Микофенолат-Тева капсулы 250 мг 100 шт
-
Страна:Венгрия
-
Действующее вещество:Микофенолата мофетил
Микофенолат-Тева капсулы 250 мг 100 шт.
Микофенолат-Тева — это иммунодепрессивное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантатов (почек, сердца, печени). Препарат содержит активное вещество микофенолата мофетил, которое обладает выраженным селективным действием на лимфоциты, подавляя их пролиферацию и снижая иммунный ответ организма.
Состав
| Компонент | Количество в 1 капсуле |
|---|---|
| Микофенолата мофетил (активное вещество) | 250 мг |
| Крахмал прежелатинизированный | 30 мг |
| Повидон | 7 мг |
| Кроскармеллоза натрия | 10 мг |
| Магния стеарат | 3 мг |
| Желатиновая капсула (крышка и корпус с красителями и красителями железа оксида) | около 76 мг |
Производитель
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Венгрия.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: иммунодепрессивное средство.
Код АТХ: L04АА06.
Фармакодинамика
Микофенолата мофетил (ММФ) является пролекарством микофеноловой кислоты (МФК) — мощного и селективного ингибитора инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФДГ). Данный фермент играет ключевую роль в синтезе гуанозиновых нуклеотидов по пути de novo, необходимых для пролиферации Т- и В-лимфоцитов. Таким образом, препарат selectively подавляет иммунный ответ, снижая риск отторжения трансплантата.
Фармакокинетика
- Всасывание: быстрое и полное при пероральном приеме с биодоступностью около 94% по отношению к внутривенному введению.
- Распределение: МФК связывается с белками плазмы (97%). Через 6-12 часов после приема наблюдается вторичное повышение концентрации из-за печеночно-кишечной рециркуляции.
- Метаболизм: в печени под действием фермента UGT1A9 образует неактивный фенольный глюкуронид.
- Выведение: 93% дозы выводится с мочой в виде метаболитов, 6% - с калом.
Показания к применению
- Профилактика острого отторжения трансплантатов почки, сердца и печени у взрослых и детей (с 3 месяцев).
- Применяется в комбинации с глюкокортикостероидами и циклоспорином для повышения эффективности терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Микофенолат-Тева категорически противопоказан при беременности и у женщин детородного возраста, не использующих высокоэффективные контрацептивные средства из-за тератогенного и мутагенного потенциала.
Перед началом терапии необходимо:
- Получить два отрицательных теста на беременность (первый – до начала лечения, второй – через 8-10 дней, непосредственно перед приемом препарата).
- Использовать два надежных метода контрацепции одновременно до, во время и в течение 6 недель после окончания терапии.
- Повторять тесты на беременность в ходе лечения.
Мужчинам рекомендуется использовать презервативы во время лечения и 90 дней после его окончания — это касается даже пациентов после вазэктомии. Женщинам-партнершам мужчинам следует применять высокоэффективные меры контрацепции в аналогичный период.
Грудное вскармливание противопоказано при приеме препарата из-за риска серьезных побочных эффектов у ребенка.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к микофенолату мофетилу, микофеноловой кислоте или другим компонентам препарата.
- Дефицит гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (синдромы Леша-Найена и Келли-Зигмиллера).
- Одновременный прием с азатиоприном (из-за риска усиленного угнетения костного мозга).
- Дети с площадью поверхности тела менее указанной в инструкции (подробности уточняются лечащим врачом).
- Беременность и период лактации.
Побочные действия
Нежелательные эффекты связаны преимущественно с подавлением костного мозга и иммунной системы, а также с влиянием активных метаболитов на кишечник.
- Гематологические: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
- Желудочно-кишечные: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
- Инфекции из-за иммуносупрессии.
- Повышенная уязвимость к вирусным и бактериальным инфекциям.
- Другие: гипертензия, кожные реакции, головная боль.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Колестирамины снижают эффективность Микофенолат-Тева, снижая площадь под кривой концентрации действующего вещества на 40% за счет прерывания рециркуляции в кишечнике.
- Одновременный прием с азатиоприном противопоказан.
- Потенциальные взаимодействия с другими иммуносупрессантами требуют контроля и корректировки дозы.
Как принимать, курс приема и дозировка
Дозировка и продолжительность курса определяются лечащим врачом индивидуально с учетом типа пересадки, возраста пациента и клинической ситуации.
- Взрослые: стандартная доза — 1 г два раза в сутки (итого 2 г/сутки). Возможно увеличение до 3 г/сутки при необходимости.
- Дети после пересадки почки: дозы рассчитываются из расчета 600 мг/м2 два раза в день, максимум 1 г два раза в день.
Препарат принимают перорально, капсулы целиком, независимо от приема пищи (хотя максимальная концентрация снижается при приеме с едой, общая биодоступность сохраняется).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, таких как угнетение кроветворения, диарея, тошнота.
Лечение: симптоматическое, поддерживающее, с контролем количества лейкоцитов и других показателей крови.
Описание препарата
Капсулы имеют характерную окраску и содержат микофенолата мофетил в дозировке 250 мг. Вспомогательные вещества используют для обеспечения стабильности и биодоступности препарата.
Специальные указания
- Рекомендуется тщательное информирование пациентов о необходимости соблюдения мер контрацепции.
- Необходимо регулярное наблюдение за показателями крови во время терапии.
- Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
- Возможность тяжелых врожденных пороков и повышенного риска выкидышей требует строго контроля и предупреждения беременности.
Форма выпуска
Капсулы по 250 мг в упаковке по 100 штук.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25°C.
- Беречь от влаги и прямого солнечного света.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности указан на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Заключение: Микофенолат-Тева — это ключевой препарат для иммунодепрессивной терапии в трансплантологии, обладающий доказанной эффективностью в снижении риска отторжения трансплантата. Однако из-за высокого риска серьезных побочных эффектов и тератогенности применение требует строгого медицинского контроля и соблюдения предосторожностей.
Производителем Микофенолат-Тева капсулы 250 мг 100 шт есть (на момент написания) Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани. Страна производства (на момент написания) Венгрия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Микофенолат-Тева капсулы 250 мг 100 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Микофенолат-Тева капсулы 250 мг 100 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Микофенолат-Тева капсулы 250 мг 100 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!