Линпарза таблетки покрытпленоб 150 мг 56 шт
-
Страна:Пуэрто-Рико
-
Действующее вещество:Олапариб
Линпарза таблетки покрыт.плен.об. 150 мг 56 шт.
Линпарза – противоопухолевое лекарственное средство, содержащее действующее вещество олапариб, применяемое для лечения определённых видов рака, включая рак яичников и метастатический HER2-негативный рак молочной железы. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 150 мг, по 56 штук в упаковке.
Производитель
ЭббВи Лимитед, Пуэрто-Рико.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке (мг) |
|---|---|
| Действующее вещество – олапариб | 150 |
| Коповидон К28 (вспомогательное вещество экструдата) | 345 |
| Кремния диоксид коллоидный безводный (вспомогательное вещество экструдата) | 5,00 |
| Маннитол (после экструзии) | 88,0 |
| Кремния диоксид коллоидный безводный (после экструзии) | 6,00 |
| Натрия стеарилфумарат | 6,00 |
| Оболочка таблетки | |
| Гипромеллоза 2910 (6 мПа·с) | 11,25 |
| Макрогол 400 | 1,13 |
| Титана диоксид | 4,51 |
| Краситель железа оксид жёлтый | 0,82 |
| Краситель железа оксид чёрный | 0,30 |
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство (Код ATX: L01XX46).
Механизм действия
Олапариб – мощный ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимераз (PARP-1, PARP-2 и PARP-3), ферментов, играющих ключевую роль в репарации однонитевых разрывов ДНК. Связываясь с PARP, олапариб препятствует её отсоединению от ДНК, что блокирует репарацию и приводит к накоплению двунитевых разрывов, стимулируя гибель опухолевых клеток, особенно в случаях дефектных путей гомологичной рекомбинации репарации, таких как мутации генов BRCA1 или BRCA2.
Данный механизм обеспечивает высокую эффективность препарата при лечении опухолей с мутациями BRCA, снижая рост опухоли и повышая выживаемость пациентов.
Фармакокинетика
- Абсорбция: Быстрое всасывание с медианой времени достижения максимальной концентрации (Сmax) около 1.5 часов. Приём с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на общую абсорбцию.
- Распределение: Связывание с белками плазмы достигает 82% при концентрации 10 мкг/мл.
- Метаболизм: Метаболизируется главным образом изоферментами CYP3A4/5; выводится через почки и кишечник в форме метаболитов.
- Выведение: 44% дозы выводятся почками, 42% – через кишечник.
- Особые группы: Коррекция дозы не требуется при лёгких и средних нарушениях функции печени, в некоторых случаях нужна корректировка при нарушениях функции почек средней степени тяжести.
Показания к применению
- Рак яичников:
- Поддерживающая терапия впервые выявленного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака с мутациями BRCA после платиносодержащей химиотерапии.
- Поддерживающая монотерапия у пациенток с платиночувствительным рецидивом эпителиального рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака высокой степени злокачественности.
- Рак молочной железы: Лечение метастатического HER2-негативного рака молочной железы у пациентов с герминальными мутациями BRCA.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано принимать Линпарза во время беременности из-за тератогенного и генотоксичного воздействия. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использование эффективной контрацепции во время терапии и в течение одного месяца после окончания приёма. Мужчинам, принимающим препарат, рекомендуется использование презервативов при половых контактах с беременными или женщинами репродуктивного возраста в период терапии и в течение 3 месяцев после приёма.
Грудное вскармливание противопоказано во время терапии и в течение одного месяца после последней дозы по причине отсутствия данных о выделении олапариба в грудное молоко и потенциального риска для младенца.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к олапарибу или вспомогательным веществам препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Тяжелое нарушение функции почек и печени (класс C по шкале Чайлда-Пью).
- Дети и подростки до 18 лет (без достаточных данных по безопасности и эффективности).
- С осторожностью – совместный приём с мощными индукторами или ингибиторами CYP3A, нарушение функции почек средней степени тяжести.
Взаимодействие с другими препаратами
Влияние других препаратов на олапариб:
- Мощные и умеренные ингибиторы CYP3A увеличивают концентрацию олапариба, повышая риск токсичности. Совместное применение с такими препаратами как итраконазол, кларитромицин, эритромицин, верапамил, флуконазол и др. не рекомендуется. При необходимости дозу Линпарза следует снизить.
- Мощные и умеренные индукторы CYP3A, включая фенитоин, рифампин, зверобой и др., снижают эффективность препарата за счёт уменьшения концентрации олапариба, совместное применение не рекомендуется.
Влияние олапариба на другие препараты:
- Олапариб может слабои ингибировать CYP3A4 и индуцировать CYP1A2 и CYP2B6, что потенциально может снижать эффективность некоторых препаратов.
- С осторожностью применять с субстратами CYP3A с узким терапевтическим диапазоном, например, симвастатином, циклоспорином, фентанилом.
- Возможное взаимодействие с препаратами, транспортируемыми белками-переносчиками (например, статины, метформин, фуросемид), клиническая значимость взаимодействий неизвестна.
Как принимать, курс приема и дозировка
Дозировка: Рекомендуемая доза – 300 мг (две таблетки по 150 мг) два раза в сутки, что составляет 600 мг в сутки.
Таблетки 100 мг используются для снижения дозы при необходимости.
Продолжительность терапии:
- При впервые выявленном раке яичников – до 2 лет или до прогрессирования заболевания. При полном ответе лечение прекращается через 2 года.
- При платиночувствительном рецидиве рака яичников и метастатическом HER2-негативном раке молочной железы – до прогрессирования заболевания.
Особенности дозирования: таблетки Линпарза нельзя заменять капсулами, так как они отличаются дозировкой и биодоступностью.
Пропуск дозы: в случае пропуска следует принять следующую дозу в обычное время, не удваивая дозу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Линпарза не подробно описаны. В случае подозрения на передозировку рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Контакт с медицинским специалистом обязателен.
Специальные указания
- Не рекомендуется комбинировать Линпарза с другими миелосупрессивными противоопухолевыми препаратами без соответствующей корректировки дозы.
- Женщины с сохраненной репродуктивной функцией должны регулярно проходить тесты на беременность перед началом и во время лечения.
- Во время терапии следует избегать употребления грейпфрутового сока из-за влияния на метаболизм препарата.
- Регулярный клинический мониторинг рекомендуется при совместном приеме с препаратами, метаболизирующимися через CYP3A.
Условия хранения
Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и света.
Заключение
Линпарза – современный эффективный препарат на основе олапариба, обладающий селективным противоопухолевым действием, особенно эффективен у пациентов с мутациями генов BRCA. Для достижения максимальной безопасности и эффективности лечение должно проводиться под контролем онколога с учётом противопоказаний, возможных взаимодействий и особенностей дозирования.
Производителем Линпарза таблетки покрытпленоб 150 мг 56 шт есть (на момент написания) ЭббВи Лимитед. Страна производства (на момент написания) Пуэрто-Рико.На нашем сайте можно 24/7 заказать Линпарза таблетки покрытпленоб 150 мг 56 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Линпарза таблетки покрытпленоб 150 мг 56 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Линпарза таблетки покрытпленоб 150 мг 56 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!