Файкомпа таблетки покрытпленоб 4 мг 28 шт
-
Страна:Япония
-
Действующее вещество:Перампанел
Файкомпа таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 28 шт.
Файкомпа — противоэпилептический препарат, содержащий активное вещество перампанел, предназначенный для дополнительного лечения парциальных эпилептических приступов у взрослых и подростков старше 12 лет.
Общая информация
| Действующее вещество | Перампанел 4,0 мг (в пересчёте на безводное вещество) |
|---|---|
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Количество в упаковке | 28 таблеток |
| Производитель | Эйсай, Япония |
Состав
- Активное вещество: перампанел 4,0 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 157,0 мг, гипролоза низкозамещенная 28,0 мг, повидон 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг
- Оболочка пленочная: Опадрай красный 10 мг (гипромеллоза 2910 — 56%, тальк — 28%, макрогол-8000 — 10%, титана диоксид — 4%, краситель железа оксид красный — 2%)
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептическое средство.
Механизм действия
Перампанел является селективным неконкурентным антагонистом ионотропных α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолпропионат-(AMPA) глутаматных рецепторов на постсинаптических нейронах. Глутамат выступает главным возбуждающим медиатором в центральной нервной системе, играя важную роль в развитии эпилептических приступов и других неврологических нарушений.
Фармакодинамические эффекты
- Перампанел ингибирует AMPA-рецепторы, тем самым предупреждая перевозбуждение нейронов.
- Важно, что препарат в дозе 4 мг в сутки не оказывает значимого негативного влияния на психомоторные функции.
- В дозах 8–12 мг наблюдается дозозависимое ухудшение психомоторных функций.
- При одновременном употреблении с алкоголем усиливается негативное воздействие препарата на когнитивные функции и внимание.
- Отмечается дозозависимое снижение скорости реакции и легкие изменения настроения при максимальных дозах.
- Перампанел не влияет на продолжительность комплексов QRS и интервал QTc на ЭКГ.
Показания к применению
Препарат Файкомпа используется в качестве дополнительной терапии при лечении парциальных эпилептических приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет, включая приступы с наличием или отсутствием вторично-генерализованных приступов.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Назначение беременным женщинам возможно только в случае крайней необходимости.
- По данным на животных, перампанел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
- Неизвестно, выделяется ли перампанел с грудным молоком человека, поэтому грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
- Воздействие на фертильность человека не изучено, но у животных в высоких дозах отмечались нарушения цикла у самок без влияния на фертильность.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к перампанелу или вспомогательным веществам
- Беременность и период лактации
- Тяжелая почечная или печеночная недостаточность, пациенты на гемодиализе
- Дети младше 12 лет (не установлена безопасность и эффективность)
- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
Побочные действия
| Частота | Системно-органный класс | Нежелательные явления |
|---|---|---|
| Очень часто (≥1/10) | Нервная система | Головокружение, сонливость |
| Часто (≥1/100 и <1/10) | Психические нарушения | Агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания |
| Часто | Нервная система | Атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, повышенная раздражительность |
| Часто | Органы зрения | Диплопия, нечеткость зрения |
| Часто | Желудочно-кишечный тракт | Тошнота |
| Часто | Скелетно-мышечная система | Боли в спине |
| Часто | Общие нарушения | Утомляемость, нарушение походки |
| Часто | Лабораторные показатели | Повышение массы тела |
| Часто | Травмы и интоксикации | Падения |
Частым поводом для прекращения лечения были головокружение и сонливость.
Взаимодействия с другими препаратами
- Перампанел снижает концентрацию левоноргестрела (пероральные контрацептивы) примерно на 40%; рекомендуется использование дополнительных средств контрацепции.
- Карбамазепин, фенитоин и окскарбазепин (индукторы CYP3A4) увеличивают клиренс перампанела, что может потребовать коррекции дозы.
- Перампанел не является мощным ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р450.
- Фелбамат и рифампицин могут снижать концентрацию перампанела.
- Перампанел может снижать AUC мидазолама на 13% и не влияет на леводопу.
Режим дозирования и способ применения
Рекомендуется принимать препарат один раз в сутки перед сном, не зависимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Жевать, крошить или разламывать таблетку нельзя, так как она не разделена на дозы.
Начальная доза: 2 мг в сутки.
Коррекция дозы: с увеличением на 2 мг каждые не менее 7 дней в зависимости от клинического эффекта и переносимости до 4–8 мг. При необходимости — постепенное увеличение до 12 мг в сутки с аналогичным шагом и интервалом.
Пропуск дозы: если пропущен прием одной дозы, следующую нужно принять по графику. Если пропуск превышает 1 дозу, рекомендуется возобновить терапию с последней принятой дозы или повторно начать титрацию.
Специальные указания
- Препарат не оказывает значимого влияния на когнитивные функции при рекомендуемой дозе 4 мг.
- Пациентам необходимо избегать одновременного употребления алкоголя, так как усиливаются негативные эффекты на внимание и координацию.
- Осторожно применять у пожилых пациентов (старше 65 лет) из-за возможности повышения чувствительности.
- Отмена препарата должна проводиться постепенно для снижения риска увеличения частоты приступов.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности препарата составляет 3 года с даты производства. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заключение
Файкомпа 4 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (28 шт.) — это современное и эффективное противоэпилептическое средство, которое применяется как дополнительная терапия при парциальных эпилептических приступах у пациентов от 12 лет и старше. Перампанел обладает специфическим механизмом действия, направленным на снижение перевозбуждения нейронов за счёт блокирования AMPA-глутаматных рецепторов, что делает препарат эффективным и с приемлемым профилем безопасности.
Перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом, соблюдать рекомендованный режим дозирования и учитывать возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Производителем Файкомпа таблетки покрытпленоб 4 мг 28 шт есть (на момент написания) Эйсай. Страна производства (на момент написания) Япония.На нашем сайте можно 24/7 заказать Файкомпа таблетки покрытпленоб 4 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Файкомпа таблетки покрытпленоб 4 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Файкомпа таблетки покрытпленоб 4 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!