- Главная
- Лекарственные средства
- Средства для лечения болезней крови
- Противосвертывающие препараты
- Клопидогрел-СЗ таблетки покрытпленоб 75 мг 28 шт
Клопидогрел-СЗ таблетки покрытпленоб 75 мг 28 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Клопидогрел
Клопидогрел-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 75 мг 28 шт.
Клопидогрел-СЗ — антиагрегантное средство, используемое для профилактики и лечения атеротромботических осложнений при различных сердечно-сосудистых заболеваниях. Этот препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, каждая содержит 75 мг действующего вещества — клопидогрела гидросульфата в пересчете на клопидогрел.
Производитель
НАО "Северная Звезда", Россия.
Состав
| Компонент | Количество на 1 таблетку |
|---|---|
| Действующее вещество: клопидогрела гидросульфат (в пересчёте на клопидогрел) | 75 мг |
| Вспомогательные вещества (ядро): |
лактозы моногидрат — 38,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 129,48 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 12,0 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) — 3,12 мг, натрия стеарилфумарат — 2,0 мг |
| Вспомогательные вещества (оболочка): | Опадрай II — 8 мг (спирт поливиниловый частично гидролизованный – 3,52 мг, тальк – 1,6 мг, титана диоксид Е171 – 1,5336 мг, макрогол – 0,988 мг, лецитин соевый Е322 – 0,28 мг, алюминиевые лаки на основе красителей: азорубин, пунцовый [Понсо 4R], индигокармин) |
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Антиагрегантное средство. Код АТХ: B01AC04.
Фармакодинамика
Клопидогрел является пролекарством, активный метаболит которого необратимо ингибирует аденозиндифосфат (АДФ)-зависимую активацию тромбоцитов путем связывания с рецептором P2Y12. Это приводит к подавлению агрегации тромбоцитов и снижает риск образования тромбов.
Из-за необратимого действия препарат снижает способность тромбоцитов к агрегации на весь их жизненный цикл (примерно 7–10 дней). Максимальный эффект достигается через 3–7 дней ежедневного приема.
Фармакокинетика
- Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 45 минут.
- Распределение: Связывается с белками плазмы крови (около 98%).
- Метаболизм: Происходит преимущественно в печени через систему цитохрома Р450, с образованием активного тиольного метаболита.
- Выведение: Примерно 50% выделяется почками, 46% — с калом, период полувыведения основного метаболита — около 8 часов.
Фармакогенетика
Активность препарата зависит от генетического полиморфизма изофермента CYP2C19, участвующего в метаболизме клопидогрела. Пациенты с низкой активностью этого фермента имеют сниженный терапевтический эффект.
Показания к применению
- Профилактика атеротромботических событий у пациентов с перенесенным инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзионной болезнью периферических артерий.
- Предотвращение атеротромботических событий при остром коронарном синдроме (без подъема ST и с подъемом ST), в том числе после чрескожного коронарного вмешательства и тромболитической терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности, применение препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клопидогрелу или составляющим препарата.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Острое кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние, кровотечение из пептической язвы).
- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность и период лактации.
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность, почечная недостаточность, заболевания с повышенным риском кровотечений, одновременный прием НПВС, варфарина, гепарина и блокаторов гликопротеина IIb/IIIa, а также у пациентов с генетически обусловленным снижением активности изофермента CYP2C19.
Побочные действия
| Система органов | Частота | Побочные эффекты |
|---|---|---|
| Центральная и периферическая нервная система | Нечасто | Головная боль, головокружение, парестезии |
| Редко | Вертиго | |
| Очень редко | Нарушение вкуса | |
| Психические расстройства | Очень редко | Спутанность сознания, галлюцинации |
| Сердечно-сосудистая система | Очень редко | Васкулит, снижение АД, кровотечения различного происхождения, гематома |
| Дыхательная система | Очень редко | Бронхоспазм, интерстициальный пневмонит |
| Пищеварительная система | Часто | Диарея, абдоминальная боль, диспепсия |
| Нечасто | Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм | |
| Очень редко | Панкреатит, колит, стоматит, печеночная недостаточность, гепатит | |
| Система крови и кроветворения | Нечасто | Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия |
| Очень редко | Тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия | |
| Кожа и подкожные ткани | Нечасто | Сыпь, зуд |
| Очень редко | Ангионевротический отёк, крапивница, буллезный дерматит, экзема, плоский лишай | |
| Костно-мышечная система | Очень редко | Артралгия, артрит, миалгия |
| Иммунная система | Очень редко | Анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь |
| Прочие | Очень редко | Лихорадка, изменение лабораторных показателей (печеночные пробы, повышение креатинина) |
Взаимодействие с другими препаратами
- Варфарин: Повышается риск кровотечения. Совместное применение не рекомендуется.
- Блокаторы IIb/IIIa-рецепторов: Требуется осторожность из-за риска кровотечений.
- Ацетилсалициловая кислота: Усиливает антиагрегантный эффект, возможно повышение риска кровотечений. Дозировка ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг/сут.
- Гепарин: Без необходимости коррекции доз, но возможен повышенный риск кровотечений.
- Тромболитики: Совместное применение возможно с осторожностью и под наблюдением.
- НПВС и ингибиторы ЦОГ-2: Увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений, назначать с осторожностью.
- Ингибиторы CYP2C19 (например, омепразол): Снижают метаболизм клопидогрела — не рекомендуются к совместному применению.
- Другие препараты (атенолол, нифедипин, фенобарбитал, циметидин, эстрогены, дигоксин, теофиллин, фенитоин, толбутамид и др.) не выявили клинически значимых взаимодействий.