Мертенил таблетки покрытпленоб 20 мг 30 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Розувастатин
Мертенил таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 30 шт.
Производитель: Гедеон Рихтер-РУС, Россия
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Действующее вещество: розувастатин кальция | 20 мг |
| МКЦ 12 | 86,2 мг |
| Лактозы моногидрат | 174 мг |
| Магния гидроксид | 15 мг |
| Кросповидон (тип А) | 1 мг |
| Магния стеарат | 3 мг |
| Оболочка пленочная (Opadry II белый): тальк, макрогол 3350, титана диоксид (E171), поливиниловый спирт | 10 мг |
Фармакологическое действие
Мертенил обладает гиполипидемическим эффектом, благодаря активному веществу розувастатину кальция – селективному и конкурентному ингибитору ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент участвует в синтезе холестерина, превращая ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина.
Препарат преимущественно действует в печени, снижая синтез холестерина низкой плотности (ЛПНП) и увеличивая катаболизм ЛПНП за счет повышения числа печеночных рецепторов.
Фармакодинамика
- Снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.
- Повышает уровень холестерина ЛПВП и аполипопротеина A-I (АпоА-I).
- Уменьшает содержание аполипопротеина B (АпоВ), холестерина неЛПВП и холестерина ЛПОНП.
- Максимальный терапевтический эффект достигается через 4 недели постоянного применения.
Клиническая эффективность
Розувастатин показан для лечения гиперхолестеринемии различных типов, включая семейную гиперхолестеринемию и гипертриглицеридемию. Эффективен у пациентов с сахарным диабетом и иных групп риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Время достижения максимальной концентрации (Tmax) | 5 часов |
| Абсолютная биодоступность | ~20% |
| Связывание с белками плазмы | 90% |
| Период полувыведения (T1/2) | 19 часов |
| Метаболизм | Ограниченный, с участием CYP2C9, с формированием менее активных метаболитов |
| Выведение | 90% через кишечник, остальное – через почки |
Показания к применению
- Гиперхолестеринемия и комбинированные дислипидемии, когда диетотерапия недостаточна.
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другим методам терапии.
- Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в дополнение к диете.
- Замедление прогрессирования атеросклероза.
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых с высоким риском ишемической болезни сердца.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Поскольку холестерин имеет важное значение для развития плода, применение Мертенила во время беременности несет потенциальный риск. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные средства контрацепции во время лечения препаратом. При наступлении беременности прием необходимо прекратить. Во время грудного вскармливания необходимо прекратить кормление.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к розувастатину или вспомогательным компонентам препарата.
- Активные заболевания печени, включая стойкое повышение печеночных трансаминаз более чем в 3 раза выше нормы.
- Тяжелые нарушения функции почек (Клиренс креатинина <30 мл/мин).
- Миопатия и предрасположенность к миотоксическим осложнениям.
- Одновременный прием циклоспорина.
- Печеночная недостаточность с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью.
- Непереносимость лактозы или дефицит лактазы.
- Беременность и период лактации.
- Женщины детородного возраста без применения надежной контрацепции.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Побочные эффекты носят дозозависимый характер и включают:
- Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
- Эндокринная система: часто – сахарный диабет 2 типа.
- Нервная система: часто – головная боль, головокружение.
- Пищеварительная система: часто – запор, боли в животе, тошнота; редко – панкреатит.
- Кожные покровы: нечасто – зуд, сыпь, крапивница.
- Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – миопатия, рабдомиолиз.
- Прочие: часто – астенический синдром.
- Со стороны почек: протеинурия преимущественно канальцевого происхождения, гематурия (очень редко).
- Со стороны печени: повышение трансаминаз (чаще незначительное и временное).
В случае повышения КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы лечение следует прекратить.
Постмаркетинговые наблюдения
- Очень редко: желтуха, гепатит, артралгия, полинейропатия, синдром Стивенса-Джонсона.
- Нечетко частота: кашель, одышка, периферические отеки, потеря памяти.
- Сообщались случаи депрессии, нарушений сна, сексуальной дисфункции при длительном применении.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Циклоспорин: значительно увеличивает концентрацию розувастатина и противопоказан.
- Антагонисты витамина К: может изменяться МНО, требуется мониторинг.
- Эзетимиб: отсутствует фармакокинетическое взаимодействие, но возможны фармакодинамические эффекты.
- Гемфиброзил и другие фибраты: повышают риск миопатии; одновременный прием препарата в дозе 40 мг противопоказан.
- Ингибиторы протеаз: повышают концентрацию розувастатина, совместное применение не рекомендуется.
- Антациды с магнием и алюминием: снижают концентрацию розувастатина в крови на 50%, прием через 2 часа ослабляет эффект.
- Эритромицин: снижает уровень розувастатина в крови на 20-30%.
- Пероральные контрацептивы: повышают концентрацию эстрогенов, следует учитывать при дозировке.
- Другие ЛС: не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином и большинством цитохром Р450 метаболизирующих препаратов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Прием возможен в любое время суток, независимо от приема пищи.
Перед началом терапии необходимо соблюдать диету с низким содержанием холестерина. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг один раз в сутки, подбирается индивидуально с учётом целей лечения и рисков.
Дозу можно увеличивать с учетом терапевтического ответа и переносимости препарата. Максимальная суточная доза – 40 мг.
Специальные указания
- Следует регулярно контролировать уровень печеночных трансаминаз и КФК.
- При развитии миопатии или выраженном повышении КФК лечение необходимо прекратить.
- Особенно осторожно применять у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
- Применение совместно с препаратами, повышающими риск миопатии, требует особой осторожности.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 20 мг, в упаковке 30 штук.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производителем Мертенил таблетки покрытпленоб 20 мг 30 шт есть (на момент написания) Гедеон Рихтер-РУС. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Мертенил таблетки покрытпленоб 20 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мертенил таблетки покрытпленоб 20 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Мертенил таблетки покрытпленоб 20 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!