Файкомпа таблетки покрытпленоб 6 мг 28 шт
-
Страна:Япония
-
Действующее вещество:Перампанел
Файкомпа таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг, 28 штук
Файкомпа — это противоэпилептический препарат, использование которого показано для дополнительного лечения парциальных эпилептических приступов у пациентов старше 12 лет. Активным веществом является перампанел, который обладает уникальным механизмом действия, направленным на подавление перевозбуждения нейронов в центральной нервной системе.
Производитель и состав
| Наименование | Описание |
|---|---|
| Производитель | Эйсай, Япония |
| Действующее вещество | Перампанел – 6,0 мг (в пересчете на безводное вещество) |
| Вспомогательные вещества | Лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат |
| Оболочка пленочная | Опадрай розовый (состав: гипромеллоза, тальк, макрогол-8000, диоксид титана, краситель железа оксид красный) |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг, по 28 штук в упаковке |
Фармакологическое действие
Механизм действия
Перампанел — это первый в своем классе селективный неконкурентный антагонист ионотропных AMPA (α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолпропионат) глутаматных рецепторов, расположенных на постсинаптических нейронах. Глутамат является главным возбуждающим нейромедиатором в центральной нервной системе и участвует в патогенезе ряда неврологических заболеваний, связанных с перевозбуждением нейронов.
Блокирование AMPA-рецепторов позволяет уменьшить гипервозбуждение и снизить частоту эпилептических приступов.
Фармакодинамика
- Перампанел не конкурирует с глутаматом за связывание с АМРА-рецепторами, а действует неконкурентно, что делает его эффективным при различных формах эпилепсии.
- При дозах 8 и 12 мг наблюдается ухудшение психомоторных функций у здоровых добровольцев; эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя.
- Когнитивные функции и скорость реакции в дозах до 12 мг не изменяются существенно.
- Перампанел не оказывает значительного влияния на электрофизиологические параметры сердца.
Показания к применению
Препарат Файкомпа применяется в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных (локализованных) приступов эпилепсии у пациентов от 12 лет и старше. Препарат эффективен как при наличии вторично генерализованных приступов, так и без них.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение препарата во время беременности возможно только при острой необходимости, так как данных о безопасности недостаточно.
- При беременности следует избегать приема Файкомпы как меры предосторожности.
- Перампанел и его метаболиты выделяются с грудным молоком у животных, риск влияния на ребёнка при грудном вскармливании у человека неизвестен.
- Рекомендуется либо прекратить грудное вскармливание, либо отказаться от назначения препарата на время кормления грудью.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к перампанелу или вспомогательным веществам препарата
- Беременность и период грудного вскармливания
- Тяжелая почечная или печеночная недостаточность, пациенты на гемодиализе
- Дети младше 12 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
Побочные действия
По данным клинических исследований, препарат в разной степени может вызывать следующие нежелательные реакции:
| Класс нежелательных реакций | Частота | Наиболее распространённые эффекты |
|---|---|---|
| Нарушения питания и обмена веществ | Часто | Снижение/Appетита повышение аппетита |
| Психические нарушения | Часто | Агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания |
| Нарушения нервной системы | Очень часто / часто | Головокружение, сонливость, атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, раздражительность |
| Нарушения зрения | Часто | Диплопия, нечеткость зрения |
| Пищеварительная система | Часто | Тошнота |
| Скелетно-мышечная система | Часто | Боль в спине |
| Общие нарушения | Часто | Нарушение походки, утомляемость |
У подростков побочные эффекты встречаются аналогично как у взрослых пациентов.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Пероральные контрацептивы: При дозе 12 мг препарат снижает концентрацию левоноргестрела примерно на 40%, что может снизить эффективность контрацепции. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.
- Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол): Увеличивают период полувыведения и площадь под кривой концентрации перампанела на 15-20%.
- Индукторы CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин): Значительно уменьшают концентрации перампанела, что требует коррекции дозы препарата Файкомпа.
- Другие противоэпилептические препараты: Минимальное влияние перампанела на их клиренс, за исключением некоторого снижения клиренса карбамазепина, клобазама, ламотриджина и вальпроевой кислоты (менее 10%).
Режим дозирования и курс приема
Файкомпа принимается внутрь один раз в сутки перед сном, независимо от приема пищи. Таблетку надо проглатывать целиком, не разжевывая и не ломая, запивая стаканом воды.
Начальная доза: 2 мг в сутки.
Доза может корректироваться с шагом в 2 мг не чаще одного раза в неделю в зависимости от переносимости и клинического ответа:
- Поддерживающая доза: 4–8 мг в сутки
- При необходимости допустимо повышение дозы до 12 мг в сутки с таким же алгоритмом титрации
Клинические исследования показали, что уже при дозе 4 мг/сут наблюдается значительное снижение частоты эпилептических приступов с дальнейшим улучшением при увеличении дозы до 8 мг. Повышение дозы до 12 мг оправдано преимущественно у резистентных больных.
Особые указания
- При применении с алкоголем усиливается негативное влияние на внимание и скорость реакции.
- Учитывать возможное ухудшение психомоторных функций при управлении транспортом и сложными механизмами.
- У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения препарата значительно удлинен, что требует осторожности при назначении.
- Не рекомендуется применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или на гемодиализе.
Условия хранения и срок годности
- Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
- Срок годности препарата составляет 3 года.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Заключение
Файкомпа (перампанел) — современный противоэпилептический препарат, предназначенный для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов у подростков и взрослых пациентов. Обладая уникальным механизмом блокирования AMPA-глутаматных рецепторов, препарат эффективно уменьшает частоту приступов и хорошо переносится при строгом соблюдении режима дозирования.
Перед началом приема важно проконсультироваться с врачом и учитывать возможные противопоказания и лекарственные взаимодействия.
Производителем Файкомпа таблетки покрытпленоб 6 мг 28 шт есть (на момент написания) Эйсай. Страна производства (на момент написания) Япония.На нашем сайте можно 24/7 заказать Файкомпа таблетки покрытпленоб 6 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Файкомпа таблетки покрытпленоб 6 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Файкомпа таблетки покрытпленоб 6 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!