Файкомпа таблетки покрытпленоб 8 мг 28 шт
-
Страна:Япония
-
Действующее вещество:Перампанел
Файкомпа таблетки покрыт.плен.об. 8 мг 28 шт.
Производитель: Эйсай, Япония
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: перампанел (в пересчете на безводное вещество) — 8 мг
- Вспомогательные вещества — согласно инструкции (не указаны в представленном тексте)
Фармакологическое действие
Файкомпа оказывает противоэпилептическое действие, применяется как вспомогательное средство для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией.
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше, при наличии или отсутствии вторично генерализованных приступов.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Женщинам с сохраненным детородным потенциалом, не использующим методы контрацепции, назначение препарата возможно только при крайней необходимости.
- Данные по применению перампанела у беременных ограничены.
- Перампанел и/или его метаболиты выделяются с грудным молоком у животных; влияние у человека неизвестно.
- В период грудного вскармливания следует либо прекратить прием препарата, либо отказаться от грудного вскармливания.
- Влияние на фертильность у животных выявлено в высоких дозах — изменения цикла, но без влияния на фертильность и развитие плода. Влияние на фертильность человека не изучено.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к перампанелу или любым вспомогательным веществам
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- Пациенты на гемодиализе
- Беременность и период лактации
- Дети младше 12 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
Побочные действия
Нежелательные реакции при применении перампанела встречаются с разной частотой. Наиболее частыми являются головокружение и сонливость.
| Системно-органный класс | Частота | Описание нежелательных явлений |
|---|---|---|
| Нарушения со стороны питания и обмена веществ | Часто (≥1/100) | Снижение аппетита, повышение аппетита |
| Нарушения психики | Часто (≥1/100) | Агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания |
| Нарушения со стороны нервной системы | Очень часто (≥1/10) | Головокружение, сонливость |
| Часто (≥1/100) | Атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, повышенная раздражительность | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Часто (≥1/100) | Диплопия, нечеткость зрения |
| Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения | Часто (≥1/100) | Центральное головокружение |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Часто (≥1/100) | Тошнота |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Часто (≥1/100) | Боль в спине |
| Общие нарушения | Часто (≥1/100) | Нарушение походки, утомляемость |
| Лабораторные и инструментальные данные | Часто (≥1/100) | Повышение массы тела |
| Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций | Часто (≥1/100) | Падения |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Файкомпа оказывает минимальное влияние на ферментные системы печени, однако следует учитывать:
- При дозе 12 мг/сут снижается концентрация левоноргестрела — возможна снижение эффективности пероральных контрацептивов. Рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.
- Снижение концентрации перампанела при одновременном приеме с карбамазепином (~70%), окскарбазепином (~50%), фенитоином (~50%) и топираматом (~20%).
- Перампанел может повысить концентрацию окскарбазепина на 35%.
- Перампанел не оказывает значимого влияния на концентрации других противоэпилептических препаратов (клоназепам, леветирацетам, фенобарбитал и др.).
- При взаимодействии с кетоконазолом (ингибитор CYP3A4) AUC перампанела увеличивается на 20%, период полувыведения — на 15%.
- Алкоголь усиливает седативный эффект перампанела, повышает риск спутанности сознания и раздражительности.
Режим дозирования и применение
Препарат принимают внутрь один раз в сутки, перед сном, независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разламывают и не измельчают.
Дозировка подбирается индивидуально:
- Начальная доза — 2 мг/сут
- Увеличение дозы происходит с шагом 2 мг не чаще одного раза в неделю
- Поддерживающая доза составляет 4–8 мг/сут
- В зависимости от переносимости и клинического эффекта максимальная доза — 12 мг/сут
У пациентов на фоне приема индукторов ферментов ЦП450 (карбамазепин, фенитоин и др.) дозу увеличивают с более частыми интервалами.
Применение у различных групп пациентов
- Дети младше 12 лет: безопасность и эффективность не установлены, применение не рекомендовано.
- Пожилые пациенты (≥65 лет): коррекция дозы не требуется, но препарат следует применять с осторожностью.
- Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется при легкой степени; при средней и тяжелой степени, а также на гемодиализе — применение не рекомендуется.
- Пациенты с печеночной недостаточностью: при легкой и средней степени коррекция дозы зависит от клинического ответа; максимальная доза — 8 мг/сут. При тяжелой недостаточности — применение не рекомендуется.
Передозировка
Клинический опыт ограничен. Сообщалось о приеме дозы до 264 мг с симптомами изменения сознания, ажитации и агрессивного поведения, которые прошли без последствий.
Специфического антидота не существует. Рекомендуется общая поддерживающая терапия и мониторинг. Форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия малоэффективны.
Специальные указания
- Риск суицидального мышления и поведения: необходимо наблюдение пациентов с целью выявления соответствующих симптомов.
- Нарушения нервной системы: головокружение, сонливость могут влиять на управление транспортом и механизмами.
- Агрессия и раздражительность: чаще при больших дозах; возможно снижение дозы.
- Риск лекарственной зависимости: осторожно назначать пациентам с предрасположенностью.
- Отмена терапии должна быть постепенной для снижения риска обострения приступов.
- Повышена вероятность падений, особенно у пожилых пациентов.
- При приеме с индукторами и ингибиторами ферментов ЦП450 эффективность и безопасность следует тщательно контролировать.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не выше 30ºС.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
По рецепту.
Штрих-код и вес упаковки
- Штрих-код: 5036519000960, 5036519004609
- Вес: 0.025 кг
Файкомпа 8 мг — современный противоэпилептический препарат, применяемый у пациентов от 12 лет и старше с парциальными приступами. Следование инструкциям по применению, наблюдение за переносимостью и взаимодействием с другими препаратами обеспечивают эффективность и безопасность терапии.
Производителем Файкомпа таблетки покрытпленоб 8 мг 28 шт есть (на момент написания) Эйсай. Страна производства (на момент написания) Япония.На нашем сайте можно 24/7 заказать Файкомпа таблетки покрытпленоб 8 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Файкомпа таблетки покрытпленоб 8 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Файкомпа таблетки покрытпленоб 8 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!