Эликвис таблетки покрытпленоб 2,5 мг 60 шт
-
Страна:Лтд. Лиабил, США
-
Действующее вещество:Апиксабан
Эликвис таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг 60 шт.
Общая информация
Эликвис — это препарат, содержащий активное вещество апиксабан, представляющее собой мощный прямой ингибитор фактора Xa (FXa), который используется для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений. Выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой по 2,5 мг, в упаковке 60 штук.
Производитель
Производитель: Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Фарма, Лтд., Лиабил, США.
Состав
| Компонент | Содержание в 1 таблетке |
|---|---|
| Активное вещество | Апиксабан 2,5 мг |
| Вспомогательные вещества | Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат |
| Пленочная оболочка | Опадрай II Желтый (гипромеллоза 15 cps, лактоза моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид желтый) |
Фармакологическое действие
Механизм действия апиксабана заключается в обратимом и селективном ингибировании активности фактора Xa (FXa) — ключевого фермента в каскаде свертывания крови. При ингибировании FXa апиксабан предотвращает образование тромбина и, как следствие, формирование тромбов.
Апиксабан удлиняет протромбиновое время, международное нормализованное отношение (МНО) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), однако эти изменения незначительны и индивидуальны, поэтому рутинный мониторинг данных показателей не требуется.
Измерение активности анти-FXa может быть полезным для оценки концентрации апиксабана в крови при необходимости.
Показания к применению
- Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
- Профилактика инсультов, системной тромбоэмболии и снижение смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий (исключая пациентов с тяжелым и умеренным митральным стенозом или искусственными клапанами сердца).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Клинически значимое кровотечение.
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин и пациенты на диализе.
- Беременность и грудное вскармливание.
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (классы A и B по классификации Чайлд-Пью), при выполнении спинальной/эпидуральной анестезии или пункции, а также у пациентов, получающих системную терапию мощными ингибиторами или индукторами CYP3A4 и Р-гликопротеина.
Побочные действия
На фоне применения препарата возможно развитие нежелательных реакций, наиболее часто связанных с кровотечениями и анемией.
Часто (≥1/100)
- Анемия (включая послеоперационную и постгеморрагическую).
- Кровотечения различной локализации (гематомы, носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и др.).
- Тошнота.
- Закрытая травма.
Нечасто (≥1/1000 и <1/100)
- Тромбоцитопения.
- Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТП, ЩФ).
- Артериальная гипотензия.
- Гематурия, желудочно-кишечные кровотечения.
Редко (<1/1000)
- Гиперчувствительность (например, кожная сыпь, анафилактические реакции).
- Кровоизлияния в ткани глаза.
- Кровохарканье, мышечные кровоизлияния.
- Спинальные гематомы при выполнении спинальной или эпидуральной анестезии.
Взаимодействие с другими препаратами
Апиксабан подвергается метаболизму с участием изофермента CYP3A4 и транспортируется с помощью Р-гликопротеина, поэтому его фармакокинетика может изменяться под влиянием других лекарственных средств.
Ингибиторы CYP3A4 и Р-гликопротеина
- Кетоконазол (мощный ингибитор) повышает AUC апиксабана в 2 раза и Cmax в 1,6 раза. Коррекция дозы не требуется, но следует применять с осторожностью.
- Дилтиазем, напроксен (умеренные ингибиторы) вызывают умеренное повышение концентрации препарата.
Индукторы CYP3A4 и Р-гликопротеина
- Рифампицин и др. мощные индукторы снижают концентрацию апиксабана на 40-50%. Комбинация должна применяться с осторожностью.
Антикоагулянты и антиагреганты
- Сочетание с эноксапарином усиливает антикоагулянтный эффект.
- Одновременный прием с НПВП, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом требует осторожности из-за повышенного риска кровотечений.
- Не рекомендуется одновременно применять препараты, увеличивающие риск серьезных кровотечений (гепарины, тромболитики, антикоагулянты и др.).
Как принимать, курс приема и дозировка
Способ применения: внутрь, независимо от приема пищи.
Если пропущен прием, таблетку следует принять как можно скорее и далее продолжать прием по обычной схеме.
Дозировка
| Показание | Рекомендуемая дозировка | Длительность лечения |
|---|---|---|
| Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава | 2,5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка утром и вечером) | Тазобедренный сустав – 32–38 дней; коленный сустав – 10–14 дней |
| Профилактика инсультов и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий | 5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка 5 мг утром и вечером) | Без ограничения, в зависимости от рекомендаций врача |
Особые группы пациентов
- Пациенты старше 80 лет, с массой тела менее 60 кг или концентрацией креатинина ≥1,5 мг/дл рекомендуется снижать дозу до 2,5 мг 2 раза в сутки.
- Нарушения функции почек легкой и средней степени: коррекция дозы не требуется.
- Тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <15 мл/мин) и диализ — препарат не рекомендуется.
- Нарушения функции печени легкой и средней степени — применять с осторожностью.
- Пожилые пациенты и пациентов с низкой массой тела коррекция дозы не требуется, кроме случаев, указанных выше.
Переход с других антикоагулянтов
- С парентеральными антикоагулянтами переход возможен в момент следующего приема отменяемого препарата без приема очередной дозы отменяемого.
- При переходе с варфарина на Эликвис применять после снижения МНО ниже 2.
- При переходе с Эликвиса на варфарин продолжать прием Эликвиса в течение 48 часов после начала варфарина.
Хирургические и инвазивные процедуры
Эликвис необходимо отменить за 2–3 дня до плановой операции или процедуры. Если отложить операцию невозможно, следует соблюдать повышенную осторожность из-за риска кровотечения.
Передозировка
Симптомы: усиление риска кровотечений.
Лечение: может рассматриваться применение активированного угля. Специфического антидота нет.
Специальные указания
- Тщательно оценивать соотношение польза/риск у пациентов, которым назначается комбинация с другими антиагрегантами или антикоагулянтами.
- Не рекомендуется применение при заболеваниях печени с нарушениями свертывающей системы и высоким риском кровотечений.
- При развитии тяжелых кровотечений необходимо немедленно отменить препарат и провести обследование и лечение источника кровотечения.
- Выполнение спинальной или эпидуральной анестезии у пациентов, получающих Эликвис, сопряжено с риском спинальных гематом, которые могут привести к длительной параплегии.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производителем Эликвис таблетки покрытпленоб 2,5 мг 60 шт есть (на момент написания) Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Фарма. Страна производства (на момент написания) Лтд. Лиабил, США.На нашем сайте можно 24/7 заказать Эликвис таблетки покрытпленоб 2,5 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эликвис таблетки покрытпленоб 2,5 мг 60 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Эликвис таблетки покрытпленоб 2,5 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!