Леветинол таблетки покрытпленоб 250 мг 30 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Леветирацетам
Леветинол таблетки покрыт.плен.об. 250 мг 30 шт.
Леветинол — это противосудорожный препарат, активным веществом которого является леветирацетам. Он выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой дозировкой 250 мг, в упаковках по 30 штук. Препарат производится компанией Герофарм ООО (Россия).
Состав
| Компоненты | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Леветирацетам | 250 мг |
| Кросповидон | 8.25 мг |
| Повидон | 7 мг |
| Кремния диоксид коллоидный безводный | 3.5 мг |
| Магния стеарат | 1.25 мг |
| Пленочное покрытие Опадрай® II Blue 85F20440 | 8.1 мг (включает спирт поливиниловый частично гидролизованный - 40%, титана диоксид (E171) - 22.29%, макрогол 4000 - 20.2%, тальк - 14.8%, краситель индигокармин (E132) - 2.71%) |
Фармакологическое действие
Леветирацетам — действующее вещество препарата, относится к производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидинацетамида). По химической структуре он отличается от других противосудорожных средств.
Механизм действия не до конца выявлен, однако известно, что леветирацетам не влияет на базовые функции клетки и нормальную нервную передачу. Он уменьшает кальциевые токи N-типа, снижая высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо нейронов, а также воздействует на каналы GABA и глицина. Леветирацетам связывается с синаптическим белком 2А, участвующим в экзоцитозе нейротрансмиттеров, что, вероятно, отвечает за его противосудорожную активность.
Препарат эффективен при парциальных и генерализованных судорогах как у животных, так и у людей, и не вызывает просудорожного эффекта. Основной метаболит неактивен.
Фармакокинетика
- Абсорбция: быстрая, абсолютная биодоступность ~100%, Cmax достигается через 1.3 часа.
- Распределение: объем распределения около 0.5-0.7 л/кг, слабое связывание с белками плазмы.
- Метаболизм: в основном ферментативный гидролиз ацетамидной группы (24%). Цитохром Р450 не участвует.
- Выведение: примерно 95% выводится с мочой, T1/2 составляет 7±1 час у взрослых.
У пожилых пациентов период полувыведения увеличивается до 10-11 часов, у пациентов с почечной недостаточностью — значительно дольше.
Показания к применению
- Монотерапия при парциальных судорогах с вторичной генерализацией или без нее у пациентов от 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсии.
- Вспомогательная терапия:
- Парциальных судорог с/без вторичной генерализации у пациентов с 6 лет;
- Миоклонических судорог у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет;
- Первично генерализованных тонико-клонических судорог у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией с 12 лет.
Противопоказания
- Детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим компонентам препарата;
- Повышенная чувствительность к производным пирролидона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности леветирацетама в период беременности недостаточно. В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. Применять препарат разрешено только при превалировании предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.
При беременности физиологические изменения снижают плазменные концентрации леветирацетама, особенно в III триместре. Необходимо тщательное наблюдение за женщинами, принимающими препарат во время беременности.
Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание при терапии препаратом не рекомендуется. При необходимости продолжения терапии следует взвесить пользу и риск.
Побочные действия
Профиль безопасности леветирацетама базируется на анализе клинических исследований и пострегистрационных данных. Чаще всего встречаются:
- Назофарингит;
- Сонливость;
- Головная боль;
- Слабость;
- Головокружение.
| Частота | Системно-органный класс | Побочные реакции |
|---|---|---|
| Очень часто (≥1/10) | Инфекции и инвазии | Назофарингит |
| Часто (≥1/100 и <1/10) | Психические расстройства | Депрессия, нарушение сна, нервозность, раздражительность, агрессия |
| Часто | Нервная система | Сонливость, головная боль, головокружение, тремор |
| Редко (<1/1000) | Кожа и подкожные ткани | Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона |
Примечание: подробный перечень включает и более редкие реакции, такие как панцитопения, психотические расстройства, нарушения памяти и координации.
Взаимодействие с другими препаратами
- Противосудорожные средства: Леветирацетам не влияет на концентрации фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, ламотриджина и других аналогичных препаратов и наоборот.
- Пробенецид: ингибирует почечный клиренс основного метаболита леветирацетама, но не самого вещества.
- Пероральные контрацептивы, дигоксин, варфарин: леветирацетам не изменяет их фармакокинетику.
- Антациды: влияние не исследовано.
- Пища и алкоголь: пища снижает скорость абсорбции, но не ее объем. Взаимодействие с алкоголем изучено недостаточно.
Как принимать, курс приема и дозировка
Монотерапия (взрослые и подростки с 16 лет)
- Начальная доза: 250 мг 2 раза в сутки.
- Через 2 недели дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки.
- Дозу можно увеличивать с шагом 250 мг 2 раза в сутки каждые 2 недели в зависимости от клинического эффекта.
- Максимальная доза: 1500 мг 2 раза в сутки.
Вспомогательная терапия (взрослые от 18 лет и подростки 12-17 лет с массой тела ≥50 кг)
- Начальная доза: 500 мг 2 раза в сутки с первого дня терапии.
- Дозу корректируют до 1500 мг 2 раза в сутки по клиническому ответу.
- Корректировка дозы возможна с шагом 500 мг 2 раза в сутки каждые 2-4 недели.
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Рекомендуется учитывать функцию почек и при необходимости корректировать дозу.
Коррекция дозы при почечной недостаточности
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от клиренса креатинина (КК). Для расчета КК используется формула:
КК (мл/мин) = [140 − возраст (годы)] × масса тела (кг) / (72 × концентрация креатинина в плазме (мг/дл)) × (0.85 для женщин)
Коррекция на площадь поверхности тела пациента (ППТ) проводится по формуле:
КК (мл/мин/1.73 м²) = КК (мл/мин) / ППТ пациента (м²) × 1.73
| Группа КК (мл/мин/1.73 м²) | Рекомендуемая доза |
|---|---|
| > 80 | 500-1500 мг 2 раза в сутки |
| 50-79 | 500-1000 мг 2 раза в сутки |
| 30-49 | ... (продолжение требуется из инструкции) |
Передозировка
Случаи передозировки леветирацетамом описаны редко. Возможны усиление побочных эффектов — сонливость, спутанность сознания, агрессия, в крайних случаях кома. Лечение симптоматическое, при необходимости проводят диализ — препарат эффективно удаляется во время гемодиализа.
Специальные указания
- Прием не требует контроля концентрации в крови в обычных условиях.
- Осторожность при нарушениях функции почек с корректировкой дозы.
- Не рекомендуется прекращать лечение резко без обсуждения с врачом, так как возможно обострение судорог.
- При беременности и грудном вскармливании — только при необходимости после оценки рисков и пользы.
- При появлении серьезных аллергических реакций (сыпь, зуд, нарушениеПроизводителем Леветинол таблетки покрытпленоб 250 мг 30 шт есть (на момент написания) Герофарм ООО. Страна производства (на момент написания) Россия.
На нашем сайте можно 24/7 заказать Леветинол таблетки покрытпленоб 250 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Леветинол таблетки покрытпленоб 250 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Леветинол таблетки покрытпленоб 250 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!