Майфортик таблетки кишечнорастворимые покрытоб 180 мг 100 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Микофеноловая кислота
Майфортик таблетки кишечнорастворимые покрыт.об. 180 мг (100 шт.)
Майфортик — это иммуносупрессивный препарат, содержащий микофенолат натрия (микофеноловую кислоту в форме натриевой соли), предназначенный для профилактики острого отторжения трансплантата у пациентов с аллогенными трансплантациями почки. Препарат выпускается в форме кишечнорастворимых таблеток по 180 мг в упаковке по 100 штук.
Производитель и состав
Производитель: Новартис Нева ООО, Россия.
Состав препарата Майфортик
| Компонент | Содержание в 180 мг таблетке (мг) | Содержание в 360 мг таблетке (мг) |
|---|---|---|
| Микофенолат натрия (действующее вещество) | 180 | 360 |
| Лактоза безводная | 45 | 90 |
| Кросповидон | 32,5 | 65 |
| Повидон (К-30) | 20 | 40 |
| Крахмал кукурузный | 10,25 | 20,5 |
| Кремния диоксид коллоидный | 6,6 | 13,2 |
| Магния стеарат | 3,25 | 6,5 |
| Оболочка: гипромеллозы фталат | 42 | 65 |
| Титана диоксид (Е171) | 2,883 | 4,666 |
| Железа оксид желтый (Е172) | 0,078 | 0,167 |
| Дополнительно для 180 мг – индигокармин (Е132) | 0,039 | — |
| Дополнительно для 360 мг – железа оксид красный (Е172) | — | 0,167 |
Фармакологическое действие
Майфортик® ингибирует синтез гуанозиновых нуклеотидов, селективно подавляя ключевой фермент — инозинмонофосфатдегидрогеназу, что приводит к угнетению пролиферации Т- и В-лимфоцитов. Это действие особенно эффективно, так как пролиферация лимфоцитов в значительной степени зависит от синтеза пуринов de novo.
Препарат дополняет действие ингибиторов кальциневрина, которые воздействуют на Т-лимфоциты в фазе покоя клеточного цикла, нарушая продукцию цитокинов.
Фармакокинетика
- Всасывание: микофенолат натрия интенсивно всасывается в ЖКТ. Кишечнорастворимое покрытие задерживает высвобождение МФК в кислой среде желудка, обеспечивая достижение максимальной концентрации (Cmax) примерно через 1,5–2 часа.
- Распределение: объем распределения в состоянии равновесия — около 50 л. Связывание МФК с белками плазмы крови достигает 97%.
- Метаболизм: происходит с участием глюкуронилтрансферазы с образованием неактивного метаболита — фенолового глюкуронида (ГМФК).
- Выведение: полувыведение МФК — около 11,7 часов, выводится преимущественно с мочой в форме ГМФК.
- Особенности: микрофеноловая кислота подвергается энтерогепатической циркуляции, что обеспечивает второй пик концентрации через 6–8 часов после приема.
Показания к применению
Препарат применяется для:
- Профилактики острого отторжения почечного трансплантата у пациентов с аллогенными трансплантатами, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Майфортик противопоказан при беременности или назначается с большой осторожностью, поскольку отмечен повышенный риск врожденных пороков развития, включая аномалии внутреннего уха, лица, конечностей, диафрагмальные грыжи и пороки сердца. Женщины должны избегать беременности во время терапии и использовать эффективные методы контрацепции как до, так и в течение 6 недель после окончания приема препарата.
