Кивекса таблетки покрытпленоб 600 мг+300 мг 30 шт
-
Страна:Польша
-
Действующее вещество:Абакавир, Ламивудин
Кивекса таблетки покрытие пленочное 600 мг + 300 мг, 30 шт.
Кивекса – это комбинированный антиретровирусный препарат, содержащий два активных вещества: абакавир и ламивудин. Применяется для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), у взрослых и подростков старше 12 лет в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Состав и форма выпуска
| Действующее вещество | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Абакавир сульфат | 702 мг (эквивалентны абакавиру 600 мг) |
| Ламивудин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрий (тип А), магния стеарат.
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой, упаковка 30 шт.
Фармакологическое действие
Абакавир и ламивудин относятся к группе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ). Оба препарата являются мощными и селективными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Активные метаболиты – трифосфаты – конкурируют с естественными субстратами вирусной обратной транскриптазы, блокируя синтез вирусной ДНК и прерывая вирусную репликацию.
Основной механизм действия заключается в встраивании монофосфата в цепочку ДНК вируса, что приводит к обрыву репликации и подавлению вируса. При этом эти соединения обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам клеток хозяина, что снижает их токсичность.
Клинические фармакокинетические данные
- Абакавир быстро метаболизируется, его внутриклеточный активный метаболит имеет долгий период полураспада (~20.6 часов), что обеспечивает стабильное противовирусное действие.
- Ламивудин имеет терминальный внутриклеточный период полураспада 16-19 часов, обеспечивая эффективную концентрацию при однократном приеме в сутки.
- Исследования показали, что эффективность и безопасность лечения при однократном приеме 600 мг абакавира и 300 мг ламивудина соответствуют режиму двухразового приема.
Показания к применению
Кивекса назначают для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков старше 12 лет (при массе тела не менее 40 кг) в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Безопасность применения Кивекса у беременных не установлена. Решение о назначении принимается после оценки соотношения пользы для матери и риска для плода.
- Оба активных компонента выделяются с молоком матери; поэтому кормление грудью при лечении ВИЧ не рекомендуется во избежание передачи вируса ребенку.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к абакавиру, ламивудину или вспомогательным веществам препарата.
- Возраст младше 12 лет (отсутствует возможность регулировки дозы).
- Выраженные нарушения функции печени (умеренной и тяжелой степени).
- Печеночная недостаточность.
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к абакавиру.
Побочные действия
Реакция гиперчувствительности к абакавиру
Гиперчувствительность развивается примерно у 5% пациентов, может проявляться следующим образом (симптомы, встречающиеся не реже 10%, выделены жирным шрифтом):
- Сыпь (макуло-папулезная или уртикарная).
- Повышение температуры тела.
- Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изъязвления в полости рта.
- Одышка, кашель, боль в горле, респираторный дистресс-синдром.
- Головная боль, парестезии.
- Лимфопения.
- Повышение ферментов печени, печеночная недостаточность.
- Миалгия, артралгия, миолиз (редко).
- Почечная недостаточность, повышение уровня креатинина.
- Отек, лимфаденопатия, понижение АД, конъюнктивит, анафилаксия.
При появлении симптомов гиперчувствительности препарат немедленно отменяют, повторное назначение строго противопоказано, т.к. может привести к тяжелым, иногда смертельным реакциям.
Другие побочные реакции
| Система организма | Побочные эффекты | Частота |
|---|---|---|
| Желудочно-кишечный тракт | Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изъязвления в полости рта | Очень распространенные (>1/10) |
| Кожа и подкожные ткани | Сыпь, зуд | Распространенные (от 1/100 до 1/10) |
| Нервная система | Головная боль, парестезии, утомляемость | Распространенные (от 1/100 до 1/10) |
| Система крови | Лимфопения | Нераспространенные (от 1/1000 до 1/100) |
| Гепатобилиарная система | Повышение трансаминаз, печеночная недостаточность | Редкие (от 1/10000 до 1/1000) |
| Костно-мышечная система | Миалгия, артралгия | Нераспространенные (от 1/1000 до 1/100) |
| Мочевыделительная система | Повышение уровня креатинина, почечная недостаточность | Редкие (от 1/10000 до 1/1000) |
Взаимодействие с другими препаратами
- Абакавир: небольшое увеличение концентрации при совместном приеме с этанолом (на 41%), снижение Cmax при одновременном приеме с метадоном, при этом клинически значимых эффектов не выявлено.
- Ламивудин: повышение концентрации при одновременном использовании с триметопримом, но коррекция дозы не требуется, кроме случаев тяжелой почечной недостаточности.
- Не рекомендуется совместное применение с зальцитабином из-за подавления внутриклеточного фосфорилирования последнего.
- Абакавир и ламивудин не влияют на метаболизм препаратов через ферменты системы цитохрома P450, поэтому вероятность лекарственных взаимодействий мала.
Режим дозирования и способ применения
- Препарат назначается врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ.
- Взрослым и подросткам старше 12 лет и массой тела не менее 40 кг рекомендуют принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
- При нарушениях функции почек с КК менее 50 мл/мин и при печеночной недостаточности (умеренной и тяжелой степени) Кивекса не назначается.
- При необходимости коррекции дозы абакавира или ламивудина следует использовать монопрепараты.
- Препарат не применяется у детей младше 12 лет из-за отсутствия возможности дозирования.
Передозировка
Симптомы передозировки совпадают с проявлениями побочных эффектов препарата – рвота, тошнота, повышение температуры и др. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Ламивудин может выводиться при помощи гемодиализа, поэтому при тяжелой передозировке возможно назначение этого метода. Гемодиализ не изучался для удаления абакавира.
Специальные указания
Гиперчувствительность к абакавиру
- Наличие аллеля HLA-B*5701 существенно повышает риск развития реакции гиперчувствительности.
- Рекомендуется проводить скрининг на HLA-B*5701 до начала терапии препаратом.
- При появлении симптомов гиперчувствительности (сыпь, лихорадка, недомогание, симптомы со стороны дыхательной системы и желудочно-кишечного тракта) препарат следует немедленно отменить.
- Повторный прием абакавира при устойчивых симптомах гиперчувствительности противопоказан и может быть смертельно опасен.
Условия хранения и срок годности
- Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
- Беречь от света и недоступно для детей.
- Срок годности указан на упаковке, не использовать после окончания срока.
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша.
Заключение
Кивекса — высокоэффективный комбинированный препарат для лечения ВИЧ-инфекции, сочетающий в одном средстве два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы. Его удобный однократный режим дозирования способствует улучшению комплаенса у пациентов. При этом важным является внимание к риску развития реакции гиперчувствительности к абакавиру и необходимость проведения соответствующего скрининга и наблюдения.
Производителем Кивекса таблетки покрытпленоб 600 мг+300 мг 30 шт есть (на момент написания) ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.. Страна производства (на момент написания) Польша.На нашем сайте можно 24/7 заказать Кивекса таблетки покрытпленоб 600 мг+300 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Кивекса таблетки покрытпленоб 600 мг+300 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Кивекса таблетки покрытпленоб 600 мг+300 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!