Мидиана таблетки покрытпленоб 3 мг+0,03 мг 21 шт
-
Страна:Венгрия
-
Действующее вещество:Дроспиренон, Этинилэстрадиол
Мидиана таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0,03 мг 21 шт.
Общее описание
Мидиана® — это комбинированный пероральный контрацептив, содержащий активные вещества дроспиренон (3 мг) и этинилэстрадиол (0,03 мг). Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в упаковках по 21 таблетке.
Производитель
Препарат производится компанией Гедеон Рихтер (Венгрия), одной из лидирующих фармацевтических компаний, специализирующихся на гормональных препаратах.
Состав
| Компонент | Доза |
|---|---|
| Дроспиренон (активное вещество) | 3 мг |
| Этинилэстрадиол (активное вещество) | 30 мкг (0,03 мг) |
| Вспомогательные вещества | Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал (обычный и прежелатинизированный), повидон К25, магния стеарат |
| Оболочка | Опадрай II белый 85G18490 (поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, лецитин соевый) |
Фармакологическое действие
Механизм контрацептивного действия Мидиана® основан на нескольких факторах:
- Торможение овуляции, за счёт воздействия на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.
- Изменение структуры и функции эндометрия, что препятствует имплантации.
- Изменение цервикальной слизи, затрудняющее прохождение сперматозоидов.
Дроспиренон, один из активных компонентов, обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами, сходными с естественным прогестероном, что снижает побочные эффекты, связанные с задержкой жидкости и акне.
Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при длительном применении комбинированных оральных контрацептивов.
Фармакокинетика
Дроспиренон
- Всасывается быстро и почти полностью при приеме внутрь.
- Максимальная концентрация (Cmax) – 37 нг/мл достигается через 1–2 часа (Tmax).
- Биодоступность – 76–85%, не зависит от приема пищи.
- Связывание с белками сыворотки: связывается с альбумином, но не с глобулинами (ГСПГ, Транскортином).
- Полуэкспериментальные периоды полураспада (T1/2) – 1,6 и 27 часов (двухфазный распад).
- Выводится метаболитами через почки и кишечник.
Этинилэстрадиол
- Быстро всасывается, Tmax – 1–2 ч, Cmax – около 100 пг/мл для дозы 30 мкг.
- Иммеется эффект первого прохождения через печень, биодоступность около 45%.
- Связывание с белками плазмы – около 98%.
- Полное метаболизируется в печени, T1/2 – около 20 часов.
Показания к применению
Мидиана® назначается как гормональная контрацепция для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.
- При наступлении беременности во время приема препарата его нужно немедленно отменить.
- Данные о тератогенности отсутствуют, однако прием в период лактации может влиять на качество и количество грудного молока, а также воздействовать на ребенка.
- Рекомендуется применять после полного окончания грудного вскармливания.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Тромбозы вен и артерий в анамнезе и в текущий момент.
- Тяжёлые сердечно-сосудистые патологии, включая неконтролируемую гипертензию.
- Серьёзные хирургические операции с иммобилизацией.
- Курение женщинам старше 35 лет.
- Печёночная недостаточность и заболевания печени в активной фазе.
- Цереброваскулярные заболевания.
- Гормонозависимые злокачественные заболевания.
- Наследственные заболевания обмена углеводов (например, непереносимость галактозы).
- Беременность и лактация.
С осторожностью препарат назначают при факторах риска тромбозов, мигренях без очаговой симптоматики, ожирении, сахарном диабете и других состояниях, повышающих риск осложнений.
Побочные действия
Чаще всего наблюдаются:
- Нерегулярные кровотечения: мажущие или прорывные, особенно в первые месяцы приема.
- Желудочно-кишечные: тошнота, боли в животе, реже рвота и диарея.
- Нервная система: астения, головная боль, перепады настроения, нервозность; реже – мигрень.
- Половые органы: боль и нагрубание молочных желез, нарушение менструального цикла, кандидоз.
- Кожа: акне, сыпь, крапивница, редко – узловатая и многоформная эритема.
- Общие: изменения массы тела, реакции гиперчувствительности.
Редко возможны тромбозы и тромбоэмболии, особенно при наличии факторов риска.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Потенциальное взаимодействие может влиять на эффективность контрацепции и риск побочных эффектов.
- Некоторые противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин могут снижать эффективность контрацептива за счет индукции метаболизма.
- Антибиотики (пенициллины, тетрациклины) могут снижать концентрацию этинилэстрадиола, нарушая контрацептивный эффект.
- Ингибиторы АПФ, калийсберегающие диуретики и некоторые НПВС могут повышать уровень калия в крови при совместном применении с дроспиреноном.
- При применении с препаратами, влияющими на микросомальные ферменты печени, рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции в течение и после курса лечения.
Как принимать, курс приема и дозировка
Принимать по 1 таблетке ежедневно примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности указанной на упаковке.
- Курс – 21 день приема, затем 7 дней перерыва, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение.
- При переходе с других контрацептивов приём начинается на следующий день после последней активной таблетки ранее применяемого средства.
- При первом применении препарат начинают в первый день менструального цикла.
- В случае пропуска таблетки менее 12 часов — принять как можно скорее.
- При пропуске более 12 часов — возможен риск снижения контрацептивной защиты, в такие дни необходимо использовать дополнительные меры (барьерные методы).
Отмена более чем на 7 дней недопустима, необходимо 7 дней непрерывного приема для поддержания эффекта.
Передозировка
Благодаря profile безопасности, случаи передозировки обычно ограничиваются симптомами тошноты, рвоты, и не требуют специфического лечения.
Специальные указания
- Необходимо оценивать риск тромбозов при назначении препарата.
- Женщинам с печеночной или почечной недостаточностью рекомендуется контроль состояния при приеме препарата.
- Препарат может влиять на лабораторные показатели – результаты биохимических, гормональных исследований могут меняться.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 21 штуке в блистерах.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре до 25°C. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Мидиана® — современный, эффективный и безопасный комбинированный пероральный контрацептив, обеспечивающий надежную защиту от нежелательной беременности с дополнительными преимуществами в отношении антиандрогенной и антиминералокортикоидной активности благодаря дроспиренону.
Производителем Мидиана таблетки покрытпленоб 3 мг+0,03 мг 21 шт есть (на момент написания) Гедеон Рихтер. Страна производства (на момент написания) Венгрия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Мидиана таблетки покрытпленоб 3 мг+0,03 мг 21 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мидиана таблетки покрытпленоб 3 мг+0,03 мг 21 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Мидиана таблетки покрытпленоб 3 мг+0,03 мг 21 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!