Эсмия таблетки 5 мг 28 шт
-
Страна:Венгрия
-
Действующее вещество:Улипристал
Эсмия таблетки 5 мг 28 шт.
Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия
Описание препарата
Эсмия — лекарственный препарат, содержащий действующее вещество улипристала ацетат в дозировке 5 мг. Он выпускается в виде таблеток по 28 штук в упаковке и предназначен для лечения симптомов миомы матки средней и тяжелой степени у женщин репродуктивного возраста.
Состав препарата
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Действующее вещество: улипристала ацетат | 5 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 93.5 мг |
| Маннитол | 43.5 мг |
| Тальк | 4 мг |
| Кроскармеллоза натрия | 2.5 мг |
| Магния стеарат | 1.5 мг |
Фармакологическое действие
Улипристал ацетат является синтетическим селективным модулятором прогестероновых рецепторов, оказывающим тканеспецифичный частичный антипрогестероновый эффект. При приеме внутрь препарат оказывает несколько ключевых эффектов:
- На эндометрий: прекращение менструального кровотечения и подавление очередной менструации во время приема. Изменения эндометрия специфичны для данного класса препаратов (PAEC), обратимы и не являются гиперплазией.
- На лейомиому: подавление клеточной пролиферации и индукция апоптоза, приводящее к уменьшению размера миомы.
- На гипофиз: подавление овуляции у большинства пациенток, поддержание концентрации прогестерона на низком уровне.
Показания к применению
Препарат назначается для предоперационной терапии симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой степени у взрослых женщин старше 18 лет. Длительность терапии не должна превышать два курса.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказан при беременности вследствие отсутствия достаточных данных о безопасности.
- Не рекомендуется при грудном вскармливании, так как улипристал проникает в грудное молоко и может представлять риск для ребенка.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к улипристала ацетату или вспомогательным веществам
- Кровотечения из влагалища неясной этиологии
- Злокачественные новообразования матки, шейки матки, яичников или молочной железы
- Длительность терапии свыше 3 месяцев
- Тяжелая неконтролируемая бронхиальная астма
- Беременность и период лактации
- Возраст до 18 лет
- Осторожно — при почечной и печеночной недостаточности
Побочные действия
Клинические исследования показали, что Эсмия обычно хорошо переносится. Наиболее частыми побочными эффектами являются:
- Очень часто: аменорея, утолщение эндометрия, приливы
- Часто: эмоциональные расстройства, головная боль, вертиго, боли в животе, тошнота, акне, повышенная потливость, боли в костях и мышцах, метроррагия, киста яичника, отеки, повышенная утомляемость, повышение холестерина
- Нечасто: беспокойство, головокружение, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, запор, кожные поражения, боли в спине, недержание мочи, разрыв кисты яичника, выделения из влагалища, повышение триглицеридов
Особенности побочных эффектов
- Утолщение эндометрия: наблюдается у 10-15% пациенток и обратимо после окончания лечения.
- Приливы: отмечались у 12,7% пациенток, в основном легкой и умеренной степени.
- Головная боль: встречается у 6,4% женщин.
- Киста яичника: функциональные кисты, которые спонтанно исчезают через несколько недель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других препаратов на улипристал:
- Гормональные контрацептивы, гестагены снижают эффективность улипристала и не рекомендуются к совместному применению.
- Ингибиторы CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол) увеличивают концентрацию улипристала, совместное применение с мощными ингибиторами нежелательно.
- Индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, зверобой и др.) значительно снижают эффективность улипристала, применение совместно не рекомендуется.
- Лекарства, влияющие на рН желудочного сока (эзомепразол), не оказывают существенного клинического влияния на улипристал.
Влияние улипристала на другие препараты:
- Может снижать эффективность гестагеносодержащих контрацептивов — не рекомендуется их прием во время и в течение 12 дней после лечения.
- Возможное ингибирование P-гликопротеина, рекомендуется соблюдать интервал минимум 1.5 часа при приеме с субстратами P-gp (например, дигоксин, фексофенадин).
Как принимать Эсмия: дозировка и курс лечения
Рекомендуемая дозировка — 1 таблетка 5 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. Принимать следует в первую неделю менструального цикла.
Длительность курса: не более 3 месяцев. Повторное назначение или длительное использование более 3 месяцев не рекомендуется из-за отсутствия данных по безопасности.
В случае пропуска дозы препарат следует принять как можно скорее, если с момента пропуска прошло менее 12 часов. Если более — пропущенную таблетку не принимают и лечение продолжают в обычном режиме.
Коррекция дозы не требуется при легкой и средней почечной или печеночной недостаточности. Препарат не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции почек или печени без возможности постоянного наблюдения.
Применение у детей и подростков до 18 лет не предусмотрено.
Передозировка
Данные о передозировках ограничены. Однократный прием дозы до 200 мг и ежедневный прием 50 мг в течение 10 дней у добровольцев не вызывали серьезных нежелательных реакций. В случае подозрения на передозировку рекомендовано симптоматическое лечение.
Специальные указания
- Назначение препарата возможно только после тщательной диагностики и исключения беременности.
- Не рекомендуется одновременно с гестагеносодержащими препаратами.
- Прием требует информирования лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных средствах.
- При утолщении эндометрия, сохраняющемся более 3 месяцев после окончания терапии, требуется дополнительное обследование.
Форма выпуска
Таблетки по 5 мг улипристала ацетата, в блистерах по 28 штук.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте, защищать от влаги и прямых солнечных лучей.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, приведенного на упаковке.
Производителем Эсмия таблетки 5 мг 28 шт есть (на момент написания) Гедеон Рихтер. Страна производства (на момент написания) Венгрия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Эсмия таблетки 5 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эсмия таблетки 5 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Эсмия таблетки 5 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!