Финастерид-Тева таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт
-
Страна:Венгрия
-
Действующее вещество:Финастерид
Финастерид-Тева таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 30 шт.
Финастерид-Тева — лекарственный препарат, применяемый для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), а также для профилактики урологических осложнений, связанных с данным заболеванием у взрослых мужчин от 18 лет.
Производитель
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Венгрия
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Финастерид (действующее вещество) | 5,0 мг |
| Лактоза моногидрат (200 меш) | 108,0 мг |
| Крахмал прежелатинизированный | 5,0 мг |
| Натрия лаурилсульфат | 0,5 мг |
| Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) | 10,0 мг |
| Повидон-К30 | 2,0 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая (PH-102) | 18,5 мг |
| Магния стеарат | 1,0 мг |
| Пленочная оболочка Опадрай голубой 03G20795 (гипромеллоза-6сР (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол-6000, макрогол-400, индигокармин лак алюминиевый (Е132)) | около 3,8 мг |
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; ингибиторы тестостерон-5-альфа-редуктазы.
Код АТХ
G04CB01
Фармакодинамика
Финастерид — синтетический 4-азостероид, являющийся специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы II типа. Этот внутриклеточный фермент отвечает за превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ), который играет ключевую роль в увеличении предстательной железы при ДГПЖ.
При приеме Финастерида-Тева снижается концентрация ДГТ в крови и ткани предстательной железы, что приводит к уменьшению размера предстательной железы, увеличению максимальной скорости тока мочи, а также снижению выраженности симптомов гиперплазии.
Препарат не связывается с андрогенными рецепторами и не влияет на уровень липидов, кортизола, половых гормонов (кроме ДГТ) и других гормонов в крови.
Максимальный эффект снижения концентрации ДГТ достигается через 8 часов после приема однократной дозы 5 мг. Длительный прием способствует устойчивому уменьшению объема предстательной железы и снижению риска осложнений.
Фармакокинетика
- Абсорбция: Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2 часа после приема внутрь. Биодоступность около 80%, не зависит от пищи.
- Распределение: Связь с белками плазмы – примерно 93%. Объем распределения – 76 л.
- Метаболизм: Происходит в печени с образованием неактивных метаболитов.
- Выведение: 39% выводится почками в виде метаболитов, 57% – через кишечник; период полувыведения около 6 часов.
- Особенности у пожилых пациентов: Время выведения увеличивается до 8 часов, но коррекции дозы не требуется.
Показания к применению
- Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин старше 18 лет.
- Профилактика урологических осложнений, включая острые задержки мочи и необходимость хирургического вмешательства (например, трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии).
- Снижение размеров увеличенной предстательной железы, улучшение тока мочи и уменьшение симптоматики ДГПЖ.
- Применение в сочетании с альфа-адреноблокатором доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан для применения у женщин, особенно во время беременности и кормления грудью. Финастерид может вызвать аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола. Отсутствуют данные о выделении финастерида с грудным молоком.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к финастериду или к любому из вспомогательных веществ.
- Применение у женщин, детей и подростков до 18 лет.
- Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Побочные действия
Основные побочные эффекты связаны с сексуальной функцией:
- Нарушение сексуальной функции (включая снижение либидо, эректильную дисфункцию, уменьшение объема эякулята) – встречается у 3-8% пациентов в первые годы приема.
- Болезненность и увеличение молочных желез.
- Кожная сыпь.
В долгосрочных исследованиях выявлено снижение риска рака предстательной железы, однако было зафиксировано некоторое увеличение количества случаев рака более высокой степени злокачественности, что, вероятно, связано с диагностическими особенностями.
Реже наблюдаются аллергические реакции, депрессия, чувство страха, повышение активности печеночных ферментов, зуд, крапивница.
Таблица нежелательных реакций
| Система органов | Частота | Описание |
|---|---|---|
| Репродуктивная система | Часто | Нарушения сексуальной функции, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, импотенция |
| Кожа и подкожные ткани | Нечасто / Частота неизвестна | Сыпь, зуд, крапивница |
| Иммунная система | Частота неизвестна | Аллергические реакции, ангионевротический отек |
| Психические расстройства | Часто / Частота неизвестна | Депрессия, снижение либидо, чувство страха |
| Печень и желчевыводящие пути | Частота неизвестна | Повышение активности печеночных ферментов |
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимых взаимодействий с лекарствами не выявлено. Финастерид не влияет на систему цитохрома Р450 и метаболизм других лекарств, включая пропранолол, дигоксин, варфарин, парацетамол, и др.
Как принимать, курс и дозировка
Препарат следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разламывать и не измельчать таблетку.
- Рекомендуемая доза: 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки.
- Длительность приема: не менее 6 месяцев для оценки эффективности.
Комбинированное применение с альфа-адреноблокатором доксазозином возможно для улучшения терапии.
Особые группы пациентов
- Пожилые пациенты: Коррекция дозы не требуется.
- Пациенты с почечной недостаточностью: Коррекция дозы не нужна.
- Пациенты с печеночной недостаточностью: данных по фармакокинетике недостаточно, требуется осторожность.
- Дети и подростки до 18 лет: препарат не показан.
Передозировка
Данные свидетельствуют о безопасности приема доз до 400 мг разово и до 80 мг в сутки на протяжении 3 месяцев без проявлений симптомов передозировки. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На одной стороне имеется гравировка «FNT 5», с другой — гладкая. Ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Специальные указания
- Регулярное проведение ректального исследования и мониторинг уровня простат-специфического антигена (ПСА) для выявления рака предстательной железы.
- Финастерид снижает уровень ПСА примерно на 50%, что следует учитывать при диагностике.
- Препарат не влияет на частоту выявления рака предстательной железы общего типа, однако может изменить показатели некоторых опухолевых процессов.
- При развитии симптомов обструктивной уропатии необходимо регулярное наблюдение у врача.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг, по 30 штук в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производителем Финастерид-Тева таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт есть (на момент написания) Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани. Страна производства (на момент написания) Венгрия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Финастерид-Тева таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Финастерид-Тева таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Финастерид-Тева таблетки покрытпленоб 5 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!