Клопидогрел-СЗ таблетки покрытпленоб 75 мг, 90 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Клопидогрел
Клопидогрел-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 75 мг, 90 шт.
Производитель: Северная Звезда НАО, Россия
Состав
| Вещество | Количество на таблетку (мг) |
|---|---|
| Действующее вещество: клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата) | 75,0 (97,875) |
| Лактозы моногидрат (200 меш) | 60,0 |
| Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН-101) | 40,125 |
| Гипролоза | 3,0 |
| Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН-112) | 26,0 |
| Кросповидон | 6,0 |
| Масло растительное гидрогенизированное тип I (Стеротекс-Дритекс) | 10,0 |
| Натрия лаурилсульфат | 7,0 |
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: антиагрегантное средство.
Код АТХ: В01АС04
Фармакодинамика
Клопидогрел является пролекарством, один из активных метаболитов которого селективно ингибирует агрегацию тромбоцитов. Активный метаболит связывается с P2Y12 рецептором тромбоцитов, препятствуя АДФ-опосредованной активации комплекса GPIIb/IIIа, что ведет к подавлению агрегации тромбоцитов. Эта блокада необратима и сохраняется на весь срок жизни тромбоцита (7-10 дней).
Средний уровень ингибирования агрегации тромбоцитов достигается через 3-7 дней постоянного приема и составляет 40-60%. После прекращения приема функции тромбоцитов восстанавливаются примерно за 5 дней.
Фармакокинетика
- Всасывание: Быстрое всасывание при приеме внутрь, максимальная концентрация достигается через 45 минут.
- Распределение: Высокая связь с белками плазмы крови (98%).
- Метаболизм: Клопидогрел интенсивно метаболизируется в печени двумя путями — основной путь с образованием неактивных метаболитов и путь через систему цитохрома Р450 с образованием активного тиольного метаболита.
- Выведение: Около 50% радиоактивности выводится почками, 46% — через кишечник; период полувыведения 6 часов.
Фармакогенетика
Активность клопидогрела зависит от генотипа изофермента CYP2C19. Пациенты с генетически пониженной активностью (CYP2C19*2, *3 и др.) могут иметь уменьшенный терапевтический эффект препарата. Однако режим дозирования для этих пациентов не установлен.
Показания к применению
- Профилактика атеротромботических событий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда (от нескольких дней до 35 дней), ишемический инсульт (от 7 дней до 6 месяцев) или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.
- Предотвращение атеротромботических событий в комбинации с ацетилсалициловой кислотой при остром коронарном синдроме:
- Без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов после стентирования.
- С подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности тромболизиса.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клопидогрелу или вспомогательным веществам.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Острое кровотечение (например, из пептической язвы, внутричерепное кровоизлияние).
- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность и период лактации.
- Возраст до 18 лет (безопасность не установлена).
С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность, почечная недостаточность, травмы, хирургические вмешательства, заболевания с повышенным риском кровотечений, одновременный прием НПВП, варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, пациенты с низкой активностью CYP2C19.
Побочные действия
| Система органов | Частота | Побочные реакции |
|---|---|---|
| Центральная и периферическая нервная система | нечасто | головная боль, головокружение, парестезии |
| Центральная и периферическая нервная система | редко | вертиго |
| Пищеварительная система | часто | диарея, абдоминальные боли, диспепсия |
| Пищеварительная система | нечасто | язва желудка/двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм |
| Пищеварительная система | очень редко | панкреатит, колит, стоматит |
| Кроветворение | нечасто | тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия |
| Кроветворение | очень редко | тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия, анемия |
| Кожа и подкожные ткани | нечасто | кожная сыпь, зуд |
| Кожа и подкожные ткани | очень редко | ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, экзема |
| Сосудистая система | очень редко | кровотечения различной локализации, васкулит, снижение АД |
Взаимодействие с другими препаратами
- Варфарин: повышает риск кровотечений, совместное применение нежелательно.
- Блокаторы IIb/IIIa-рецепторов: повышенный риск кровотечения, требуется осторожность.
- Ацетилсалициловая кислота: клопидогрел усиливает антиагрегантный эффект, повышается риск кровотечения, но комбинированная терапия допустима при контроле риска.
- Гепарин: не изменяет антиагрегантный эффект; осторожность при совместном применении из-за риска кровотечений.
- Тромболитики: возможны кровотечения, клинические исследования показывают безопасность под контролем врача.
- НПВП: возможно повышение риска желудочно-кишечных кровотечений, сочетание требует осторожности.
- Препараты, ингибирующие CYP2C19 (например, омепразол): снижают активность клопидогрела, совместное применение не рекомендуется.
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослые и пожилые пациенты с нормальной активностью CYP2C19
- Инфаркт миокарда, ишемический инсульт, окклюзионная болезнь периферических артерий: 75 мг 1 раз в сутки.
- Острый коронарный синдром без подъема ST:
- Нагрузка 300 мг один раз, далее 75 мг 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (75-100 мг/сут).
- Курс лечения — до 1 года.
- Острый коронарный синдром с подъемом ST:
- 75 мг 1 раз в сутки с нагрузочной дозой, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой и при необходимости тромболитиками.
- Терапия продолжается минимум 4 недели.
- Пациентам старше 75 лет нагрузочная доза не назначается.
Пациенты с генетически обусловленным снижением функции CYP2C19
Оптимальный режим дозирования не установлен. Возможна сниженная эффективность препарата.
Особые группы пациентов
У пациентов с тяжелым поражением почек и печени ингибирование агрегации тромбоцитов аналогично здоровым добровольцам, переносимость хорошая.
Передозировка
Симптомы: Удлинение времени кровотечения и связанные с этим осложнения.
Лечение: При развитии кровотечения необходимо применить соответствующие меры для остановки кровотечения и поддержки пациента.
Специальные указания
- При длительном применении возможно повышение риска кровотечений.
- Осторожность при одновременной терапии с препаратами, повышающими риск кровотечения.
- Тестирование на активность CYP2C19 может быть полезным для оценки эффективности терапии.
- Не рекомендуется применять во время беременности и лактации.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, по 75 мг, 90 штук в упаковке.
Условия
Производителем Клопидогрел-СЗ таблетки покрытпленоб 75 мг, 90 шт есть (на момент написания) Северная Звезда НАО. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Клопидогрел-СЗ таблетки покрытпленоб 75 мг, 90 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Клопидогрел-СЗ таблетки покрытпленоб 75 мг, 90 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Клопидогрел-СЗ таблетки покрытпленоб 75 мг, 90 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!