Кетилепт таблетки покрытпленоб 100 мг 60 шт
-
Страна:Венгрия
-
Действующее вещество:Кветиапин
Кетилепт таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 60 шт.
Кетилепт – это лекарственный препарат, содержащий активное вещество кветиапин, предназначенный для лечения различных психических расстройств, включая шизофрению, маниакальные и депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, каждая содержит 100 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата). Выпускается в упаковках по 60 штук.
Производитель
ЭГИС, Венгрия
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Активное вещество: кветиапин (фумарат) | 100 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | вспомогательное количество |
| Лактозы моногидрат | вспомогательное количество |
| Натрия карбоксиметилкрахмал | вспомогательное количество |
| Повидон | вспомогательное количество |
| Магния стеарат | вспомогательное количество |
| Кремния диоксид | вспомогательное количество |
| Триацетин | вспомогательное количество |
| Макрогол | вспомогательное количество |
| Моногидрат лактозы | вспомогательное количество |
| Диоксид титана | вспомогательное количество |
| Гипромеллоза | вспомогательное количество |
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кветиапин – атипичный антипсихотический препарат, проявляющий более высокое сродство к рецепторам серотонина (5НТ2), чем к дофаминовым рецепторам D1 и D2 головного мозга. Кроме того, кветиапин взаимодействует с гистаминовыми и α1-адренорецепторами, и имеет незначительное влияние на α2-адренорецепторы, при этом не связывается с холинергическими мускариновыми и бензодиазепиновыми рецепторами.
Кветиапин обладает антипсихотической активностью, которая сохраняется до 12 часов после приема. В клинических испытаниях препарат хорошо переносился, не вызывал существенного повышения пролактина, а также имел низкую частоту экстрапирамидных симптомов.
Фармакокинетика
- Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
- Активно метаболизируется в печени с участием фермента CYP3A4.
- Среднее время полувыведения (T1/2) – около 7 часов.
- Приблизительно 83% связывается с белками плазмы.
- Около 73% выводится с мочой и 21% – с фекалиями в виде метаболитов.
- Прием пищи не влияет на биодоступность.
- Клинико-фармакокинетические параметры могут изменяться у пожилых пациентов, а также при тяжелой почечной или печеночной недостаточности.
Показания к применению
- Лечение депрессивных эпизодов средней и выраженной степени в составе биполярного расстройства.
- Острые и хронические психозы, включая шизофрению.
- Лечение маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность и эффективность применения Кетилепта во время беременности не установлена. Препарат не рекомендуется применять при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли кветиапин в грудное молоко. Кормящим женщинам рекомендуется отказаться от грудного вскармливания на время лечения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст (эффективность и безопасность у детей не исследованы).
С осторожностью: при кардиоваскулярных и цереброваскулярных заболеваниях, артериальной гипотензии, пожилом возрасте, печеночной недостаточности и судорожных припадках в анамнезе.
Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты:
- Сонливость, головокружение
- Сухость во рту, запор, диспепсия
- Тахикардия, ортостатическая гипотензия
- Легкая астения, периферические отеки
- Ринит, фарингит
Другие возможные нежелательные реакции по системам организма включают:
| Система организма | Частота | Побочные эффекты |
|---|---|---|
| Система крови и лимфы | часто / нечасто / очень редко | лейкопения, эозинофилия, нейтропения |
| Обмен веществ и питание | часто / очень редко | повышение массы тела, повышение трансаминаз, гипергликемия, сахарный диабет |
| Нервная система | очень часто / часто / нечасто | сонливость, головокружение, головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, тремор, эпилептические припадки |
| Прочие | различная частота | злокачественный нейролептический синдром, сухость кожи, миалгия, снижение остроты зрения, боль в грудной клетке и пояснице |
Взаимодействие
Кветиапин метаболизируется ферментом CYP3A4 и является слабым ингибитором ферментов системы цитохрома Р450. Следует с осторожностью назначать Кетилепт в комбинации с другими препаратами, влияющими на ЦНС, а также с ингибиторами и индукторами фермента CYP3A4.
Основные взаимодействия
- Фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин – повышают клиренс кветиапина, снижая его эффективность; может потребоваться увеличение дозы.
- Кетоконазол, итраконазол, флуконазол, эритромицин – снижают клиренс кветиапина, повышая его концентрацию; необходима коррекция дозы.
- Циметидин – снижает клиренс кветиапина на 20%, корректировка дозы обычно не требуется.
- Литий – фармакокинетика не изменяется при совместном применении.
- Алкоголь – усиливает когнитивные и моторные эффекты, не рекомендуется сочетать.
Как принимать, курс приема и дозировка
Кетилепт принимается внутрь, независимо от приема пищи, два раза в сутки. Рекомендуемая схема титрования дозы для взрослых:
- 1-й день – 50 мг/сут
- 2-й день – 100 мг/сут
- 3-й день – 200 мг/сут
- 4-й день и далее – 300 мг/сут (эффективная доза)
Дозу можно корректировать в пределах 150–750 мг в сутки в зависимости от клинической реакции и переносимости. Суточные дозы выше 800 мг не изучены и не рекомендуются.
При почечной или печеночной недостаточности рекомендуется начать с 25 мг в день с последующим постепенным повышением дозы.
Для детей и подростков эффективность и безопасность применения не установлены.
Передозировка
Симптомы: сонливость, чрезмерная седация, тахикардия, снижение артериального давления, в редких случаях – тяжелая передозировка с риском комы и смерти.
Лечение: симптоматическая терапия, поддержание функций дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Специфических антидотов нет.
Специальные указания
- Необходимо с осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми и сосудистыми заболеваниями головного мозга, а также у пожилых людей.
- Препарат может вызывать ортостатическую гипотензию, особенно на начальном этапе терапии.
- Не выявлено увеличения интервала QTc при монотерапии, однако при совместном применении с другими препаратами, удлиняющими QTc, требуется осторожность.
- Возможна поздняя дискинезия при длительном курсе лечения – при появлении симптомов необходимо пересмотреть терапию.
- Резкая отмена может приводить к симптомам острой отмены (тошнота, рвота, бессонница) и рецидиву психоза, поэтому прекращение рекомендуется осуществлять постепенно.
- Сонливость может ограничивать управление транспортом и работу с механизмами на ранних этапах лечения.
- Содержит лактозу, что важно учитывать пациентам с непереносимостью.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 60 штук в упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Указан на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производителем Кетилепт таблетки покрытпленоб 100 мг 60 шт есть (на момент написания) ЭГИС. Страна производства (на момент написания) Венгрия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Кетилепт таблетки покрытпленоб 100 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Кетилепт таблетки покрытпленоб 100 мг 60 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Кетилепт таблетки покрытпленоб 100 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!