Леветинол таблетки покрытпленоб 500 мг 30 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Леветирацетам
Леветинол таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 30 шт.
Леветинол — это противосудорожный препарат на основе активного вещества леветирацетам, предназначенный для лечения различных форм эпилепсии. Выпускается в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой по 500 мг, в упаковке 30 штук.
Производитель
ООО «Герофарм», Россия.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Активное вещество: леветирацетам | 500 мг |
| Кросповидон | 16.5 мг |
| Повидон | 14 мг |
| Кремния диоксид коллоидный безводный | 7 мг |
| Магния стеарат | 2.5 мг |
| Пленочное покрытие Опадрай® II Yellow 85F32371 | 16.2 мг |
Фармакологическое действие
Действующее вещество — леветирацетам, является производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидинацетамид). Механизм действия препарата отличается от других противосудорожных средств и полностью не изучен.
Исследования показали, что леветирацетам:
- Частично снижает кальциевые токи N-типа и уменьшает высвобождение ионов кальция из депо нейронов.
- Устраняет уменьшение токов GABA- и глициновых каналов, вызванных цинком и β-карболинами.
- Связывается с белком 2А синаптических пузырьков, что способствует уменьшению экзоцитоза нейротрансмиттеров и проявлению противосудорожной активности.
Леветирацетам эффективен при парциальных и генерализованных судорогах, обладает широкой противоэпилептической активностью без прососудорожного эффекта.
Фармакокинетика
- Всасывание: Абсолютная биодоступность ~100%, Cmax достигается через 1.3 часа после приема.
- Распределение: слабое связывание с белками плазмы (около 10%), объем распределения 0.5–0.7 л/кг.
- Метаболизм: минимальный, основной путь — ферментативный гидролиз ацетамидной группы; метаболит неактивен.
- Выведение: преимущественно почками (около 95% в неизмененном виде), период полувыведения у взрослых — 7±1 час.
Показания к применению
- Монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов старше 16 лет с недавно установленным диагнозом эпилепсия.
- Вспомогательная терапия при:
- Парциальных судорогах с вторичной генерализацией или без нее у детей с 6 лет и старше.
- Миоклонических судорогах у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет.
- Первично генерализованных тонико-клонических судорогах у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией с 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении леветирацетама при беременности ограничены. В исследованиях на животных отмечается репродуктивная токсичность, однако потенциальный риск для человека неизвестен.
Применять препарат следует только при явной необходимости, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
При беременности концентрация леветирацетама в плазме снижается, особенно в III триместре — до 60% от базового уровня. Рекомендуется надлежащее наблюдение.
Леветирацетам выделяется с грудным молоком, грудное вскармливание во время терапии не рекомендуется, если только ожидаемая польза не превышает потенциальный риск.
Противопоказания
- Детский возраст до 6 лет (таблетированная форма).
- Повышенная чувствительность к леветирацетаму, другим компонентам препарата и производным пирролидона.
Побочные действия
Побочные эффекты встречаются достаточно часто, особенно в начале терапии. Наиболее частые реакции:
- Назофарингит, инфекции дыхательных путей.
- Сонливость, головная боль, головокружение, слабость.
- Психические реакции: депрессия, агрессивность, раздражительность, изменение настроения, суицидальные мысли и поведение (редко).
- Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
- Кожные реакции: сыпь, зуд, в редких случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Другие: мышечная слабость, панцитопения, тромбоцитопения, алопеция (частично обратима).
| Системно-органный класс | Очень часто (≥1/10) | Часто (≥1/100 и <1/10) | Редко (<1/100) |
|---|---|---|---|
| Инфекции и инвазии | Назофарингит | Инфекции | |
| Психические расстройства | Депрессия, нарушение сна, раздражительность, агрессия | Психозы, галлюцинации, суицидальные попытки | |
| Нервная система | Сонливость, головная боль | Головокружение, тремор, атаксия | Парестезия, амнезия |
| Пищеварительная система | Тошнота, рвота, диарея | Панкреатит | |
| Кожа и подкожные ткани | Сыпь, зуд | Токсический эпидермальный некролиз |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Леветирацетам не влияет на концентрации и эффективность других противосудорожных средств (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал и др.) и наоборот.
- Лекарственное взаимодействие с пробенецидом приводит к снижению почечного клиренса метаболита, но не активного вещества.
- Не влияет на фармакокинетику пероральных контрацептивов, дигоксина и варфарина.
- Пища не влияет на степень всасывания, но замедляет скорость.
- Данных о взаимодействии с алкоголем недостаточно.
Как принимать, курс приема и дозировка
Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет
- Начальная доза: 250 мг 2 раза в сутки.
- Через 2 недели дозу повышают до 500 мг 2 раза в сутки.
- При необходимости дозу можно повышать с шагом 250 мг 2 раза в сутки каждые 2 недели.
- Максимальная доза: 1500 мг 2 раза в сутки.
Вспомогательная терапия у взрослых (≥18 лет) и подростков (12-17 лет) с массой тела ≥50 кг
- Начальная доза: 500 мг 2 раза в сутки, с первого дня.
- Дозу можно увеличивать до 1500 мг 2 раза в сутки с учетом переносимости.
- Коррекция дозы — шагом 500 мг 2 раза в сутки каждые 2-4 недели.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Рекомендуется корректировать дозу при нарушении функции почек.
Коррекция дозы при почечной недостаточности
Дозы подбираются индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК). Формула для расчета КК у взрослых и подростков с массой тела ≥50 кг:
КК (мл/мин) = [140 – возраст (лет)] × масса тела (кг) / (72 × концентрация креатинина в крови (мг/дл)) × (0.85 для женщин)
Коррекция дозы проводится согласно степени снижения КК. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение периода полувыведения и необходимость снижения дозы препарата.
Передозировка
Симптомы: седация, гиперсомния, амнезия, спутанность сознания, агрессивность, спутанность сознания, диарея, тошнота, агранулоцитоз.
Лечение симптоматическое, поддерживающее. Леветирацетам частично удаляется при гемодиализе.
Специальные указания
- При беременности следует соблюдать осторожность, следить за концентрацией препарата.
- Отмена препарата должна проводиться постепенно, чтобы предотвратить обострение эпилепсии.
- Следует помнить о возможности изменений поведения, особенно у детей и подростков.
- У пациентов с нарушением функции почек нужна коррекция дозы.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг, упаковка по 30 штук.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заключение
Леветинол 500 мг — эффективный и безопасный препарат для лечения различных форм эпилепсии, обладающий широким спектром действия и хорошей переносимостью. Применяется как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Важно соблюдение дозировки, контроль функции почек, а также оценка риска и
Производителем Леветинол таблетки покрытпленоб 500 мг 30 шт есть (на момент написания) Герофарм ООО. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Леветинол таблетки покрытпленоб 500 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Леветинол таблетки покрытпленоб 500 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Леветинол таблетки покрытпленоб 500 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!