Навельбин капсулы 30 мг 1 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Винорелбин
Навельбин капсулы 30 мг 1 шт.
Навельбин — это противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов, применяемый для лечения различных видов рака. Данный препарат выпускается в форме капсул по 30 мг, каждая капсула предназначена для перорального приема.
Производитель
Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Германия
Состав
| Компонент | Количество в 1 капсуле |
|---|---|
| Действующее вещество: винорелбина тартрат | 41,55 мг (соответствует 30 мг винорелбина) |
| Этанол безводный | 7,5 мг |
| Вода очищенная | 18,75 мг |
| Глицерол | 3 мг |
| Макрогол 400 | q.s. до 262,5 мг |
Оболочка капсулы включает желатин, глицерол 85%, сорбитол и др. вспомогательные вещества, включая красители - железа оксид красный (Е172) и титана диоксид (Е171).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Навельбин — алкалоид барвинка розового, блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, что вызывает гибель опухолевых клеток. Препарат нарушает динамическое равновесие тубулина в микротрубочках клетки, подавляя их полимеризацию. Это ведет к торможению деления клеток и их последующей гибели.
Фармакокинетика
- Всасывание и распределение: после внутриротового приема быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация достигается через 1,5-3 часа.
- Биодоступность: примерно 40%, прием пищи не влияет на всасывание.
- Связывание с белками плазмы: 13,5%, активно связывается с тромбоцитами (78%).
- Распределение в тканях: высокая концентрация в селезенке, печени, почках, легких и вилочковой железе; в легких концентрация в 300 раз выше, чем в плазме.
- Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм и выведение
Препарат биотрансформируется в печени с участием фермента CYP3A4, образуя активные метаболиты, в том числе диацетилвинорелбин. Выводится преимущественно с желчью. Период полувыведения в терминальной фазе составляет около 40 часов.
Показания к применению
- Немелкоклеточный рак легкого;
- Рак молочной железы;
- Рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами глюкокортикостероидов для приема внутрь).
Применение при беременности и кормлении грудью
Навельбин противопоказан к применению во время беременности и в период лактации из-за риска для плода и младенца.
Противопоказания
- Количество нейтрофилов менее 1500/мкл;
- Тромбоцитов менее 75 000/мкл (для внутривенного введения) и менее 100 000/мкл (для приема внутрь);
- Тяжелые инфекционные заболевания на момент начала терапии или перенесенные в последние 2 недели;
- Выраженная печеночная недостаточность, не связанная с опухолью;
- Потребность в постоянной оксигенотерапии у пациентов с опухолью легкого;
- Заболевания и состояния, снижающие всасывание из ЖКТ (для приема внутрь);
- Беременность и период лактации;
- Повышенная чувствительность к винорелбину или другим винкаалкалоидам.
С осторожностью препарат назначают при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, запорах, кишечной непроходимости, невропатиях в анамнезе.
Побочные действия
Список возможных побочных эффектов представлен по системам организма и частоте возникновения:
| Система | Часто встречающиеся побочные эффекты |
|---|---|
| Система кроветворения | Очень часто: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; часто: лихорадка; иногда: сепсис; крайне редко: осложнённая септицемия. |
| Периферическая нервная система | Очень часто: парестезии, снижение рефлексов; часто: слабость в ногах; иногда: тяжелые парестезии. |
| Сердечно-сосудистая система | Иногда: изменение артериального давления, приливы жара; редко: ишемическая болезнь, гипотония; крайне редко: тахикардия, аритмии. |
| Дыхательная система | Иногда: одышка, бронхоспазм; редко: интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром. |
| Пищеварительная система | Очень часто: тошнота, рвота, стоматит, запор, диарея; редко: панкреатит, повышение билирубина, парез кишечника. |
| Иммунная система | Редко: анафилактический шок, ангионевротический отек. |
| Дерматологические реакции | Часто: алопеция; редко: кожные высыпания. |
| Местные реакции | Часто: боль и покраснение в месте инъекции; при экстравазации - некроз тканей. |
| Прочие | Часто: утомляемость, миалгии, артралгии, боли различной локализации; редко: гипонатриемия; крайне редко: геморрагический цистит. |
Взаимодействие с другими препаратами
- При совместном применении с другими цитостатиками возможно усиление миелосупрессии.
- С митомицином С может развиваться острая дыхательная недостаточность.
- С паклитакселом повышается риск нейротоксичности.
- На фоне лучевой терапии возможна радиосенсибилизация и усиление побочных реакций.
- Индукторы и ингибиторы ферментов CYP450 могут изменять фармакокинетику препарата.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутривенное введение
Концентрат Навельбина вводится в/в инфузией длительностью 6-10 минут. Обычная доза при монотерапии — 25-30 мг/м2 один раз в неделю. Максимальная дозировка при площади тела ≥2 м² не должна превышать 60 мг за один прием.
Прием внутрь (капсулы)
- Начальная доза — 60 мг/м2 один раз в неделю, после третьего приема дозу увеличивают до 80 мг/м2.
- Если не возникает тяжелой нейтропении, доза поддерживается или может быть снижена при необходимости.
- Капсулу принимают целиком, запивая водой, не разжевывая и не рассасывая.
- Максимальная доза для пациентов с BSA ≥2 м2 составляет 120 мг в неделю при 60 мг/м2 и 160 мг при 80 мг/м2.
Рекомендации по дозировке в зависимости от площади поверхности тела (BSA)
| Площадь поверхности тела (м²) | Доза 60 мг/м² (мг) | Доза 80 мг/м² (мг) |
|---|---|---|
| От 0,95 до 1,0 | 60 | 80 |
| От 1,05 до 1,14 | 70 | 90 |
| От 1,15 до 1,24 | 70 | 90 |
| От 1,25 до 1,34 | 80 | 100 |
| От 1,35 до 1,44 | 80 | 100 |
| От 1,44 до 1,54 | 90 | 110 |
| От 1,55 до 1,64 | 100 | 130 |
| От 1,65 до 1,74 | 100 | 140 |
| От 1,75 до 1,84 | 110 | 150 |
| От 1,85 до 1,94 | 110 | 160 |
| 1,95 и более | 120 | 160 |
Коррекция дозы
При снижении количества нейтрофилов или тромбоцитов прием препарата откладывают на неделю. При необходимости медикаментозную дозу снижают или прекращают прием.
Передозировка
Передозировка приводит к подавлению костного мозга, усилению нейротоксичности. Лечение симптоматическое, госпитализация обязательна. Специфического антидота не существует.
Специальные указания
- Терапия проводится под контролем опытного онколога.
- При тяжелых нарушениях функции печени дозу снижают на Производителем Навельбин капсулы 30 мг 1 шт есть (на момент написания) Каталент Джермани Эбербах ГмбХ. Страна производства (на момент написания) Германия.
На нашем сайте можно 24/7 заказать Навельбин капсулы 30 мг 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Навельбин капсулы 30 мг 1 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Навельбин капсулы 30 мг 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!