Неизвестно, выделяется ли микофеноловая кислота в грудное молоко, но из-за потенциального риска нежелательных эффектов ребенку рекомендуется прекратить грудное вскармливание при необходимости использования Майфортик®.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к микофенолата натрию, микофеноловой кислоте, микофенолата мофетилу или вспомогательным компонентам препарата;
- Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
- С осторожностью при врожденной недостаточности гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (синдромы Леша-Найхана и Келли-Сигмиллера);
- Обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Побочные действия
Нежелательные эффекты со стороны разных систем организма:
- Инфекции: очень часто вирусные, бактериальные и грибковые инфекции; частые инфекции верхних дыхательных путей;
- Кровеносная система: лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
- Нервная система: головная боль, тремор, бессонница, нарушения сна;
- Пищеварительная система: диарея, боль и вздутие живота, диспепсия, гастрит, панкреатит, язвенная болезнь;
- Общие реакции: утомляемость, лихорадка, отеки нижних конечностей;
- Кожа, волосы: алопеция, папилломы, базальноклеточная карцинома;
- Печень: отклонения функциональных тестов печени;
- Другие: импотенция, нарушения зрения, артрит, боли в мышцах.
Взаимодействие с другими препаратами
- Азатиоприн: совместное применение нежелательно из-за риска усиления токсичности;
- Живые вакцины: противопоказаны пациентам с иммуносупрессией;
- Ацикловир: возможна конкуренция за выведение при почечной недостаточности;
- Антацидные препараты: снижают всасывание МФК (уменьшается AUC и Cmax);
- Колестирамин и препараты, влияющие на желчное обращение: могут снижать биодоступность;
- Ганцикловир: не оказывает влияния на фармакокинетику МФК, но требуется осторожность при почечной недостаточности;
- Такролимус: изменяет фармакокинетические параметры препарата, необходим контроль терапии;
- Пероральные контрацептивы: клинически значимые взаимодействия маловероятны, но возможно снижение эффективности контрацепции;
- Циклоспорин: взаимного влияния фармакокинетики не выявлено.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, проглатывая таблетки целиком, не разжевывая и не разламывая, натощак или вместе с пищей.
Стандартная начальная доза — 720 мг (4 таблетки по 180 мг) 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозировке 1440 мг. Возможна замена микофенолата мофетила на Майфортик® 720 мг 2 раза в сутки.
Коррекция дозы у пожилых пациентов и при нарушении функции почек не требуется при стабильном состоянии. В случаях тяжелых нарушений функции почек необходим тщательный контроль.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы. Поскольку МФК сильно связывается с белками плазмы, гемодиализ малоэффективен для удаления активного вещества. Симптомы передозировки требуют симптоматической терапии и наблюдения.
Особые указания
- Терапию должен проводить квалифицированный врач-трансплантолог.
- У пациентов возможно повышение риска развития лимфом, злокачественных новообразований, особенно кожи.
- Рекомендуется ограничение воздействия солнечного излучения и использование солнцезащитных средств.
- Следует внимательно контролировать состояние крови — уровень лейкоцитов, чтобы вовремя выявить нейтропению.
- При появлении симптомов инфекции, кровотечений, гематом необходимо немедленно сообщать врачу.
- Необходимо осторожно использовать живые вакцины — возможна сниженная иммунная реакция.
- Влияние на способность управлять транспортом и сложными механизмами не установлено, но следует соблюдать осторожность при возможных побочных эффектах.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой по 180 мг. Упаковка — 100 таблеток.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 30 °C.
- Беречь от влаги и прямого солнечного света.
Срок годности
2,5 года с даты производства.
Действующее вещество
Микофеноловая кислота (в форме натриевой соли — микофенолат натрия).
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Заключение
Майфортик® 180 мг — эффективный препарат для профилактики острого отторжения почечного трансплантата, обладающий селективным иммуносупрессивным действием за счёт ингибирования пролиферации лимфоцитов. При правильном примен
Производителем Майфортик таблетки кишечнорастворимые покрытоб 180 мг 100 шт есть (на момент написания) Новартис Нева ООО. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Майфортик таблетки кишечнорастворимые покрытоб 180 мг 100 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Майфортик таблетки кишечнорастворимые покрытоб 180 мг 100 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Майфортик таблетки кишечнорастворимые покрытоб 180 мг 100 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!