Дюфастон, таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 28 шт

Инструкция к товару

Дюфастон, таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 28 шт

Производитель

Верофарм АО, Россия

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится:

• Действующее вещество: дидрогестерон - 10,0 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
• Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

Фармакологическое действие

Дюфастон® (дидрогестерон) - это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами. Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью. Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика:

• Всасывание: после приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается.
• Распределение: Vd в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.
• Метаболизм: после приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД.
• Выведение: дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания

• Эндометриоз;
• Бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
• Угрожающий выкидыш;
• Привычный выкидыш;
• Предменструальный синдром;
• Дисменорея;
• Нерегулярные менструации;
• Вторичная аменорея;
• Дисфункциональные маточные кровотечения;
• Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
• Диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования;
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии;
• Нарушения функции печени;
• Злокачественные опухоли печени;
• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• Период грудного вскармливания;
• Порфирия;
• Возраст до 18 лет;
• Самопроизвольный аборт или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий.

Побочные действия

Наиболее часто встречаются: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез. Редко могут возникнуть гемолитическая анемия, депрессия, реакции гиперчувствительности, головокружение, сонливость, рвота, нарушения функции печени, аллергический дерматит, отеки, увеличение в размере прогестагензависимых новообразований и другие побочные эффекты.

Взаимодействие

Дидрогестерон может взаимодействовать с препаратами, являющимися индукторами или ингибиторами ферментов системы цитохрома P450, что может повлиять на его метаболизм и эффективность. Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и его метаболиты не оказывают значительного влияния на ферменты системы цитохрома P450, метаболизирующие другие лекарственные препараты.

Как принимать, курс приема и дозировка

Дозировка и продолжительность терапии могут быть скорректированы в зависимости от показаний и индивидуального клинического ответа пациентки. Препарат принимается внутрь. Детальные указания по дозировке и режиму приема представлены в инструкции к препарату.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. При возникновении симптомов передозировки следует обратиться за медицинской помощью.

Специальные указания

Перед началом лечения препаратом необходимо выяснить причину аномальных маточных кровотечений. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости и периодические осмотры врача-гинеколога. Препарат следует использовать с осторожностью при наличии определенных заболеваний и состояний, таких как тромбоэмболические состояния, ИБС, рак молочной железы и другие. Также следует учитывать взаимодействие с другими лекарственными препаратами, особенно теми, которые метаболизируются через ферменты системы цитохрома P450.

Форма выпуска

28 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °С в оригинальной и неповрежденной упаковке.

Действующее вещество

Дидрогестерон

Информация в Государственном реестре лекарственных средств: ссылка

Штрих-код и вес

Штрих-код: 8002660018670, 4620011583697

Вес: 0.016 кг