Фемара таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт
-
Страна:Италия/Щвейцария
-
Действующее вещество:Летрозол
Фемара таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг 30 шт.
Фемара – противоопухолевый препарат, содержащий активное вещество летрозол. Он применяется в основном для лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Фемара выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 2,5 мг, в упаковке 30 штук.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Действующее вещество: летрозол | 2,5 мг |
| Лактозы моногидрат | Ключевой вспомогательный компонент |
| Целлюлоза микрокристаллическая | Вспомогательное вещество |
| Крахмал кукурузный | Вспомогательное вещество |
| Карбоксиметилкрахмал натрия | Вспомогательное вещество |
| Кремния диоксид коллоидный | Вспомогательное вещество |
| Магния стеарат | Вспомогательное вещество |
| Гипромеллоза | Вспомогательное вещество |
| Тальк | Вспомогательное вещество |
| Макрогол 8000 | Вспомогательное вещество |
| Краситель железа оксид желтый (17268) | Вспомогательное вещество |
| Титана диоксид | Вспомогательное вещество |
Производитель
Новартус Фарма С.п.А. / Новартус Фарма Штейн АГ, Италия / Швейцария
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фемара представляет собой селективный ингибитор ароматазы – фермента, который участвует в синтезе эстрогенов путем преобразования андрогенов в эстрогены. Летрозол высокоспецифично конкурентно связывается с ароматазой, блокируя синтез эстрогенов как в периферических тканях, так и в опухолевой ткани.
У женщин в постменопаузе эстрогены образуются преимущественно из андрогенов, поэтому ингибирование ароматазы приводит к снижению концентрации эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата на 75–95% от исходного уровня. Такой супрессии достаточно для эффективного подавления гормональной стимуляции опухолевых клеток при раке молочной железы у женщин после менопаузы.
Фармакокинетика
- Всасывание: Летрозол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 99,9%. Прием пищи незначительно замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее степень.
- Распределение: Связывание с белками плазмы составляет около 60%, преимущественно с альбумином. Концентрация летрозола в эритроцитах около 80% от уровня в плазме. Объем распределения равновесного состояния – около 1,87 л/кг.
- Метаболизм: Летрозол метаболизируется изоферментами CYP3A4 и CYP2A6 с образованием неактивных метаболитов.
- Выведение: Метаболиты выводятся преимущественно почками, с периодом полувыведения около 48 часов.
Показания к применению
- Ранние стадии гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе (в рамках адъювантной терапии).
- Продленная адъювантная терапия после завершения лечения тамоксифеном.
- Распространенные формы гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе (первая линия терапии).
- Распространенные формы рака молочной железы у женщин с предшествующей антиэстрогенной терапией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и лактации. Женщинам в перименопаузе и раннем постменопаузном периоде рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения до установления стабильного постменопаузного гормонального фона.
Противопоказания
- Эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода.
- Беременность и лактация.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
- Повышенная чувствительность к летрозолу или вспомогательным веществам препарата.
- Клиренс креатинина менее 10 мл/мин (применение возможно только после тщательной оценки риска и пользы).
Побочные действия
Частота побочных эффектов варьирует от очень частых до очень редких. Наиболее распространенные реакции связаны с подавлением синтеза эстрогенов.
| Система органов | Часто встречаемые эффекты | Редко встречаемые эффекты |
|---|---|---|
| Пищеварительная система | Тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея | Боли в животе, стоматит, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов |
| Нервная система | Головная боль, головокружение, депрессия | Тревога, нервозность, сонливость, бессонница, ухудшение памяти, парестезии, эпизоды нарушения мозгового кровообращения |
| Сердечно-сосудистая система | Ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбофлебит, повышение АД, ИБС | Эмболия легочной артерии, инсульт, тромбоз артерий |
| Дерматологические реакции | Алопеция, повышенная потливость, кожная сыпь | Ангионевротический отек, анафилактические реакции |
| Костно-мышечная система | Артралгия, миалгия, боли в костях, остеопороз, переломы | Артрит |
| Прочие | Приливы, повышенная утомляемость, астения, недомогание, периферические отеки, гиперхолестеринемия | Сухость слизистых, генерализованные отеки, боли в опухолевых очагах |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с циметидином и варфарином при одновременном применении не выявлено. Летрозол ингибирует изоферменты CYP2A6 и CYP2C19 в лабораторных исследованиях, однако в клинической практике значимых взаимодействий с препаратами, метаболизирующимися через эти ферменты, маловероятно.
Следует соблюдать осторожность при сочетании с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, метаболизм которых зависит от вышеупомянутых изоферментов.
Как принимать, курс приема и дозировка
- Рекомендуемая доза: 2,5 мг 1 раз в сутки внутрь, независимо от приема пищи.
- Продолжительность лечения при адъювантной терапии – до 5 лет.
- При признаках прогрессирования заболевания лечение необходимо прекратить.
- Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции печени и почек (с клиренсом креатинина ≥ 10 мл/мин), но тяжелые нарушения функции печени (класс С) требуют наблюдения.
Передозировка
Случаи передозировки описаны редко. Специфического антидота не существует, показана симптоматическая и поддерживающая терапия. Летрозол может выводиться при гемодиализе.
Специальные указания
- Пациентки с тяжелыми нарушениями функции печени должны находиться под постоянным наблюдением.
- Препарат может вызывать слабость и головокружение, что влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами, требующими концентрации. Рекомендуется соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 штук в блистере, упаковка содержит 3 блистера – всего 30 таблеток.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
5 лет
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дополнительная информация
- Штрих-код: 7680540189002, 4603695005617, 4603695004566
- Вес упаковки: 0,014 кг
На нашем сайте можно 24/7 заказать Фемара таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Фемара таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Фемара таблетки покрытпленоб 2,5 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!