Капецитабин таблетки покрытпленоб 500 мг 120 шт

Коротка інформація про товар (не є офіційною інструкцією): Капецитабин – протипухлинний препарат, що застосовується для лікування різних видів раку (молочної залози, шлунка, кишечника). Діє шляхом блокування росту і розмноження ракових клітин. Приймається перорально у таблетках.

Капецитабин таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 120 шт.

Производитель: АО «Фармасинтез-Норд», Россия.

Состав

• Действующее вещество: капецитабин – 500 мг;
• Вспомогательные вещества: лактоза (91,11 мг), целлюлоза микрокристаллическая (91,11 мг), кроскармеллоза натрия (32,80 мг), гипромеллоза (2,92 мг), магния стеарат (10,93 мг);
• Оболочка (пленочное покрытие): гипромеллоза (38,46%), тальк (30,77%), диоксид титана Е171 (29,41%), краситель железа оксид красный (Е172) (0,68%), краситель железа оксид желтый (Е172) (0,68%) — всего 6,56 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит. Капецитабин соответствует классу L01BC06 по классификации АТХ.

Фармакодинамика

Капецитабин – это производное фторпиримидина карбамата, применяемое перорально цитостатическое средство. Он активируется в опухолевой ткани, преобразуясь в 5-фторурацил (ФУ), оказывающий селективное цитотоксическое действие на раковые клетки.

Образование ФУ происходит преимущественно в ткани опухоли под действием фермента тимидинфосфорилазы, что минимизирует воздействие на здоровые ткани. В опухолевой ткани концентрация ФУ в 3,2 раза выше, чем в прилегающих здоровых тканях.

Основные механизмы действия метаболитов капецитабина (ФдУМФ и ФУТФ) представляют собой ингибирование тимидилатсинтазы — ключевого фермента синтеза ДНК, и введение фторированных аналогов в РНК, что нарушает синтез белка и способствует гибели клеток.

Фармакокинетика

Параметр	Значение	Описание
Всасывание	Быстрое и полное	Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на общую биодоступность основных метаболитов
Максимальные концентрации (Cmax) в плазме	Капецитабин – 4,47 мкг/мл, 5’-ДФЦТ – 3,05 мкг/мл, 5’-ДФУР – 12,1 мкг/мл	При дозе 1250 мг/м2 на 14-й день лечения
Время достижения максимума (Tmax)	1,5 – 3,3 часов	Значения варьируются для разных метаболитов
Связывание с белками	54% (капецитабин), 62% (5’-ДФУР)	Главным образом с альбумином
Метаболизм	Печень (карбоксилэстераза, цитидиндезаминаза)	Преобразование в активный ФУ в опухолевой ткани
Выведение	95% почками, 2,6% с калом	Основной метаболит в моче – α-фтор-β-аланин (ФБАЛ)
Период полувыведения	0,66–3,23 часа	Зависит от конкретного метаболита

Показания к применению

• Рак молочной железы – монотерапия и комбинированная терапия при местнораспространенном или метастатическом раке;
• Колоректальный рак – адъювантная терапия III стадии после хирургического лечения, а также терапия метастатической формы;
• Рак желудка – терапия первой линии распространенного рака желудка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и периода грудного вскармливания. Во время терапии и как минимум 3 месяца после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При наступлении беременности во время терапии пациентка должна быть информирована о потенциальном риске для плода.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к капецитабину, фторурацилу или другим компонентам препарата;
• Дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД);
• Одновременный приём соривудина или структурных аналогов (бривудина);
• Тяжёлая печёночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
• Тяжёлая лейкопения, нейтрофилы < 1,5×10⁹/л, тромбоциты < 100×10⁹/л;
• Беременность и лактация;
• Детский возраст (без установленной безопасности и эффективности).

Побочные действия

Частота нежелательных явлений классифицируется согласно рекомендациям ВОЗ:

• Очень часто (>10%): диарея, тошнота, рвота, стоматит, ладонно-подошвенный синдром, утомляемость, астения, анорексия;
• Часто (1–10%): нейтропения, тромбофлебит, боли в конечностях, головная боль, конъюнктивит, изменение функциональных печёночных тестов;
• Нечасто (0,1–1%): сепсис, тромбоцитопения, аллергические реакции, гиперкалиемия, аритмии, кожные высыпания;
• Редко и очень редко: тяжелые аллергические реакции, кардиотоксичность, гепатиты, неврологические нарушения.

Побочные эффекты при монотерапии и комбинированной терапии капецитабином практически совпадают, но при комбинированной терапии частота и выраженность симптомов часто выше.

Взаимодействие с другими препаратами

Не выявлено влияния капецитабина на фармакокинетику таких препаратов, как доцетаксел и паклитаксел, а также обратного влияния этих препаратов на метаболиты капецитабина.

Одновременный приём соривудина и аналогов категорически противопоказан.

Как принимать, курс и дозировка

Препарат принимается внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, обычно курс назначается врачом с учётом типа и стадии заболевания, переносимости и общего состояния пациента.

Типичная дозировка — 1250 мг/м² дважды в сутки с перерывом через 2 недели терапии. Курс и продолжительность определяются индивидуально на основании рекомендаций специалиста.

Передозировка

Симптомы передозировки включают усиление побочных эффектов, таких как тяжелая диарея, нейтропения, боль в животе, тошнота и рвота.

Терапия симптоматическая и поддерживающая. Следует контролировать функции крови, печени и почек, при необходимости проводить коррекцию электролитного баланса и гематологических показателей.

Специальные указания

• С осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца, заболеваниями центральной и периферической нервной системы, анемией, сахарным диабетом, нарушениями электролитного баланса и у пожилых пациентов (старше 60 лет);
• Следует контролировать функцию печени и почек в процессе лечения;
• Во время терапии необходимо исключить беременность и применять контрацепцию;
• При признаках развития тяжелых побочных эффектов лечение прерывают или корректируют дозу;
• Пациентам с наследственным дефицитом лактазы или непереносимостью лактозы препарат применять с осторожностью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг капецитабина. В упаковке 120 штук.

Заключение: Капецитабин таблетки покрыт.плен.об. 500 мг – эффективный противоопухолевый препарат для лечения различных видов рака (молочной железы, колоректального рака, рака желудка), обладающий селективным цитотоксическим действием, который принимается внутрь с контролем за побочными эффектами и противопоказаниями. Используется как в монотерапии, так и в составе комбинированной химиотерапии.

Производителем Капецитабин таблетки покрытпленоб 500 мг 120 шт есть (на момент написания) Фармасинтез-Норд АО. Страна производства (на момент написания) Россия.
На нашем сайте можно 24/7 заказать Капецитабин таблетки покрытпленоб 500 мг 120 шт с доставкой в ​​любой город или село Украины. Купить Капецитабин таблетки покрытпленоб 500 мг 120 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Капецитабин таблетки покрытпленоб 500 мг 120 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!