Косопт, капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт

Инструкция к товару

Косопт, капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт

Производитель

Сантэн фармасьютикал Ко.Лтд. Завод Ното, Япония

Состав

1 мл содержит:

• Активные вещества: 20 мг дорзоламида основания (22,26 мг дорзоламида гидрохлорида) и 5 мг тимолола основания (6,83 мг тимолола малеата).
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора бензалкония хлорида) 0,075 мг (0,15 мг), натрия цитрат 2,94 мг, маннитол 16,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 4,75 мг, 1М раствор натрия гидроксида q.s. до рН 5,6, вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Показания

Косопт применяется для лечения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии или офтальмогипертензии при недостаточном ответе на лечение бета-адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует принимать Косопт в период беременности и грудного вскармливания.

Дорзоламид: Информации о применении дорзоламида у беременных женщин недостаточно. Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко кормящих женщин. В исследованиях на крысах выявлено тератогенное действие дорзоломида в дозах, токсичных для беременных самок. У детенышей лактирующих самок крыс, получавших дорзоламид, обнаружено уменьшение прироста массы тела.

Тимолол: Информации о применении тимолола у беременных женщин недостаточно. Тимолол не следует принимать во время беременности, кроме случаев, когда применение тимолола является жизненно необходимым. В эпидемиологических исследованиях не обнаружено влияния пероральных бета-адреноблокаторов на развитие врожденных пороков, но выявлен риск задержки внутриутробного роста. Кроме того, у новорожденных были обнаружены признаки и симптомы блокады бета-адренорецепторов (брадикардия, гипотензия, дыхательная недостаточность и гипогликемия) в случае, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов. Если препарат применялся до родов, следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных в первые дни жизни. Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Лечащий врач должен принимать решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения приема препарата, учитывая потенциальные серьезные побочные эффекты в отношении ребенка, находящегося на грудном вскармливании, и пользу препарата для матери.

Противопоказания

• Гиперреактивность дыхательных путей, бронхиальная астма, бронхиальная астма в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.
• Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени без кардиостимулятора, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК меньше 30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз.
• Дистрофические процессы в роговице.
• Беременность и период кормления грудью.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).

Побочные действия

Косопт в целом хорошо переносится. В клинических исследованиях побочных эффектов, свойственных исключительно этому комбинированному препарату, не наблюдалось. Побочные реакции ограничивались уже известными побочными эффектами дорзоламида гидрохлорида и/или тимолола малеата. В целом системные побочные эффекты были слабо выражены и не приводили к отмене препарата.

Наиболее частые побочные эффекты включают:

• Чувство жжения или зуда в глазу
• Искажение вкуса
• Эрозии роговицы
• Инъекции конъюнктивы
• Нечеткость зрения
• Слезотечение

Взаимодействие

Специфических исследований взаимодействия препарата Косопт с другими лекарственными средствами не проводилось. Тем не менее, существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологического раствора тимолола малеата и системных блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

При совместном применении тимолола и ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия).

Несмотря на то, что входящий в состав препарата Косопт ингибитор карбоангидразы дорзоламид используется местно, он может проникать в системный кровоток. В клинических исследованиях офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида не было выявлено расстройств кислотно-основного равновесия. Тем не менее, эти расстройства известны при системном использовании ингибиторов карбоангидразы и в ряде случаев могут сказываться на взаимодействии с другими лекарственными средствами (например, токсичность, связанная с терапией салицилатами в больших дозах). Вследствие этого возможность подобных взаимодействий должна приниматься во внимание у пациентов, получающих Косопт.

Системные бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и гипертензию, являющуюся эффектом отмены клонидина (клофелина).

Не следует исключать возможность развития мидриаза при совместном применении тимолола малеата и адреналина.

Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Так как данные о применении подобной комбинации отсутствуют, совместное применение препарата Косопт и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Как принимать, курс приема и дозировка

Косопт назначается по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) дважды в день.

В случае если Косопт назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить за день до начала терапии препаратом Косопт.

В случае совместного использования с другим местным офтальмологическим препаратом Косопт следует применять с интервалом не менее 10 минут.

При носослезной окклюзии (закрывании век) на 2 минуты после закапывания препарата происходит снижение его системной абсорбции, что может привести к усилению местного действия.

Косопт представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом.

Передозировка

Данные по случайной или преднамеренной передозировке препарата Косопт отсутствуют. Описаны случаи неумышленной передозировки глазных капель тимолола малеата с развитием системных эффектов передозировки бета-адреноблокаторов системного использования: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца. Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. Следует контролировать уровень электролитов (прежде всего калия) и pH плазмы крови. Тимолол не выводится при помощи диализа.

Специальные указания

При появлении первых признаков или симптомов сердечной недостаточности использование препарата Косопт следует прекратить.

Использование контактных линз: В состав препарата Косопт входит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза. Перед применением препарата линзы необходимо снять и вновь надеть их не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: При использовании препарата Косопт возможно развитие побочных эффектов (см. Побочные эффекты), которые у некоторых пациентов могут затруднять управление автомобилем или работу со сложными механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

2 года

Действующее вещество

Дорзоламид, Тимолол

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

капли глазные

Показания

Повышенное внутриглазное давление, Глаукома

Форма выпуска

Капли

? Купить Косопт, капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт можно на сайте и в наших аптеках

? Цена на Косопт, капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт ниже в нашем приложении

? Подробная инструкция по применению Косопт, капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл 5 мл 1 шт