Мертенил таблетки покрытпленоб 40 мг 30 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Розувастатин
Мертенил таблетки покрыт.плен.об. 40 мг 30 шт.
Мертенил представляет собой лекарственный препарат на основе розувастатина кальция, предназначенный для снижения уровня холестерина и других липидов в крови. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 40 мг действующего вещества в каждой таблетке. В упаковке содержится 30 штук таблеток.
Производитель
Препарат выпускает компания Гедеон Рихтер-РУС, Россия.
Состав
| Компонент | Количество в таблетке (40 мг) |
|---|---|
| Действующее вещество | Розувастатин кальция - 40 мг |
| Вспомогательные вещества | МКЦ 172,4 мг; лактозы моногидрат 348 мг; магния гидроксид 30 мг; кросповидон (тип А) 2 мг; магния стеарат 6 мг |
| Оболочка пленочная (Opadry II белый) | 20 мг (тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт) |
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Розувастатин – это селективный и конкурентный ингибитор фермента ГМГ-КоА редуктазы, который выступает в роли ключевого звена в биосинтезе холестерина. Препарат преимущественно воздействует на печень, снижая синтез холестерина и увеличивая захват липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) печеночными клетками.
Эффективность препарата проявляется в снижении уровня общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов и аполипопротеина В (АпоВ), а также в повышении содержания холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и аполипопротеина A-I (АпоА-I). Терапевтический эффект наступает уже через 1 неделю после начала приема и достигает 90% максимума к 2-й неделе, при этом максимальный эффект достигается через 4 недели и сохраняется при дальнейшем приеме.
Фармакокинетика
- Абсорбция: Tmax – примерно 5 часов после приема внутрь, биодоступность около 20%.
- Распределение: Основное распределение происходит в печени. Связывание с белками плазмы — около 90%, главным образом с альбумином.
- Метаболизм: Ограниченный, около 10%, преимущественно через изофермент CYP2C9. Основной метаболит – N-десметил, менее активен на 50%.
- Выведение: Около 90% препарата выводится через кишечник, оставшаяся часть — почками. Период полувыведения около 19 часов.
- Особые группы: У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика изменяется, что требует осторожности при назначении.
Показания к применению
- Гиперхолестеринемия и комбинированные дислипидемические состояния, требующие снижения уровня общего холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов.
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в сочетании с диетой и другими методами липидснижающей терапии.
- Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) как дополнение к диете.
- Замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов с показаниями к снижению холестерина.
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с повышенным риском (возраст, повышенный С-реактивный белок, гипертензия и др.).
Применение при беременности и кормлении грудью
Мертенил строго противопоказан беременным и женщинам в период лактации, так как холестерин и его производные жизненно важны для развития плода. Женщины детородного возраста обязаны использовать надежные методы контрацепции в период терапии препаратом.
При наступлении беременности прием препарата следует незамедлительно прекратить. Данных о выделении розувастатина с грудным молоком нет, поэтому при необходимости лечения кормление грудью должно быть прекращено.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к розувастатину или к вспомогательным компонентам.
- Активные заболевания печени, включая стойкое повышение печеночных трансаминаз (>3 раза выше нормы).
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Миопатия или предрасположенность к миотоксическим осложнениям.
- Одновременный прием циклоспорина.
- Печеночная недостаточность степени 3 по шкале Чайлд-Пью (балл выше 9).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность и лактация.
- Женщины детородного возраста без надежной контрацепции.
- Возраст до 18 лет (без подтвержденной эффективности и безопасности).
Побочные действия
| Система органов | Частота | Побочные эффекты |
|---|---|---|
| Иммунная система | Редко | Реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек |
| Эндокринная система | Часто | Сахарный диабет типа 2 |
| Нервная система | Часто | Головная боль, головокружение |
| Органы пищеварения | Часто/редко | Запор, боли в животе, тошнота; редко — панкреатит |
| Кожа и подкожно-жировая клетчатка | Нечасто | Кожный зуд, сыпь, крапивница |
| Опорно-двигательный аппарат | Часто/редко | Миалгия; редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз |
| Почки и мочевыводящие пути | Редко | Протеинурия, гематурия |
| Печень | Редко | Повышение активности трансаминаз |
| Прочие | Часто | Астенический синдром |
Внимание: риск побочных эффектов увеличивается при приеме дозы 40 мг, в особенности миопатии и печеночных осложнений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Циклоспорин: увеличение концентрации розувастатина в плазме в 11 раз, одновременный прием противопоказан.
- Антагонисты витамина К (варфарин и другие): возможно увеличение МНО, требуется мониторинг.
- Эзетимиб: не влияет на концентрации, но возможны фармакодинамические взаимодействия.
- Гемфиброзил и другие фибраты: повышает риск миопатии, одновременный прием 40 мг противопоказан.
- Ингибиторы протеаз: увеличивают концентрацию розувастатина, не рекомендуется совместный прием.
- Антациды: снижают концентрацию розувастатина примерно на 50%, рекомендуется принимать с интервалом во времени.
- Эритромицин: снижает уровень препарата в крови.
- Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия: повышают концентрацию стероидных компонентов.
- Иные лекарственные средства: незначительное взаимодействие с дигоксином, не влияет на изоферменты CYP450.
Как принимать, курс приема и дозировка
Таблетки принимаются внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Перед началом терапии рекомендуется соблюдать диету с низким содержанием холестерина и поддерживать ее во время приема препарата.
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг, подбирается индивидуально с учетом уровня холестерина и цели терапии. Дозу при необходимости корреспондируют согласно показателям липидного профиля и переносимости препарата. Максимальная суточная доза – 40 мг.
Специальные указания
- Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью требуют индивидуального подхода к назначению и контролю терапии.
- При повышении активности креатинфосфокиназы более чем в 5 раз лечение следует прекратить.
- Регулярный контроль функции печени рекомендуется в период лечения.
- Может потребоваться контроль уровня глюкозы крови, особенно у предрасположенных пациентов.
- Особая осторожность при приеме с другими лекарствами, способными вызывать миопатию.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 30 штук в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
Срок годности препарата составляет 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Производителем Мертенил таблетки покрытпленоб 40 мг 30 шт есть (на момент написания) Гедеон Рихтер-РУС. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Мертенил таблетки покрытпленоб 40 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мертенил таблетки покрытпленоб 40 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Мертенил таблетки покрытпленоб 40 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!