Ламолеп таблетки 25 мг 30 шт

Ламолеп таблетки 25 мг, 30 шт.

Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия

Состав

Фармакологическое действие

Ламолеп является противосудорожным (противоэпилептическим) препаратом. Он стабилизирует потенциал-зависимые натриевые каналы клеточных мембран и блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, преимущественно глутаминовой кислоты, которая играет ключевую роль в развитии эпилептических припадков.

Фармакокинетика

• Всасывание: Быстро и полностью абсорбируется из кишечника, биодоступность составляет 98%. Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 2,5 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет скорость всасывания, но не влияет на его полноту.
• Распределение: Связывание с белками плазмы составляет около 55%. Объем распределения (Vd) колеблется от 0,92 до 1,22 л/кг массы тела. Препарат выделяется с грудным молоком, где его концентрация достигает 40-60% от концентрации в плазме матери.
• Метаболизм: Метаболизируется в печени под действием глюкуронил-трансферазы уридин-дифосфата с образованием N-глюкуронидов. Ламотриджин индуцирует собственный метаболизм дозозависимо.
• Выведение: Средний клиренс у взрослых составляет 39 ± 14 мл/мин. Выводится главным образом с мочой в форме глюкуронида, менее 10% - в неизмененном виде, около 2% - с калом. Период полувыведения (T1/2) составляет 24-35 часов.

Показания к применению

• Эпилепсия:
  • Для взрослых и детей старше 12 лет – в качестве монотерапии или комбинированной терапии парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические судороги и судорожные припадки при синдроме Леннокса-Гасто.
  • Для детей от 2 до 12 лет в составе комбинированной терапии при парциальных и генерализованных приступах (в том числе синдром Леннокса-Гасто).
• Биполярные расстройства: Для взрослых (старше 18 лет) для профилактики и лечения эпизодов депрессии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ламолеп противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает риски для плода. Препарат может повышать риск развития врожденных аномалий. Данные по применению при лактации ограничены, так как ламотриджин выделяется с грудным молоком, и концентрация у грудных детей может достигать терапевтических уровней. Решение о применении препарата в период кормления грудью должно основываться на тщательном взвешивании пользы и риска.

Противопоказания

• Детский возраст до 2 лет
• Беременность
• Период лактации (грудного вскармливания)
• Повышенная чувствительность к ламотриджину или вспомогательным веществам препарата

С осторожностью: назначают пациентам с почечной недостаточностью, нарушениями функции печени средней и тяжелой степени, а также детям в качестве препарата выбора для монотерапии эпилепсии.

Побочные действия

У пациентов с эпилепсией

• Система кроветворения: очень редко – нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
• Аллергические реакции: очень часто – кожная сыпь (макуло-папулезная) в первые 8 недель; редко – синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – синдром гиперчувствительности и токсический эпидермальный некролиз.
• Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль; часто – раздражительность, сонливость, бессонница, головокружение, тремор, атаксия; иногда – агрессивность; очень редко – галлюцинации, спутанность сознания, ухудшение болезни Паркинсона.
• Органы зрения: очень часто – диплопия, нечеткость зрения; редко – конъюнктивит.
• Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота; очень редко – повышение печеночных ферментов, нарушение функции печени.
• Прочие: часто – повышенная утомляемость; очень редко – волчаночноподобный синдром.

У пациентов с биполярными расстройствами

• Костно-мышечная система: часто – артралгия, миалгии, боль в спине.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• Вальпроевая кислота существенно замедляет метаболизм ламотриджина, увеличивая период полувыведения до 70 часов.
• Препараты-индукторы печени (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) ускоряют метаболизм ламотриджина, сокращая период полувыведения до 14 часов.
• При одновременном приеме с карбамазепином могут проявляться нежелательные эффекты ЦНС (головокружение, атаксия, диплопия), исчезающие после снижения дозы карбамазепина.
• Ламотриджин не влияет на концентрацию этинилэстрадиола и левоноргестрела (пероральные контрацептивы), а также на клиренс лекарств, метаболизируемых через CYP2D6.
• Совместим с седативными, противоэпилептическими и анксиолитическими средствами.

Как принимать Ламолеп, курс приема и дозировка

Для взрослых и детей старше 12 лет (эпилепсия)

Начальная доза для монотерапии – 25 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 недель, затем 50 мг 1 раз в сутки в следующие 2 недели. Потом дозу повышают каждые 1-2 недели на 50-100 мг до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза обычно 100-200 мг в сутки 1-2 приема.

При комбинированной терапии с вальпроевой кислотой начальная доза составляет 25 мг через день первые 2 недели, далее 25 мг 1 раз в сутки следующие 2 недели. Дозу повышают на 25-50 мг каждые 1-2 недели.

При комбинированной терапии с индукторами ферментов (фенитоин, карбамазепин и др.) первая доза 50 мг 1 раз в сутки, затем 100 мг/сут в 2 приема следующие 2 недели. Поддерживающая доза 200-400 мг в сутки.

Для детей 2-12 лет (эпилепсия)

В составе комбинированной терапии с вальпроевой кислотой начальная доза 0,15 мг/кг 1 раз в сутки первые 2 недели, затем 0,3 мг/кг 1 раз в сутки следующие 2 недели. Дозу повышают на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели. Поддерживающая доза 1-5 мг/кг в сутки, максимальная – 200 мг/сут.

При комбинированной терапии с индукторными препаратами начальная доза 0,6 мг/кг в 2 приема первые 2 недели, затем 1,2 мг/кг в 2 приема следующие 2 недели, далее дозу повышают максимум на 1,2 мг/кг до поддерживающей в среднем 5-15 мг/кг/сут, максимальная – 400 мг/сут.