Гемзар, лиофилизат д/приг концентрата д/приг раствора для инфузий 1 г фл 1 шт

Инструкция к товару

Гемзар, лиофилизат д/приг концентрата д/приг раствора для инфузий 1 г фл 1 шт

Производитель:

Вайнекс С.А., Греция

Состав:

• Активные вещества:
  • гемцитабина гидрохлорид - 1,14 г, соответствующий содержанию гемцитабина 1 г
• Вспомогательные вещества:
  • маннитол - 1000 мг
  • натрия ацетат - 62,5 мг

Фармакологическое действие:

Гемзар является противоопухолевым препаратом, антиметаболитом группы аналогов пиримидина. Он действует на клетки в фазах S (фаза репликации) и G1/S (промежуток между фазой начального роста и фазой репликации). Гемцитабин метаболизируется внутри клетки и ингибирует рибонуклеотидредуктазу, что приводит к полному ингибированию синтеза ДНК и гибели клетки.

Показания:

• Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого
• Нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы
• Местно-распространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала)
• Местно-распространенный или метастатический эпителиальный рак яичников
• Местно-распространенный или метастатический рак поджелудочной железы
• Местно-распространенный или метастатический рак шейки матки
• Рак желчевыводящих путей
• Местно-распространенный или метастатический распространенный мелкоклеточный рак легкого
• Распространенный рефрактерный рак яичка

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказания:

• Возраст до 18 лет
• Беременность
• Период лактации (грудного вскармливания)
• Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата

Побочные действия:

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, фебрильную нейтропению, анорексию, головную боль, нарушение сна, сонливость, отеки, периферические отеки, нарушение функции печени, тошноту, рвоту, диарею, стоматит, запор, кожные высыпания легкой степени, зуд, потливость, протеинурию легкой степени и гематурию.

Взаимодействие:

Гемцитабин может взаимодействовать с лучевой терапией и другими химиотерапевтическими препаратами. Его применение с живыми вакцинами желтой лихорадки и другими живыми вакцинами не рекомендуется.

Как принимать, курс приема и дозировка:

Гемзар вводят в/в капельно в течение 30 мин. Дозировка препарата зависит от типа рака и комбинированной терапии, поэтому необходимо следовать инструкции и рекомендациям врача.

Передозировка:

Лечение передозировки неизвестно, поэтому при подозрении на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Специальные указания:

Препарат должен использоваться только под наблюдением врача с опытом применения противоопухолевой химиотерапии. Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать состояние крови и функции печени и почек.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15–30 °C.

Срок годности:

3 года.