Эликвис таблетки покрытпленоб 5 мг 60 шт
-
Страна:Пуэрто-Рико
-
Действующее вещество:Апиксабан
Эликвис таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 60 штук
Эликвис — это лекарственный препарат, относящийся к антикоагулянтам прямого действия, представляющий собой селективный ингибитор фактора Xa свертывания крови. Основным действующим веществом препарата является апиксабан в дозировке 5 мг на таблетку.
Производитель
Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Активное вещество | апиксабан 5 мг |
| Вспомогательные вещества | лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат |
| Пленочная оболочка | Опадрай II Желтый (гипромеллоза 15 cps, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид желтый) |
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа: антикоагулянт прямого действия, селективный ингибитор фактора Xa.
Апиксабан напрямую ингибирует активность фактора Xa, который играет ключевую роль в процессе свертывания крови. Механизм действия препарата заключается в обратимом и селективном блокировании активного центра фермента FXa, что препятствует превращению протромбина в тромбин и, как следствие, формированию тромбов.
Апиксабан ингибирует как свободный, так и связанный FXa, а также активность протромбиназы. При этом он не оказывает прямого влияния на агрегацию тромбоцитов, но косвенно уменьшает тромбин-индуцированную агрегацию.
Фармакокинетика
- Всасывание: Абсолютная биодоступность около 50%, достигается максимум концентрации (Cmax) через 3-4 часа после приема, при этом пища не влияет на фармакокинетику.
- Распределение: Связь с плазменными белками – примерно 87%, объем распределения – около 21 л.
- Метаболизм и выведение: Метаболизируется преимущественно через CYP3A4/5, основные пути биотрансформации — о-деметилирование и гидроксилирование. Около 25% дозы выводится в виде метаболитов через кишечник, 27% – почками. Период полувыведения – около 12 часов.
Показания к применению
Основное показание для использования Эликвиса – профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение в период беременности не рекомендуется из-за ограниченных данных.
- Нет сведений о выведении апиксабана с грудным молоком, поэтому при необходимости использования препарата при лактации кормление грудью следует прекратить.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к апиксабану или любому вспомогательному компоненту препарата.
- Клинически значимое активное кровотечение.
- Заболевания печени с нарушением свертывающей системы и высоким риском кровотечений.
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин и пациенты на диализе.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет.
Особые предостережения: следует с осторожностью применять у пациентов с риском кровотечений, при проведении эпидуральной или спинальной анестезии, а также при одновременном применении мощных ингибиторов или индукторов CYP3A4 и Р-гликопротеина.
Побочные действия
Нежелательные реакции отмечались примерно у 11% пациентов, проходивших лечение препаратами на основе апиксабана.
| Органная система | Частота | Побочные эффекты |
|---|---|---|
| Кровь и лимфатическая система | Часто | анемия (в том числе послеоперационная и постгеморрагическая) |
| Кровь и лимфатическая система | Нечасто | тромбоцитопения |
| Иммунная система | Редко | гиперчувствительность |
| Органы зрения | Редко | кровоизлияния в ткани глазного яблока |
| Сердечно-сосудистая система | Часто | кровотечения (включая гематомы, вагинальные и уретральные кровотечения) |
| Пищеварительная система | Часто | тошнота |
| Пищеварительная система | Нечасто | желудочно-кишечные кровотечения, наличие неизмененной крови в кале |
| Печень и желчевыводящие пути | Нечасто | повышение активности трансаминаз и других функциональных проб печени |
| Опорно-двигательный аппарат | Редко | мышечное кровоизлияние |
| Мочевыделительная система | Нечасто | гематурия |
| Прочие | Часто | закрытая травма |
| Прочие | Нечасто | кровоизлияния после инвазивных процедур, кровотечения из ран и катетеров |
Взаимодействие с другими препаратами
Влияние других лекарств на фармакокинетику апиксабана
- Ингибиторы CYP3A4 и Р-гликопротеина: могут значительно повышать концентрацию апиксабана (например, кетоконазол удваивает AUC), требуется осторожность и контроль.
- Ингибиторы в умеренной степени: (дилтиазем, напроксен) повышают концентрацию апиксабана в меньшей степени, корректировка дозы обычно не требуется.
- Индукторы CYP3A4 и Р-гликопротеина: (рифампицин, фенитоин) снижают концентрацию апиксабана, необходимо осторожное применение.
- Антикоагулянты: совместное применение усиливает эффект антикоагулянтов, увеличивая риск кровотечений.
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов и НПВС: возможно усиление риска кровотечений, требует осторожности при комбинировании.
- Другие препараты (атенолол, фамотидин, дигоксин): клинически значимого взаимодействия не выявлено.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 2 раза в сутки. Первый прием назначается через 12–24 часа после проведения операции по эндопротезированию.
Рекомендуемая длительность терапии:
- После эндопротезирования тазобедренного сустава – от 32 до 38 дней;
- После эндопротезирования коленного сустава – от 10 до 14 дней.
Если пропущен прием таблетки, ее следует принять как можно скорее, затем продолжать прием согласно исходной схеме.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции почек: при легкой, средней и тяжелой степени нарушения функции почек (клиренс креатинина 15–29 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление антикоагулянтного эффекта с развитием кровотечений. В таких ситуациях необходимы симптоматическая терапия и контроль состояния пациента. Специфического антидота к апиксабану нет.
Специальные указания
- Не рекомендуется применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
- Обязательно соблюдать осторожность при проведении эпидуральной или спинальной анестезии.
- Риск кровотечений повышается при сочетании с НПВС и антиагрегантами.
- Мониторинг концентрации препарата в плазме не требуется в рутинной практике.
Условия хранения
Хранить препарат следует в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности препарата составляет 3 года с даты производства. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Производителем Эликвис таблетки покрытпленоб 5 мг 60 шт есть (на момент написания) Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани. Страна производства (на момент написания) Пуэрто-Рико.На нашем сайте можно 24/7 заказать Эликвис таблетки покрытпленоб 5 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эликвис таблетки покрытпленоб 5 мг 60 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Эликвис таблетки покрытпленоб 5 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!