Ксарелто таблетки покрытпленоб 2,5 мг 56 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Ривароксабан
Ксарелто таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг 56 шт.
Ксарелто – это лекарственный препарат, действующим веществом которого является ривароксабан микронизированный, дозировкой 2,5 мг. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и производится компанией Байер АГ (Германия). Ксарелто относится к группе прямых ингибиторов фактора Ха и применяется для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Ривароксабан микронизированный | 2,5 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 40,00 мг |
| Кроскармеллоза натрия | 3,00 мг |
| Гипромеллоза 5сР | 3,00 мг |
| Лактозы моногидрат | 35,70 мг |
| Магния стеарат | 0,60 мг |
| Натрия лаурилсульфат | 0,20 мг |
| Оболочка (краситель железа оксид желтый, гипромеллоза 15сР, макрогол 3350, титана диоксид) | около 2,5 мг |
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Ксарелто относится к группе прямых ингибиторов фактора Ха. Код АТХ — В01АР01.
Фармакодинамика
Ривароксабан является высокоселективным ингибитором фактора Ха, играющего ключевую роль в коагуляционном каскаде. Ингибирование этого фактора снижает образование тромбина и образование фибринового тромба, а также препятствует активации тромбоцитов. Это позволяет остановить так называемый «тромбиновый взрыв» и снижает риск тромбозов.
Препарат вызывает дозозависимое удлинение протромбинового времени, тесно связанного с концентрацией ривароксабана в плазме крови. В связи с этим мониторинг свертывания крови во время лечения обычно не требуется, за исключением особых клинических случаев.
Фармакокинетика
- Всасывание: ривароксабан быстро и почти полностью всасывается при приеме внутрь, достигая максимальной концентрации через 2-4 часа. Биодоступность высока (80-100%) при дозе 2,5 мг.
- Распределение: препарат связывается с белками плазмы (92-95%), имеет объем распределения около 50 л.
- Метаболизм и выведение: около 2/3 дозы метаболизируется, выводится почками и кишечником примерно поровну; 1/3 выводится почками в неизмененном виде. Метаболизм происходит при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2J2.
- Период полувыведения: от 5 до 9 часов у молодых и от 11 до 13 часов у пожилых пациентов.
Показания к применению
- Профилактика смертности от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС) с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами.
- Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, а также профилактика острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий (ЗПА) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность: безопасность применения не установлена. Экспериментальные данные на животных показали токсичность для матери, ривароксабан противопоказан при беременности из-за риска кровотечений и способности проникать через плаценту.
- Грудное вскармливание: препарат выделяется с грудным молоком. Применять Ксарелто разрешается только после окончания грудного вскармливания.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ривароксабану или вспомогательным веществам препарата.
- Активные клинически значимые кровотечения (например, внутричерепные, желудочно-кишечные).
- Заболевания печени с коагулопатией и клинически значимым риском кровотечения (цирроз печени класса В и С по Чайлд-Пью).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Дети и подростки до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
- Лечение острых коронарных синдромов при антиагрегантной терапии у пациентов после инсульта или транзиторной ишемической атаки.
- Одновременное применение с другими антикоагулянтами, кроме перехода с/на ривароксабан или при использовании гепарина для катетеров.
- Наследственная непереносимость лактозы или галактозы.
Побочные действия
Безопасность препарата Ксарелто оценивалась в многочисленных исследованиях с участием более 53 тысяч пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были кровотечения различной степени тяжести, включая желудочно-кишечные и другие варианты кровотечений.
| Терапевтическая область | Частота кровотечений | Частота анемии |
|---|---|---|
| Профилактика ВТЭ после замены тазобедренного или коленного сустава | 6,8% | 5,9% |
| Профилактика ВТЭ у госпитализированных пациентов | 12,6% | 2,1% |
| Лечение ТГВ, ТЭЛА и профилактика рецидивов | 23% | 1,6% |
| Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии при фибрилляции предсердий | 28 на 100 пациенто-лет | 2,5 на 100 пациенто-лет |
| Профилактика атеротромботических событий после ОКС | 22 на 100 пациенто-лет | 1,4 на 100 пациенто-лет |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Не рекомендуется совместное применение с препаратами, влияющими на метаболизм ривароксабана через CYP3A4 и транспортные белки (П-gp), например, системными противогрибковыми азолами и ингибиторами протеазы ВИЧ.
- Возможны повышенные риски кровотечений при совместном применении с НПВП, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.
- При необходимости комбинированного применения следует тщательно контролировать состояние пациентов.
Способ применения и дозировка
Ксарелто принимается внутрь, таблетки 2,5 мг можно принимать как во время еды, так и натощак согласно назначению врача. Дозировка и длительность лечения зависят от показаний и состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции почек требуется особая осторожность.
Передозировка
Случаи передозировки могут привести к развитию кровотечений. В таких ситуациях рекомендуется применение поддерживающей терапии, возможна инфузия факторов свертывания и специфических антидотов, если они доступны.
Специальные указания
- Пациенты с повышенным риском кровотечений должны находиться под тщательным контролем.
- Необходимо избегать применения при тяжелой печеночной недостаточности с коагулопатией.
- Особое внимание следует уделять пациента с нарушением функции почек и совместному приему с другими лекарствами.
- Препарат не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг, упакованы по 56 штук в блистеры.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производителем Ксарелто таблетки покрытпленоб 2,5 мг 56 шт есть (на момент написания) Байер АГ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Ксарелто таблетки покрытпленоб 2,5 мг 56 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ксарелто таблетки покрытпленоб 2,5 мг 56 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Ксарелто таблетки покрытпленоб 2,5 мг 56 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!