Эндоксан, таблетки покрытоб 50 мг 50 шт

Инструкция к товару

Эндоксан, таблетки покрыт.об. 50 мг 50 шт

Производитель

Прасфарма СЛ, Испания

Состав

1 таблетка содержит:

• Действующие вещества: циклофосфамид 50 мг
• Вспомогательные вещества

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

• Противоопухолевое средство алкилирующего действия.
• Цитостатическое и иммунодепрессивное действие.
• Противоопухолевое действие реализуется непосредственно в клетках опухоли, где циклофосфамид биотрансформируется под действием фосфатаз с образованием активного метаболита, обладающего алкилирующим действием.

Фармакокинетика:

• После однократного в/в введения концентрация циклофосфамида и его метаболитов в плазме быстро уменьшается в первые 24 ч, но может быть определена в течение 72 ч.
• При приеме внутрь концентрации циклофосфамида и его метаболитов практически такие же, как при в/в введении.
• T1/2 из плазмы после в/в введения в среднем составляет 7 ч у взрослых и около 4 ч у детей.
• Выводится с мочой и желчью.

Показания

• Рак яичников
• Рак молочной железы
• Рак легкого
• Лимфогранулематоз
• Неходжкинская лимфома
• Лимфосаркома
• Ретикулосаркома
• Остеогенная саркома
• Множественная миелома
• Хронический лимфолейкоз
• Острый лимфобластный лейкоз
• Опухоль Вильмса
• Саркома Юинга
• Семинома яичка
• Профилактика реакции отторжения трансплантата
• Ревматоидный артрит, рассеянный склероз, системная красная волчанка, нефротический синдром (в качестве иммунодепрессанта)

Применение при беременности и кормлении грудью

Циклофосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие циклофосфамида.

Противопоказания

• Кахексия
• Анемия
• Лейкопения
• Тромбоцитопения
• Сердечная недостаточность
• Тяжелые заболевания печени и/или почек
• Беременность

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко - токсический гепатит.
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
• Со стороны дыхательной системы: при длительном применении высоких доз - пневмонит или интерстициальный легочный фиброз.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, острый миоперикардит; в отдельных случаях - тяжелая сердечная недостаточность (связанная с геморрагическим миокардитом и некрозом миокарда).
• Со стороны мочевыделительной системы: асептический геморрагический цистит, нефропатия (связанная с гиперурикемией).
• Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, азооспермия.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции.
• Прочие: алопеция, боли в мышцах и костях, головная боль.

Взаимодействие

• При одновременном применении циклофосфамид может усиливать действие гипогликемических препаратов.
• Сочетанное применение с аллопуринолом может привести к усилению миелотоксичности.
• При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно изменение антикоагулянтной активности (как правило, циклофосфамид снижает синтез факторов свертывания в печени и нарушает процесс образования тромбоцитов).
• При сочетанном применении с цитарабином, даунорубицином или доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.
• При сочетанном применении с иммунодепрессантами повышается риск возникновения инфекций и вторичных опухолей.
• При одновременном применении циклофосфамида с ловастатином повышается риск развития острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.
• Лекарственные средства, являющиеся индукторами микросомальных ферментов, вызывают повышенное образование активных метаболитов циклофосфамида, что приводит к усилению его действия.

Как принимать, курс приема и дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Передозировка

Лечение: использование поддерживающих мер, включая соответствующее лечение инфекций, проявлений миелосупрессии и/или кардиотоксичности. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Специальные указания

• Не рекомендуется применение у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
• С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом в анамнезе, а также после адреналэктомии (необходима коррекция заместительной гормонотерапии и доз циклофосфамида).
• С осторожностью применяют циклофосфамид у пациентов с инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, а также у больных, получавших противоопухолевую химиотерапию или лучевую терапию.
• В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови: во время основного курса 2 раза/нед.; при поддерживающем лечении - 1 раз/нед. При снижении количества лейкоцитов до 2500/мкл и тромбоцитов до 100 000/мкл лечение необходимо прекратить.
• На фоне проводимой терапии контролируют активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, уровень билирубина, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, диурез и удельную плотность мочи, а также проводят тесты на выявление микрогематурии.
• При применении циклофосфамида в более высоких дозах с целью профилактики геморрагического цистита целесообразно назначение месны.
• В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие циклофосфамида.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Циклофосфамид

Лекарственная форма

таблетки покрыт.об.

Показания

Онкологические заболевания

Форма выпуска

таблетки покрыт.об.

Информация в Государственном реестре лекарственных средств

Перейти

Штрих-код и вес

Штрих-код: 5413760232096

Вес: 0.036 кг

? Купить Эндоксан, таблетки покрыт.об. 50 мг 50 шт, можно на сайте и в наших аптеках

? Цена на Эндоксан, таблетки покрыт.об. 50 мг 50 шт, ниже в нашем приложении

? Подробная инструкция по применению Эндоксан, таблетки покрыт.об. 50 мг 50 шт