Элгравир таблетки покрытпленоб 0,5 мг 30 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Энтекавир
Элгравир таблетки покрыт.плен.об. 0,5 мг 30 шт.
Производитель: АО «Фармасинтез», Россия
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
| Компонент | Количество (мг) |
|---|---|
| Действующее вещество: Энтекавира моногидрат (в пересчёте на энтекавир) | 0,53 мг / 0,5 мг |
| Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, повидон К30, кросповидон, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат | |
| Лактозы моногидрат | 54,47 |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 90 |
| Гипролоза низкозамещенная | 40 |
| Повидон К30 | 5 |
| Кросповидон | 8 / 16 |
| Диоксид кремния коллоидный | 1 |
| Магния стеарат | 1 |
| Пленочная оболочка: гипромеллоза Е5, макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80 | |
| Гипромеллоза Е5 | 4,2 |
| Макрогол 6000 | 0,54 |
| Титана диоксид | 1,2 |
| Полисорбат 80 | 0,06 |
Фармакологическое действие
Группа препарата: противовирусное средство
Энтекавир – аналог нуклеозида гуанозина, обладающий мощной и селективной активностью в отношении полимеразы вируса гепатита В (HBV). В организме он фосфорилируется с образованием активного трифосфата, который ингибирует три функции вирусной полимеразы: прайминг HBV полимеразы, обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной мРНК, а также синтез позитивной нити ДНК HBV.
Этот механизм блокирует репликацию вируса и замедляет прогрессирование заболевания печени.
Фармакокинетика
- Быстрая абсорбция с максимальной концентрацией (Cmax) в плазме через 0,5-1,5 часа.
- При однократном приеме наблюдается пропорциональное дозе распределение.
- Равновесное состояние достигается через 6-10 дней приема.
- Биодоступность снижается при приеме с пищей.
- Объем распределения превышает общий объем воды организма, что говорит о хорошем проникновении в ткани.
- Связывание с плазменными белками — около 13%.
- Не метаболизируется системой цитохрома P450.
- Выводится главным образом почками — 62-73% дозы в неизмененном виде.
- Период полуэлиминации составляет 128-149 часов (биэкспоненциальное снижение концентрации).
Показания
- Хронический гепатит В у взрослых с компенсированным поражением печени и активной вирусной репликацией.
- Наличие повышения активности сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT) и гистологических признаков воспаления или фиброза печени.
- Декомпенсированное поражение печени, связанное с хроническим гепатитом В.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: адекватных контролируемых исследований при беременности не проводилось. Применение возможно только если потенциальная польза превышает возможный риск для плода.
Грудное вскармливание: данные о проникновении энтекавира в грудное молоко отсутствуют. Кормление грудью не рекомендуется при приеме препарата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к энтекавиру или вспомогательным компонентам.
- Детский возраст до 18 лет.
- Редкие наследственные нарушения переваривания лактозы (дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
- Редко — диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
- Часто — головная боль, утомляемость.
- Редко — бессонница, головокружение, сонливость.
Другие возможные побочные эффекты (постмаркетинговые данные)
- Иммунная система: анафилактоидная реакция.
- Кожа и подкожная клетчатка: алопеция, сыпь.
- Печень: повышение активности трансаминаз.
- Обмен веществ: лактоацидоз (редко, но потенциально опасно).
Особенности у пациентов с декомпенсированным поражением печени
- Повышение активности АЛТ и билирубина, снижение альбумина, изменение уровня тромбоцитов.
- Возможна почечная недостаточность (очень редко).
Обострения гепатита
Обострение заболевания может случаться в начале терапии или после ее прекращения, что требует периодического контроля функции печени.
Взаимодействия
Энтекавир выводится почками, поэтому одновременный прием с препаратами, влияющими на почечную функцию или канальцевую секрецию, может увеличить концентрацию энтекавира и/или сопутствующих лекарств.
Совместный прием с ламивудином, адефовиром, тенофовиром не выявил клинически значимых взаимодействий.
При назначении с другими почечными лекарствами требуется тщательный медицинский мониторинг.
Как принимать, курс приема и дозировка
- Принимать внутрь натощак (не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи).
- Компенсированное поражение печени: 0,5 мг 1 раз в сутки.
- Резистентные к ламивудину пациенты: 1 мг 1 раз в сутки.
- Декомпенсированное поражение печени: 1 мг 1 раз в сутки.
Коррекция дозы при почечной недостаточности
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Пациенты без предшествующего приема нуклеозидов | Резистентные к ламивудину и с декомпенсированным поражением печени |
|---|---|---|
| ≥50 | 0,5 мг 1 раз в день | 1 мг 1 раз в день |
| 30 - < 50 | 0,5 мг каждые 48 часов | 1 мг каждые 48 часов |
| 10 - < 30 | 0,5 мг каждые 72 часа | 1 мг каждые 72 часа |
| < 10 | 0,5 мг каждые 5-7 дней | 1 мг каждые 5-7 дней |
| Гемодиализ или длительный амбулаторный перитонеальный диализ | Принимать после сеанса гемодиализа | |
Коррекция дозы при печеночной недостаточности и пожилых пациентах не требуется.
Передозировка
Случаи передозировки ограничены. В исследованиях при приеме до 20 мг в день не выявлено серьезных побочных явлений. В случае передозировки рекомендуется тщательный медицинский мониторинг и при необходимости симптоматическая терапия.
Специальные указания
Лактоацидоз и гепатомегалия со стеатозом
Крайне редкие, но тяжелые осложнения, включая летальный исход, могут возникать в связи с развитием лактоацидоза и выраженной гепатомегалии. Риск выше у женщин, пациентов с ожирением и длительным применением нуклеозидов.
Симптомы включают: усталость, тошноту, рвоту, боль в животе, снижение веса, одышку, мышечную слабость.
При появлении симптомов терапию следует немедленно прекратить.
Обострения гепатита
Могут возникать как в начале курса лечения, так и после его отмены. Требуется регулярный мониторинг функции печени как во время терапии, так и по крайней мере 6 месяцев после ее окончания.
Пациенты с ко-инфекцией гепатита В и ВИЧ
Не рекомендуется назначать энтекавир пациентам с ко-инфекцией, не получающим высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), чтобы избежать риска развития устойчивых штаммов ВИЧ.
Пациенты с декомпенсированным поражением печени
У этой группы пациентов высокий риск серьезных побочных эффектов, включая почечную недостаточность и лактоацидоз. Рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния и лабораторных показателей.
Резистентность
Пациенты с подтвержденной резистентностью к ламивудину имеют повышенный риск развития резистентности к энтекавиру, что требует регулярного контроля вирусной нагрузки и при необходимости корректировки терапии.
Пациенты после трансп
Производителем Элгравир таблетки покрытпленоб 0,5 мг 30 шт есть (на момент написания) Фармасинтез АО. Страна производства (на момент написания) Россия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Элгравир таблетки покрытпленоб 0,5 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Элгравир таблетки покрытпленоб 0,5 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Элгравир таблетки покрытпленоб 0,5 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!