Навельбин капсулы 20 мг 1 шт

Навельбин капсулы 20 мг – подробное описание препарата

Навельбин – противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов, применяемый для лечения различных видов рака, включая немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы и резистентный к гормонотерапии рак предстательной железы. Выпускается в форме капсул по 20 мг.

Основные характеристики препарата

Состав капсулы Навельбин 20 мг

• Действующее вещество: винорелбина тартрат – 41,55 мг (эквивалент винорелбина – 30 мг)
• Вспомогательные вещества:
  • этанол безводный – 7,5 мг
  • вода очищенная – 18,75 мг
  • глицерол – 3 мг
  • макрогол 400 – количественно до 262,5 мг
• Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (Д-сорбитол, 1,4-сорбитан, маннитол, высшие полиолы), среднецепочечные триглицериды PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Навельбин – полусинтетический винкаалкалоид, который блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M. Препарат вызывает гибель опухолевых клеток, нарушая динамическое равновесие тубулина в микротрубочках, что предотвращает их нормальную полимеризацию. Это приводит к остановке клеточного деления и смерти клеток. В сравнении с винкристином Навельбин имеет менее выраженную индукцию спирализации тубулина.

Фармакокинетика

• После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта — Cmax достигается через 1,5–3 часа;
• Абсолютная биодоступность около 40%, прием пищи не влияет на всасывание;
• Связывание с белками плазмы — 13,5%, интенсивное связывание с клетками крови, особенно тромбоцитами (78%);
• Высокая концентрация в органах: селезенка, печень, почки, легкие, вилочковая железа;
• Выводится преимущественно с желчью, T1/2 в терминальной фазе – около 40 часов;
• Метаболизм осуществляется в печени изоферментом CYP3A4 с образованием активных метаболитов.

Показания к применению

• Немелкоклеточный рак легкого;
• Рак молочной железы;
• Рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами глюкокортикостероидов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Навельбин противопоказан во время беременности и в период лактации из-за потенциального риска для плода и ребенка.

Противопоказания

• Количество нейтрофилов < 1500/мкл;
• Количество тромбоцитов < 75 000/мкл (для внутривенного введения) и менее 100 000/мкл (для приема внутрь);
• Тяжелые инфекционные заболевания на момент начала терапии или перенесенные в последние 2 недели;
• Выраженная печеночная недостаточность, не связанная с опухолью;
• Потребность в постоянной оксигенотерапии у пациентов с опухолью легкого;
• Заболевания и состояния, ведущие к снижению всасывания из ЖКТ (для приема внутрь);
• Повышенная чувствительность к винкаалкалоидам;
• Беременность и грудное вскармливание.

С осторожностью: препарат применяется при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, запорах, кишечной непроходимости и наличии невропатии в анамнезе.

Побочные действия

Взаимодействие с другими препаратами

• Совместный прием с другими цитостатиками усиливает риск миелосупрессии;
• С митомицином С возможно развитие острой дыхательной недостаточности;
• С паклитакселом повышается риск нейротоксичности;
• Применение одновременно с лучевой терапией вызывает радиосенсибилизацию;
• Одновременный прием с индуктороми и ингибиторами CYP450 может изменять фармакокинетику винорелбина.

Как принимать Навельбин? Курс и дозировка

Навельбин применяется как монотерапия, так и в составе комбинированных схем химиотерапии.

Прием капсул внутрь

• Прием капсул целиком, запивая водой, не разжевывать и не рассасывать;
• Начальная доза – 60 мг/м² поверхности тела один раз в неделю;
• После третьего приема рекомендовано повысить дозу до 80 мг/м² при отсутствии выраженной нейтропении;
• Максимальная разовая доза для пациентов с BSA более 2 м² не должна превышать 160 мг;
• Дозы корректируются в зависимости от уровня нейтрофилов: снижение дозы при тяжелой нейтропении, возможное увеличение при хорошей переносимости.

Внутривенное введение концентрата

• Вводится в дозе 25–30 мг/м² один раз в неделю внутривенной инфузией 6–10 минут;
• Разводится в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1–2 мг/мл;
• После инфузии рекомендуется промыть вену не менее 250 мл физиологического раствора;
• Максимальная разовая доза для пациентов с BSA более 2 м² – 60 мг.

Особенности дозирования

При снижении количества нейтрофилов менее 1500/мкл или тромбоцитов ниже допустимых значений введение препарата откладывают на неделю. В случае трех пропусков подряд по гематологическим показателям лечение стоит прекратить.

При тяжелой печеночной недостаточности доза уменьшается на 33%.

Передозировка

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, выраженная нейротоксичность.

Лечение: симптоматическое, с госпитализацией и тщательным мониторингом функций жизненно важных органов. Специфического антидота нет.

Специальные указания

• Лечение должно проводиться под контролем опытного онколога;
• Необходимо регулярное гематологическое обследование (лейкоциты, нейтрофилы, тромбоциты, гемоглобин) перед каждым введением или приемом;
• При признаках нейротоксичности 2 и выше степени требуется прекращение терапии;
• При появлении легочных симптомов (одышка, кашель, гипоксия) необходимо обследование для исключения легочной токсичности;
• В случае экстравазации инфузию прекращают, дозу вводят в другую вену;
• При попадании препарата в рот или глаза – промыть водой;
• Препарат содержит сорбитол, не применим при наследственной непереносимости фруктозы;
• Во время и минимум 3 месяца после терапии рекомендуется надежная контрацепция;
Производителем Навельбин капсулы 20 мг 1 шт есть (на момент написания) Каталент Джермани Эбербах ГмбХ. Страна производства (на момент написания) Германия.
На нашем сайте можно 24/7 заказать Навельбин капсулы 20 мг 1 шт с доставкой в ​​любой город или село Украины. Купить Навельбин капсулы 20 мг 1 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Навельбин капсулы 20 мг 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!