Касодекс таблетки покрытпленоб 150 мг 28 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Бикалутамид
Касодекс таблетки покрыт.плен.об. 150 мг 28 шт.
Касодекс – это антиандрогенный нестероидный препарат, предназначенный для лечения местно-распространенного рака предстательной железы. Основным действующим веществом является бикалутамид, который подавляет влияние андрогенов и способствует регрессии новообразований в предстательной железе.
Производитель
Корден Фарма ГмбХ, Германия
Состав
| Компонент | Масса в 1 таблетке |
|---|---|
| Активное вещество: бикалутамид | 150 мг |
| Лактозы моногидрат | 183 мг |
| Карбоксиметилкрахмал натрия | 22,5 мг |
| Повидон | 15 мг |
| Магния стеарат | 4,5 мг |
| Оболочка таблетки (покрытие) | |
| Гипромеллоза | 7,5 мг |
| Макрогол 300 | 1,5 мг |
| Титана диоксид (Е171) | 2,3 мг |
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Касодекс представляет собой рацемическую смесь, в которой антиандрогенным эффектом обладает преимущественно (R)-энантиомер. Препарат связывается с андрогенными рецепторами, не активируя экспрессию генов, тем самым блокируя стимулирующее воздействие андрогенов. Это ведет к регрессии опухолевых тканей предстательной железы.
Касодекс применяется для снижения риска прогрессирования и метастазирования при местно-распространённом раке предстательной железы, а также в качестве немедленной гормональной терапии либо в адъювантном сочетании с хирургическим или лучевым лечением.
Фармакокинетика
- Всасывание: быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на абсорбцию.
- Распределение: высокая связь с белками плазмы (около 99,6% для активного (R)-энантиомера), концентрация в плазме увеличивается при длительном приеме.
- Метаболизм: интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.
- Выведение: метаболиты выводятся с мочой и желчью в приблизительно равных количествах; период полувыведения (T1/2) активного (R)-энантиомера около 7 дней.
- Возраст, функции почек и легкие/умеренные нарушения печени не оказывают значительного влияния на фармакокинетику. При тяжелых нарушениях печени наблюдается замедление элиминации и кумуляция препарата.
Показания к применению
- Местно-распространённый рак предстательной железы (стадии Т3-Т4, с любым статусом лимфоузлов и без отдаленных метастазов)
- Неметастатический рак предстательной железы при невозможности хирургической кастрации или других методов
- Адъювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией
Применение при беременности и кормлении грудью
Касодекс противопоказан женщинам, не назначается во время беременности и лактации.
Противопоказания
- Одновременный прием с терфенадином, астемизолом или цизапридом
- Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата
- Назначение женщинам и детям
- С осторожностью при нарушениях функции печени, непереносимости лактозы, дефиците лактазы и синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы
Побочные действия
Частота побочных эффектов указана по результатам исследований применения препарата при раке предстательной железы:
- Очень часто (≥10%): гинекомастия (может сохраняться после прекращения), болезненность грудных желез, кожная сыпь, астения.
- Часто (≥1% - <10%): депрессия, анорексия, головокружение, сонливость, приливы жара, зуд, абдоминальная боль, запор, диспепсия, метеоризм, алопеция или восстановление роста волос, гирсутизм, сухость кожи, гематурия, тошнота, снижение полового влечения, эректильная дисфункция, боль в груди, отеки, увеличение массы тела, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатотоксичность, желтуха, анемия, снижение аппетита.
- Нечасто (≥0,1% - <1%): реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, крапивница, интерстициальные легочные заболевания (в некоторых случаях с фатальным исходом).
- Редко (≥0,01% - <0,1%): печеночная недостаточность (отмечались случаи с фатальным исходом, связь с препаратом подтверждена не полностью).
Взаимодействие с другими препаратами
- Касодекс является ингибитором ферментов CYP3A4, в меньшей степени CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, что может влиять на метаболизм других лекарств.
- Противопоказан с терфенадином, астемизолом и цизапридом из-за риска серьезных побочных эффектов.
- С осторожностью назначается с циклоспорином и блокаторами кальциевых каналов, возможно снижение дозы этих препаратов.
- Совместное применение с мидазоламом увеличивает его концентрацию на 80%.
- Касодекс усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарина), требуя контроля протромбинового времени.
Как принимать, дозировка и курс лечения
Рекомендуемая доза для взрослых мужчин и пожилых пациентов: 150 мг 1 раз в сутки (1 таблетка).
Принимать препарат следует длительно, минимальный курс – 2 года. В случае прогрессирования заболевания лечение прекращается.
Коррекции дозы при легкой и умеренной почечной или печеночной недостаточности не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени возможна кумуляция средства и требуется особая осторожность.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Диализ неэффективен из-за высокой связи бикалутамида с белками крови. Показана общая поддерживающая терапия и наблюдение жизненно важных функций.
Специальные указания
- При нарушениях функции печени рекомендуется периодическая оценка состояния печени во время терапии.
- В случае выраженных изменений функции печени нужно прекратить прием Касодекса.
- Пациентам с прогрессирующим заболеванием на фоне повышения ПСА следует обсудить возможность прекращения лечения.
- При использовании препарата с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать свертываемость крови.
- Следует соблюдать осторожность при приеме с другими лекарствами, метаболизирующимися через CYP3A4.
- Содержание лактозы в одной таблетке – 183 мг, что важно учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.
- Препарат может вызывать сонливость и головокружение, поэтому следует с осторожностью управлять транспортом и заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, по 28 штук в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производителем Касодекс таблетки покрытпленоб 150 мг 28 шт есть (на момент написания) Корден Фарма ГмбХ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Касодекс таблетки покрытпленоб 150 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Касодекс таблетки покрытпленоб 150 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Касодекс таблетки покрытпленоб 150 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!