Летрозол таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт
-
Страна:Испания
-
Действующее вещество:Летрозол
Летрозол таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг 30 шт.
Летрозол – противоопухолевый препарат, применяемый в основном для лечения гормонозависимых форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Представляет собой селективный ингибитор ароматазы, подавляющий синтез эстрогенов и тем самым препятствующий росту опухолевых клеток, чувствительных к гормонам.
Производитель
Керн Фарма, Испания
Состав
| Вещество | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Действующее вещество: летрозол | 2,5 мг |
| Лактозы моногидрат | 50 мг |
| Карбоксиметилкрахмал натрия | 2,5 мг |
| Кремния диоксид коллоидный | 500 мкг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 28 мг |
| Кросповидон | 4 мг |
| Крахмал кукурузный прежелатинизированный | 11,5 мг |
| Магния стеарат | 1 мг |
Состав пленочной оболочки: опадрай Y 1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)) – 3,73 мг, краситель железа оксид желтый – 270 мкг.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Летрозол является ингибитором синтеза эстрогенов за счёт селективного и конкурентного связывания с ферментом ароматазой – ключевым звеном превращения андрогенов в эстрогены в организме женщин в постменопаузе. При ежедневном приёме препарата в дозировке 0,1-5 мг происходит снижение концентрации эстрогенов в крови на 75-95%, что подавляет рост гормонозависимых опухолей.
- Не вызывает нарушений синтеза других стероидных гормонов и не влияет на функции щитовидной железы.
- Частота развития остеопороза слегка повышается, но риск переломов не увеличивается.
- Адъювантная терапия снижает риск рецидивов рака молочной железы и улучшает показатели выживаемости.
Фармакокинетика
- Абсорбция: быстрое и почти полное всасывание из ЖКТ, биодоступность – 99.9%, прием пищи не влияет на степень всасывания.
- Распределение: связывание с белками плазмы – около 60%, действующее вещество распределяется в крови и тканях.
- Метаболизм: происходит в печени с участием CYP3A4 и CYP2A6, образуются неактивные метаболиты.
- Выведение: преимущественно почками, период полувыведения около 48 часов.
- Фармакокинетика не зависит от возраста, при умеренных нарушениях печени и почек дозу корректировать не требуется, но при тяжелом печеночном синдроме показано наблюдение.
Показания к применению
- Ранние стадии рака молочной железы с экспрессией эстрогеновых рецепторов у женщин в постменопаузе (адъювантная терапия).
- Продленная адъювантная терапия после курса тамоксифена.
- Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы как терапия первой линии.
- Лечение женщин с метастазирующим раком молочной железы, которые получали антиэстрогены ранее.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
Противопоказания
- Период детского возраста и репродуктивный период с нормальным эндокринным статусом.
- Беременность и кормление грудью.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Пациенты с клиренсом креатинина < 30 мл/мин должны получать препарат только после тщательной оценки пользы и риска.
Побочные действия
Побочные эффекты в основном связаны с подавлением синтеза эстрогенов и проявляются умеренно:
| Система органов | Частые и редкие побочные эффекты |
|---|---|
| Пищеварительная система | Часто: тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея; иногда: боли в животе, стоматит, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов. |
| Нервная система | Часто: головная боль, головокружение, депрессия; иногда: тревога, нервозность, сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия, парестезия. |
| Сердечно-сосудистая система | Иногда: тахикардия, тромбофлебит, повышение АД, ишемическая болезнь сердца; редко: эмболии, инсульт. |
| Костно-мышечная система | Очень часто: артралгия; часто: миалгия, боли в костях, остеопороз, переломы. |
| Кожа и придатки | Часто: алопеция, повышенная потливость, сыпь; иногда: зуд, сухость, крапивница; очень редко: анафилактические реакции. |
Взаимодействие с другими лекарствами
- Без клинически значимого взаимодействия с циметидином и варфарином.
- Отсутствует доказанная клиническая значимость влияния на метаболизм препаратов через CYP2A6 и CYP2C19, однако необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме с лекарствами, имеющими узкий терапевтический индекс.
- Нет достаточных данных о сочетании с другими противоопухолевыми средствами.
Как принимать, курс приема и дозировка
- Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.
- Рекомендуемая дозировка – 2,5 мг один раз в сутки, ежедневно.
- Длительность приема – обычно 5 лет (адъювантная терапия); продленная адъювантная терапия – до 4 лет.
- При прогрессировании заболевания лечение прекращают.
- Дозовая коррекция у пожилых и при умеренных нарушениях функции печени и почек не требуется.
- Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью должны проходить постоянное медицинское наблюдение.
Передозировка
Отмечались единичные случаи передозировки летрозола. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ эффективен для выведения препарата из крови.
Специальные указания
- Женщинам в перименопаузе и раннем постменопаузальном периоде рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения.
- Пациенты с тяжелыми печеночными заболеваниями должны находиться под постоянным наблюдением.
- При приеме возможно появление слабости и головокружения – следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг. В блистере 10 таблеток, в упаковке 3 блистера (всего 30 таблеток).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4602884015086, 8436531240028
Вес упаковки: 0.016 кг
На нашем сайте можно 24/7 заказать Летрозол таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Летрозол таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Летрозол таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!