Экорал капсулы 50 мг 50 шт
-
Страна:Чешская Республика
-
Действующее вещество:Циклоспорин
Экорал капсулы 50 мг 50 шт.
Экорал — это лекарственный препарат на основе циклоспорина, обладающий мощным иммунодепрессивным эффектом. Выпускается в форме капсул по 50 мг, в упаковке содержится 50 штук. Препарат широко применяется в трансплантологии и при лечении различных аутоиммунных заболеваний.
Состав и форма выпуска
| Компонент | Количество в 1 капсуле |
|---|---|
| Циклоспорин (активное вещество) | 50 мг |
| Вспомогательные вещества | спирт этиловый, макрогола глицерил гидроксистеарат, полиглицерил (3) олеат, полиглицерил (10) олеат, D,L-альфа-токоферол |
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Фармакологическое действие
Экорал оказывает иммунодепрессивное действие, подавляя активность Т-лимфоцитов, которые играют ключевую роль в иммунном ответе. На клеточном уровне препарат блокирует образование и высвобождение лимфокинов, в частности интерлейкина-2 (ИЛ-2), что приводит к снижению иммунной реакции. Препарат действует избирательно, не угнетая гемопоэз и работу фагоцитов.
Фармакокинетика:
- Абсорбция: Cmax в крови достигается через 1–6 часов после приема внутрь, средняя биодоступность – около 30%.
- Распределение: Связывается с белками крови на 90%, преимущественно с липопротеинами, большая часть препарата локализуется вне кровяного русла.
- Метаболизм: Происходит преимущественно в печени с участием цитохрома P450 3A, образуются 15 метаболитов.
- Выведение: С желчью и почками – примерно 6% дозы, период полувыведения у взрослых – около 19 часов.
Показания к применению
Показания, связанные с трансплантацией
- Профилактика и лечение реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ)
- Профилактика отторжения аллогенной трансплантации почки, печени, сердца, легких, поджелудочной железы
- Лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты
- Профилактика и лечение отторжения при трансплантации костного мозга
Показания, не связанные с трансплантацией
- Активный эндогенный увеит (угрожающий зрению), если стандартная терапия неэффективна
- Увеит Бехчета с рецидивирующими воспалениями сетчатки
- Нефротический синдром – стероидазависимые и резистентные формы в стадии ремиссии
- Тяжелые формы ревматоидного артрита
- Тяжелый псориаз, требующий системной терапии
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об использовании циклоспорина при беременности ограничены. Лечение препаратами на основе циклоспорина увеличивает риск осложнений во время беременности. В случае назначения Экорала во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Злокачественные новообразования и предраковые заболевания кожи
- Ветряная оспа, Herpes zoster (риск генерализации)
- Выраженная печеночная недостаточность
- Гиперкалиемия, артериальная гипертензия
- Синдром мальабсорбции
- Инфекционные заболевания в острой фазе
Побочные действия
На начальном этапе лечения возможно ощущение жжения кожи конечностей. При трансплантации органов чаще всего развиваются:
- Гипертрихоз (повышенный рост волос)
- Тремор
- Нарушения функции почек и печени
- Гипертрофия десен
- Расстройства ЖКТ (анорексия, тошнота, рвота)
Наблюдается дозозависимое и обратимое повышение уровня креатинина и других биохимических показателей, что требует мониторинга. При пересадке сердца часто возникает артериальная гипертензия, при пересадке костного мозга – отеки, судороги, тремор и гипертрихоз. У детей более часто отмечают отеки и судороги.
Взаимодействие с другими препаратами
Циклоспорин метаболизируется с участием цитохрома P450 3A, поэтому препараты-ингибиторы или индукторы этого фермента могут значительно изменять концентрацию циклопорина в крови:
- Снижают концентрацию циклоспорина: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, препараты зверобоя, троглитазон и др.
- Повышают концентрацию циклоспорина: макролиды (эритромицин, кларитромицин), кетоконазол, флуконазол, дилтиазем, верапамил, пероральные контрацептивы и другие.
Следует тщательно контролировать концентрацию циклоспорина при одновременной терапии эритромицином и избегать совместного приема с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, амфотерицин В и др.). Во время лечения возможно снижение эффективности живых вакцин.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, запивая водой, суточную дозу делят на 2 приема.
Рекомендованные дозы
| Показание | Дозировка |
|---|---|
| Пересадка костного мозга | За день до пересадки — внутривенно 3-5 мг/кг в сутки, далее в течение 2 недель тем же способом, затем переход на капсулы |
| Пересадка органов | За 4-12 часов до операции — однократная доза 3-5 мг/кг, далее 1-2 недели по той же дозе, затем по сниженной поддерживающей 0.7-2 мг/кг в сутки |
Дозировку подбирают индивидуально по результатам контроля уровня циклоспорина в крови.
Передозировка
Случаи передозировки Экорала не зафиксированы. Возможны обратимые нарушения функции почек. Лечение — поддерживающие мероприятия, промывание желудка. Специфический выведение циклоспорина гемодиализом неэффективно.
Специальные указания
- При повышении артериального давления или уровне креатинина более чем на 30% от исходного стоит снизить дозу на 25-50%.
- При тяжелом нарушении функции почек прекращают прием препарата.
- Опыт применения у пожилых пациентов не выявил особенностей при соблюдении дозировок.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года с даты производства.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Экорал капсулы 50 мг — эффективное средство для профилактики отторжения трансплантатов и терапии аутоиммунных заболеваний, требующее обязательного контроля и врачебного наблюдения при применении.
Производителем Экорал капсулы 50 мг 50 шт есть (на момент написания) Тева Чешские Предприятия с.р.о.. Страна производства (на момент написания) Чешская Республика.На нашем сайте можно 24/7 заказать Экорал капсулы 50 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Экорал капсулы 50 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Экорал капсулы 50 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!