Диане-35 таблетки покрытоб 2 мг+0,035 мг 21 шт
-
Страна:Германия
-
Действующее вещество:Ципротерон, Этинилэстрадиол
Диане-35 таблетки покрыт.об. 2 мг+0,035 мг 21 шт.
Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Состав
- Действующие вещества: этинилэстрадиол 35 мкг и ципротерона ацетат 2 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, магния стеарат, сахароза, поливидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат осажденный, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, монтагликолевый воск.
Фармакологическое действие
Диане-35 — комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержит эстроген (этинилэстрадиол) и антиандроген с гестагенной активностью (ципротерона ацетат).
Ципротерона ацетат ингибирует влияние андрогенов, которые вырабатываются у женщин, что позволяет лечить заболевания, связанные с повышенной активностью андрогенов или их повышенной чувствительностью.
Основные эффекты Диане-35:
- Снижение активности сальных желез, что важно при лечении угрей и себореи.
- Уменьшение выпадения волос и исчезновение избыточной жирности кожи и волос.
- Снижение клинических проявлений легких форм гирсутизма.
- Гестагенное действие, способствующее контрацепции за счет ингибирования овуляции и изменения секреции шеечной слизи.
- Регуляризация менструального цикла, снижение болезненности и интенсивности кровотечений, снижение риска анемии.
Фармакокинетика
| Параметр | Ципротерона ацетат | Этинилэстрадиол |
|---|---|---|
| Всасывание | Полное, биодоступность 88%, Cmax через 1.6 часа (15 нг/мл) | Быстрое, биодоступность ≈45%, Cmax через 1.7 часа (80 пг/мл) |
| Распределение | Связывается с альбумином плазмы, 3.5-4% свободно; выделяется в грудное молоко (до 0.2% дозы) | Высокое связывание с альбумином (2% свободного), объем распределения ≈5 л/кг; выделяется с грудным молоком (0.02% дозы) |
| Метаболизм и выведение | Двухфазный T1/2: 0.8 ч и 2.3 сут, выводится с мочой и желчью | Двухфазный T1/2: 1-2 ч (α), около 20 ч (β), выводится в виде метаболитов с мочой и желчью |
Показания к применению
- Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
- Андрогенозависимые заболевания: угри (особенно выраженные формы с себореей), андрогенная алопеция, легкие формы гирсутизма.
Противопоказания
- Тромбозы и тромбоэмболии, в том числе в анамнезе (глубокие вены, легочная артерия, инфаркт миокарда, инсульт);
- Состояния, предшествующие тромбозу (транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
- Сахарный диабет с микроангиопатиями;
- Тяжелые или множественные факторы риска тромбоза;
- Заболевания или выраженные нарушения функции печени, опухоли печени;
- Гормонозависимые злокачественные опухоли (рак молочной железы, половых органов);
- Маточные кровотечения неясной этиологии;
- Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией;
- Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- Беременность и лактация;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
- Эндокринная система: нагрубание и болезненность молочных желез, изменения массы тела;
- Половые органы: межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо;
- ЦНС: головная боль, мигрень, снижение настроения;
- Пищеварительная система: тошнота, рвота;
- Прочие: плохая переносимость контактных линз, аллергические реакции, пигментные пятна на лице (хлоазма).
Большинство побочных эффектов проявляются в первые несколько месяцев и уменьшаются с продолжением приема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение некоторых препаратов может снижать эффективность Диане-35, вызывая прорывные кровотечения и снижая контрацептивную надежность. К таким препаратам относятся:
- Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени: фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин, зверобой и др.;
- Некоторые антибиотики (например, пенициллины, тетрациклины) с воздействием на кишечно-печеночную циркуляцию.
Во время приема подобных препаратов и в течение 7-28 дней после следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
Как принимать, курс приема и дозировка
Диане-35 принимают по одному драже в сутки, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, непрерывно в течение 21 дня.
После окончания упаковки делается 7-дневный перерыв, во время которого обычно возникает кровотечение отмены.
Начало приема
- Без использования гормональных контрацептивов ранее: с 1-го дня менструального цикла;
- При переходе с других комбинированных ОК: сразу после последнего активного драже предыдущего препарата;
- При переходе с препаратов, содержащих только гестагены: без перерыва с использованием дополнительной контрацепции первые 7 дней;
- После аборта в первом триместре: немедленно;
- После родов или аборта во втором триместре: на 21-28 день с дополнительной контрацепцией при позднем начале.
Пропущенный прием
Если пропущено менее 12 часов — контрацептивная защита не снижается, драже принимается как можно скорее.
Если пропущено более 12 часов — возможна потеря контрацептивной надежности:
- Первая неделя: принять пропущенное драже как можно скорее, использовать барьерный метод 7 дней;
- Вторая неделя: принять пропущенное как можно скорее, если предыдущие 7 дней прием был правильным — без доп. контрацепции;
- Третья неделя: два варианта: либо продолжать прием и начать следующую упаковку без перерыва, либо прервать прием и сделать 7-дневный перерыв с последующим началом новой упаковки.
Рвота и диарея
При рвоте или диарее в течение 4 часов после приема активного драже возможно неполное всасывание — необходимо соблюдение правил при пропущенном приеме.
Изменение дня начала менструации
- Для отсрочки — продолжить прием драже из новой упаковки без перерыва;
- Для переноса дня начала — укоротить перерыв в приеме на нужное количество дней.
Передозировка
Сообщений о серьезных нарушениях при передозировке не зафиксировано.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Лечение симптоматическое, специфического антидота нет.
Специальные указания
Перед началом приема необходимо тщательно оценить риски и пользу с учётом следующих состояний и факторов риска:
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Повышен риск венозных и артериальных тромбозов, особенно в первый год приема. Дополнительные факторы риска:
- Возраст старше 35 лет;
- Курение (особенно >15 сигарет в день);
- Семейный анамнез тромбозов в молодом возрасте;
- Ожирение (ИМТ >30);
- Дислипопротеинемия;
- Артериальная гипертензия;
- Мигрень;
- Сердечные клапанные заболевания и фибрилляция предсердий;
- Длительная иммобилизация, серьезные операции и травмы;
- Венозные заболевания, сахарный диабет с осложнениями и др.
Опухоли
Сообщалось о повышении риска рака шейки матки и молочной железы при длительном применении КОК, хотя прямая связь не доказана.
В редких случаях наблюдалось развитие опухолей печени с риском внутрибрюшного кровотечения.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, по 21 таблетке в упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производителем Диане-35 таблетки покрытоб 2 мг+0,035 мг 21 шт есть (на момент написания) Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ. Страна производства (на момент написания) Германия.На нашем сайте можно 24/7 заказать Диане-35 таблетки покрытоб 2 мг+0,035 мг 21 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Диане-35 таблетки покрытоб 2 мг+0,035 мг 21 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Диане-35 таблетки покрытоб 2 мг+0,035 мг 21 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!