Файкомпа таблетки покрытпленоб 2 мг 7 шт
-
Страна:Япония
-
Действующее вещество:Перампанел
Файкомпа таблетки покрыт.плен.об. 2 мг 7 шт.
Файкомпа — это лекарственный препарат, применяемый в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией. Он обладает выраженным противоэпилептическим действием благодаря активному веществу перампанелу.
Производитель
Производитель препарата – компания Эйсай (Eisai), Япония.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Действующее вещество: перампанел | 2 мг |
| Лактозы моногидрат | 78.5 мг |
| Гипролоза низкозамещенная | 14 мг |
| Павидон | 5 мг |
| Магния стеарат | 0.5 мг |
| Пленочная оболочка (Опадрай оранжевый) | 5 мг (гипромеллоза 2910 – 56%, тальк – 28%, макрогол 8000 – 10%, титана диоксид – 4%, красители: железа оксид желтый и красный) |
Фармакологическое действие
Файкомпа оказывает противоэпилептическое действие. Активное вещество перампанел способствует снижению частоты и тяжести парциальных эпилептических приступов, работая в качестве неконкурентного антагониста NMDA-рецепторов.
Показания к применению
Препарат показан для дополнительного лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше. Может использоваться при наличии или отсутствии вторично генерализованных приступов.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у женщин с детородным потенциалом рекомендуется только при крайней необходимости.
- Данные о безопасном применении перампанела у беременных ограничены.
- Исследования на животных показали выделение препарата с грудным молоком, у человека данные отсутствуют.
- В период грудного вскармливания следует либо прекратить прием препарата, либо отказаться от грудного вскармливания.
- Влияние на фертильность человека не изучено, у животных выявлены незначительные изменения в цикле, не влияющие на фертильность.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к перампанелу или вспомогательным веществам.
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
- Пациенты на гемодиализе.
- Беременность и период лактации.
- Дети младше 12 лет.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются головокружение и сонливость. Также отмечаются:
- Нарушения со стороны питания и обмена веществ: снижение или повышение аппетита (часто).
- Нарушения психики: агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания (часто).
- Нарушения нервной системы: головокружение, сонливость (очень часто); атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, повышенная раздражительность (часто).
- Со стороны зрения: диплопия, нечеткость зрения (часто).
- Со стороны органов слуха: центральное головокружение (часто).
- Со стороны ЖКТ: тошнота (часто).
- Скелетно-мышечная система: боль в спине (часто).
- Общие нарушения: нарушение походки, утомляемость (часто).
- Лабораторные данные: повышение массы тела (часто).
- Травмы и осложнения: падения (часто).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Файкомпа не является мощным индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома P450 за исключением незначительного снижения концентрации мидазолама и воздействия на пероральные контрацептивы при дозе 12 мг/сут.
Влияние на пероральные контрацептивы
При максимальной дозе 12 мг/сут снижается эффективность левоноргестрела и немного этинилэстрадиола, поэтому рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции (например, внутриматочные средства или презервативы).
Взаимодействие с противоэпилептическими препаратами (ПЭП)
| ПЭП | Влияние ПЭП на концентрацию Файкомпы | Влияние Файкомпы на концентрацию ПЭП |
|---|---|---|
| Карбамазепин | Снижение на ≈70% | Снижение менее чем на 10% |
| Клобазам | Нет влияния | Снижение менее чем на 10% |
| Клоназепам | Нет влияния | Нет влияния |
| Ламотриджин | Нет влияния | Снижение менее чем на 10% |
| Леветирацетам | Нет влияния | Нет влияния |
| Окскарбазепин | Снижение на ≈50% | Увеличение на 35%* |
| Фенобарбитал | Нет влияния | Нет влияния |
| Фенитоин | Снижение на ≈50% | Нет влияния |
| Топирамат | Снижение на 20% | Нет влияния |
| Вальпроевая кислота | Нет влияния | Снижение менее чем на 10% |
| Зонисамид | Нет влияния | Нет влияния |
*без учета активного метаболита моногидроксикарбазепина
Взаимодействие с алкоголем
Алкоголь усиливает седативный эффект перампанела, усиливая такие проявления как раздражительность, спутанность сознания и депрессия. При совместном приеме рекомендуется соблюдать осторожность.
Как принимать, курс и дозировка
- Принимать внутрь 1 раз в день перед сном, независимо от приема пищи.
- Таблетку проглатывать целиком, не разламывать, не жевать.
- Начальная доза – 2 мг/сут, постепенно увеличивается с шагом по 2 мг, не чаще 1 раза в неделю, до 4–8 мг/сут.
- При необходимости дозу можно увеличить до 12 мг/сут также с постепенным титрованием.
- У пациентов, принимающих ПЭП, снижающие период полувыведения перампанела, увеличение дозы проводится чаще (еженедельно).
- Отмену препарата проводят постепенно, чтобы избежать повышения частоты приступов.
- При пропуске однократной дозы следует принять следующую по расписанию, более длительный пропуск требует консультации врача.
Применение у особых групп пациентов
- Дети младше 12 лет: безопасность и эффективность не установлены.
- Пожилые пациенты (65+ лет): особая осторожность и наблюдение необходимы, корректировка дозы обычно не требуется.
- Почечная недостаточность: при легкой степени коррекция дозы не нужна; при тяжелой степени и гемодиализе – не рекомендуется.
- Печеночная недостаточность: у пациентов с легкой и средней степенью доза не должна превышать 8 мг/сут с интервалом коррекции минимум 2 недели; при тяжелой степени применение противопоказано.
Передозировка
Клинический опыт ограничен. В случае значительной передозировки (до 264 мг) у пациента регистрировались изменение сознания, ажитация и агрессивное поведение, которые прошли без последствий.
Специфического антидота нет. Показана поддерживающая терапия с мониторингом жизненных функций. Из-за длительного периода полувыведения перампанела специальные методы выведения (гемодиализ, форсированный диурез) малоэффективны.
Специальные указания
- Суицидальная настороженность: возможны суицидальные мысли и поведение, необходимо наблюдение и своевременное лечение.
- Влияние на нервную систему: головокружение и сонливость могут ухудшить способность управлять транспортом и техникой.
- Контрацепция: при приеме дозы 12 мг/сут рекомендуется использование дополнительных негормональных методов контрацепции.
- Падения: повышенный риск падений, особенно у пожилых.
- Агрессивное поведение: отмечены случаи агрессии и раздражительности, чаще при высоких дозах; требует наблюдения.
- Зависимость: необходимо осторожное наблюдение у пациентов с анамнезом зависимости.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Є 275" на одной стороне и "2" - на другой.
Условия хранения
Температура хранения не выше 30 °C.
Срок годности
4 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Заключение: Препарат Файкомпа 2 мг является эффективным и современным средством
Производителем Файкомпа таблетки покрытпленоб 2 мг 7 шт есть (на момент написания) Эйсай. Страна производства (на момент написания) Япония.На нашем сайте можно 24/7 заказать Файкомпа таблетки покрытпленоб 2 мг 7 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Файкомпа таблетки покрытпленоб 2 мг 7 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Файкомпа таблетки покрытпленоб 2 мг 7 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!