Экорал капсулы 25 мг 50 шт
-
Страна:Чешская Республика
-
Действующее вещество:Циклоспорин
Экорал капсулы 25 мг 50 шт.
Экорал — это лекарственный препарат на основе активного вещества циклоспорина, обладающий иммунодепрессивным эффектом. Он применяется для профилактики и лечения отторжения трансплантатов, а также для терапии различных аутоиммунных заболеваний. Представлен в форме капсул по 25 мг, упаковка содержит 50 штук.
Производитель
Производитель: Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика.
Состав
| Компонент | Содержание в 1 капсуле |
|---|---|
| Активное вещество: | циклоспорин — 25 мг |
| Вспомогательные вещества: | спирт этиловый, макрогола глицерил гидроксистеарат, полиглицерил (3) олеат, полиглицерил (10) олеат, D,L-альфа-токоферол |
Фармакологическое действие
Экорал оказывает выраженное иммунодепрессивное действие. На клеточном уровне он подавляет образование и высвобождение лимфокинов, в частности интерлейкина-2 (ИЛ-2), который является фактором роста Т-лимфоцитов. Циклоспорин блокирует лимфоциты в фазах G0 и G1 клеточного цикла, снижая активацию и пролиферацию Т-клеток.
Отличительной особенностью действия является специфичность и обратимость эффекта на лимфоциты. Препарат не угнетает костный мозг и не влияет на функцию фагоцитарных клеток.
Фармакокинетика
- Всасывание: Максимальная концентрация в крови (Cmax) достигается через 1–6 часов после приема внутрь. Биодоступность составляет около 30%.
- Абсорбция снижается при заболеваниях печени и патологиях ЖКТ.
- Распределение: Связывание с белками крови — около 90%. Препарат распределяется преимущественно вне кровеносного русла.
- Метаболизм: В печени цитохромом Р4503А с образованием 15 метаболитов.
- Выведение: С желчью и почками (6% дозы). Выделяется с грудным молоком.
- Период полувыведения (Т1/2): у взрослых — 19 часов, у детей — 7 часов.
Показания к применению
Показания, связанные с трансплантацией
- Профилактика и лечение реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ).
- Профилактика отторжения трансплантата после аллогенной трансплантации почки, печени, сердца, легких, поджелудочной железы.
- Лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты.
- Профилактика отторжения при трансплантации костного мозга.
Показания, не связанные с трансплантацией
- Эндогенный увеит среднего и заднего отдела глаза неинфекционной этиологии, угрожающий зрению.
- Увеит Бехчета с рецидивирующими вспышками воспаления сетчатки.
- Нефротический синдром (стероидзависимая и стероидрезистентная формы).
- Тяжелые формы ревматоидного артрита.
- Тяжелые формы псориаза, требующие системной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения Экорала у беременных ограничен. Имеющиеся данные указывают на риск неблагоприятного влияния на течение и исход беременности. В случае назначения препарата следует прекратить грудное вскармливание из-за выделения циклоспорина в молоко.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Злокачественные новообразования и предраковые заболевания кожи.
- Ветряная оспа, Herpes zoster (риск генерализации процесса).
- Выраженная печеночная недостаточность.
- Гиперкалиемия, гипертензия.
- Синдром мальабсорбции.
- Инфекционные заболевания в острой фазе.
Побочные действия
В начале лечения возможно ощущение жжения на коже конечностей.
При трансплантации органов наиболее часты следующие побочные эффекты:
- Гипертрихоз (усиленный рост волос).
- Тремор.
- Нарушение функции почек и печени.
- Гипертрофия десен.
- Расстройства ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота.
- Повышение уровня креатинина, мочевины, билирубина и ферментов печени (дозозависимое и обратимое).
- Гипертензия (чаще при пересадке сердца).
При трансплантации костного мозга могут развиваться отеки лица, судороги, серьезные расстройства ЖКТ.
У детей чаще отмечаются отеки и судороги. Побочные реакции обычно умеренные и проходят при снижении дозировки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Циклоспорин интенсивно метаболизируется ферментами цитохрома Р450 и чувствителен к взаимодействию с их индукторами и ингибиторами.
Препараты, снижающие концентрацию циклоспорина:
- Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, нафциллин, сульфадимидин (в/в введение).
- Рифампицин, октреотид, пробукол, орлистат.
- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
- Троглитазон.
Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина:
- Антибиотики макролиды (эритромицин, кларитромицин).
- Противогрибковые: кетоконазол, флуконазол, итраконазол.
- Антигипертензивные: дилтиазем, никардипин, верапамил.
- Метоклопрамид, пероральные контрацептивы, даназол, высокие дозы метилпреднизолона.
- Аллопуринол, амиодарон, холевая кислота и производные.
Особая осторожность требуется при совместном применении с нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, амфотерицин В, ципрофлоксацин, ванкомицин, НПВС, мелфалан). Вакцинация может быть менее эффективной, рекомендуется избегать живых ослабленных вакцин.
Сочетание с нифедипином может привести к гиперплазии десен, а с диклофенаком — к усилению его биодоступности и возможным почечным осложнениям.
Как принимать, курс и дозировка
Капсулы принимают внутрь, целиком, запивая водой. Суточную дозу делят на два приема. Дозировка подбирается индивидуально с обязательным контролем концентрации циклоспорина в крови.
| Показание | Дозировка | Особенности применения |
|---|---|---|
| Пересадка костного мозга | 3–5 мг/кг в сутки, внутривенно за день до трансплантации, затем в течение 2 недель, далее переход на капсулы | Поддерживающая терапия после 2 недель |
| Пересадка органов | Однократно 3–5 мг/кг за 4–12 часов до операции, затем ежедневно 3–5 мг/кг в течение 1-2 недель, затем снижение до 0,7–2 мг/кг в сутки | Дозу снижают постепенно, поддерживая терапию |
Передозировка
Случаи передозировки отсутствуют или ограничены. Возможные симптомы — нарушения функции почек, обратимые после отмены препарата.
Лечение симптоматическое, проведение промывания желудка. Гемодиализ и гемоперфузия неэффективны.
Специальные указания
- У пожилых пациентов данных ограничено, но серьезных отклонений не зарегистрировано.
- При повышении артериального давления и/или уровня креатинина более чем на 30% от исходного следует снизить дозу на 25–50%.
- При тяжелом нарушении функции почек или некупирующихся побочных эффектах — отмена препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года с даты производства.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Дополнительная информация
Штрих-код: 8594737199912, 4630013792218
Вес упаковки: 0.094 кг
Производителем Экорал капсулы 25 мг 50 шт есть (на момент написания) Тева Чешские Предприятия с.р.о.. Страна производства (на момент написания) Чешская Республика.На нашем сайте можно 24/7 заказать Экорал капсулы 25 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Экорал капсулы 25 мг 50 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Экорал капсулы 25 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!