- Главная
- Лекарственные средства
- Лекарства для терапии сердечно-сосудистых заболеваний
- Крестор таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт
Крестор таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт
-
Страна:Пуэрто-Рико
-
Действующее вещество:Розувастатин
Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт.
Крестор – это лекарственный препарат, содержащий активное вещество розувастатин, относящийся к группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Он предназначен для лечения различных форм гиперхолестеринемии и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов.
Описание препарата
Таблетки покрыты пленочной оболочкой и содержат 5 мг розувастатина (в пересчёте на розувастатин кальция – 5,20 мг). Одна упаковка содержит 28 таблеток.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Розувастатин кальция | 5,20 мг (в пересчёте на розувастатин 5,00 мг) |
| Лактозы моногидрат | вспомогательное вещество |
| Целлюлоза микрокристаллическая (тип: PH-200) | вспомогательное вещество |
| Кальция фосфат | вспомогательное вещество |
| Кросповидон | вспомогательное вещество |
| Магния стеарат | вспомогательное вещество |
| Гипромеллоза (E464) | вспомогательное вещество |
| Триацетин (глицерина триацетат) | вспомогательное вещество |
| Титана диоксид (Е171) | вспомогательное вещество |
| Краситель железа оксид жёлтый (Е172) | вспомогательное вещество |
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать при наличии непереносимости данного компонента.
Производитель
АйПиЭр Фармасьютикалс Инк/АстраЗенека ЮК Лимитед, Пуэрто-Рико.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические средства; ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
Код АТХ: C10AA07
Механизм действия
Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором фермента 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), который участвует в синтезе холестерина, в частности – мевалоновой кислоты. Основное действие препарата приходится на печень, где он увеличивает количество рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), способствуя их захвату и разрушению, что приводит к снижению уровня холестерина ЛПНП и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).
Фармакодинамика
Крестор снижает:
- холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
- общий холестерин;
- триглицериды (ТГ);
- аполипопротеин B (АпоB);
- ХС-не-ЛПВП и ХС-ЛПОНП.
Также препарат повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и аполипопротеина А-I (АпоА-I), улучшая липидный профиль и снижая риск развития атеросклероза.
Достижение эффекта
Терапевтический эффект развивается через 1 неделю, а к 4-й неделе достигает максимума и поддерживается при регулярном приеме.
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) и смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb), при недостаточной эффективности диеты и немедикаментозных методов.
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия комбинированной терапии.
- Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) как дополнение к диете.
- Замедление прогрессирования атеросклероза.
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с повышенным риском ИБС без клинических признаков болезни.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность: Противопоказано. При беременности препарат следует немедленно отменить.
- Кормление грудью: Не рекомендуется принимать, поскольку розувастатин выделяется с молоком у животных, данные по людям отсутствуют.
- Рекомендация: женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения.
Противопоказания
- Аллергия на розувастатин или вспомогательные компоненты препарата.
- Активные заболевания печени или стойкое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Миопатии и предрасположенность к миотоксическим осложнениям.
- Прием циклоспорина.
- Беременность, кормление грудью и отсутствие надежной контрацепции у женщин.
- При дозе 40 мг – наличие факторов риска миопатии (нарушение функции почек и щитовидной железы, злоупотребление алкоголем, прием фибратов, монголоидная раса).
Побочные действия
Требующие немедленной отмены и медицинского вмешательства
- Отек лица, губ, языка, горла с затруднением глотания (ангионевротический отек).
- Панкреатит.
- Гепатит.
- DRESS-синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами).
- Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая кожная сыпь и изъязвления слизистых).
- Рабдомиолиз и другие тяжелые мышечные осложнения.
- Миастения гравис и другие мышечные нарушения.
Часто (до 10%)
- Головная боль, головокружение;
- Запор, тошнота, боль в животе;
- Боль в мышцах (миалгия);
- Повышенная усталость (астения);
- Сахарный диабет.
Нечасто (до 1%)
- Кожный зуд, сыпь, крапивница.
Редко (до 0,1%)
- Тромбоцитопения;
- Повышение печеночных ферментов;
- Миопатия, миозит;
- Волчанкоподобный синдром;
- Разрыв мышцы.
Очень редко (до 0,01%) и частота неизвестна
- Полинейропатия;
- Потеря памяти;
- Желтуха;
- Артралгия;
- Гематурия;
- Гинекомастия у мужчин;
- Депрессия, бессонница;
- Проблемы с сухожилиями (тендинопатии и разрывы).
Взаимодействие с другими лекарствами
Перед началом лечения обязательно сообщите врачу о приеме следующих препаратов, так как может потребоваться коррекция дозы или контроль за побочными эффектами:
- Циклоспорин;
- Антикоагулянты (варфарин, клопидогрел и др.);
- Фибраты (гемфиброзил, фенофибрат);
- Эзетимиб;
- Никотиновая кислота;
- Антациды;
- Антибиотики (эритромицин, фузидовая кислота);
- Оральные контрацептивы и гормонозаместительная терапия;
- Препараты для лечения некоторых видов рака и вирусных инфекций (перечислены выше);
- Ингибиторы иммунной системы и другие препараты — см. полную инструкцию.
Как принимать, курс и дозировка
Рекомендуемая стартовая доза – 5 мг один раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время дня, с или без еды. Максимальная суточная доза – 40 мг, назначается только при выраженных нарушениях липидного обмена и высоком риске сердечно-сосудистых осложнений под строгим контролем врача.
Длительность терапии определяется врачом индивидуально с учетом клинической ситуации и лабораторных данных.
Специальные указания
- Регулярный контроль функции печени и уровня креатинкиназы рекомендуется при длительном лечении, особенно при повышенных дозах.
- Пациенты с тяжелыми нарушениями почечной функции должны находиться под особым наблюдением.
- В случае появления мышечной боли, слабости или повышения уровня креатинкиназы необходимо срочно обратиться к врачу.
- Препарат не предназначен для применения у детей младше 18 лет.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, защищенной от влаги и света.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Срок годности указан на упаковке.