярного контроля МНО;
• Паклитаксел и карбоплатин: незначительно увеличивают экспозицию друг друга и сорафениба при одновременном применении без перерывов;
• Капецитабин: увеличивает экспозицию препарата и его метаболита 5-ФУ;
• Доксорубицин и иринотекан: увеличивают AUC доксорубицина и SN-38 соответственно;
• Доцетаксел: увеличивает AUC и Cmax доцетаксела, требует осторожности;
• Неомицин: снижает биодоступность сорафениба, влияние клинически неизвестно.

Как принимать, курс и дозировка

Рекомендуемая суточная доза — 800 мг (4 таблетки по 200 мг), разделенная на 2 приема (2 таблетки дважды в сутки). Таблетки можно принимать до еды, на пустой желудок или после еды с низким или умеренным содержанием жира, запивая водой.

Лечение продолжается до тех пор, пока препарат сохраняет эффективность или не возникает неприемлемая токсичность. При развитии побочных эффектов доза может быть снижена или терапия временно приостановлена.

Коррекция дозы при кожной токсичности

Степень кожной токсичности	Рекомендации по коррекции дозы Нексавар
1 степень (онемение, парестезия, безболезненная отечность, эритема без ограничения активности)	Продолжить лечение с местной симптоматической терапией.
2 степень (эритема и отечность с болью, ограничивающей активность)	Продолжить лечение с симптоматической терапией. Если через 7 дней нет улучшения или повторный эпизод — приостановить терапию до улучшения до 1 степени, затем возобновить с пониженной дозой 400 мг 1 раз в сутки или 400 мг через день.
3 степень (влажная десквамация, изъязвления, выраженная боль и дискомфорт)	Приостановить терапию до улучшения до 1 степени. При возобновлении — снизить дозу до 400 мг 1 раз в сутки или через день. При повторном эпизоде лечение прекратить.
4 степень	Прекратить терапию препаратом.

Коррекция дозы при дифференцированном раке щитовидной железы

Производителем Нексавар таблетки покрытпленоб 200 мг 112 шт есть (на момент написания) Байер АГ. Страна производства (на момент написания) Германия.
На нашем сайте можно 24/7 заказать Нексавар таблетки покрытпленоб 200 мг 112 шт с доставкой в ​​любой город или село Украины. Купить Нексавар таблетки покрытпленоб 200 мг 112 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Нексавар таблетки покрытпленоб 200 мг 112 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья! (23406) Отзывы

Суточная доза	Кратность приема	Комментарии
600 мг	2 таблетки + 1 таблетка с интервалом 12 часов	Первое снижение дозы
400 мг	1 таблетка 2 раза в сутки	Второе снижение дозы
200 мг	1 таблетка 1 раз в сутки	Третье снижение дозы