Депакин Хроносфера гранулы с пролонг высвобождением 750 мг пакетики 30 шт
-
Страна:Франция
-
Действующее вещество:Вальпроевая кислота
Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением 750 мг, пакетики 30 шт.
Депакин Хроносфера — это лекарственный препарат с пролонгированным высвобождением в форме гранул, предназначенный для перорального применения. Активным компонентом является вальпроат натрия, оказывающий противоэпилептическое и седативное действие, эффективный при различных типах эпилепсии, а также применяемый при биполярных аффективных расстройствах.
Производитель
Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Состав
| Компонент | Количество в 1 пакете |
|---|---|
| Вальпроат натрия | 500,06 мг |
| Вальпроевая кислота (в пересчёте на вальпроат натрия) | 217,75 мг |
| Общее количество активного вещества | 750 мг |
| Парафин твердый | 759,64 мг |
| Глицерола дибегенат | 795,55 мг |
| Кремния диоксид коллоидный водный (0,7% от массы) | около 0,56% |
Фармакологическое действие
Депакин Хроносфера оказывает седативное и миорелаксирующее действие на центральную нервную систему. Основным механизмом действия является повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты (GABA) в ЦНС и активация GABA-эргической передачи, что обеспечивает противоэпилептический эффект.
Лекарственная форма с пролонгированным высвобождением обеспечивает более равномерные концентрации препарата в крови в течение суток, уменьшая пиковые значения и снижая вероятность побочных реакций, связанных с быстрым повышением концентрации вальпроевой кислоты.
Фармакокинетика
- Всасывание: Биодоступность составляет примерно 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается примерно через 7 часов после приема.
- Распределение: Связывание с белками плазмы — 90-95%. Проникает в ЦНС и грудное молоко (до 10% от концентрации в крови).
- Метаболизм: Метаболизируется в печени с образованием более 20 метаболитов, часть из которых может быть гепатотоксична.
- Выведение: Преимущественно почками после конъюгации с глюкуроновой кислотой. T1/2 — 12-17 часов при монотерапии.
Показания к применению
- Лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические), включая синдром Леннокса-Гасто у взрослых и детей (с 6 месяцев).
- Лечение парциальных эпилептических приступов с или без вторичной генерализации.
- Профилактика судорог при высокой температуре у детей.
- Лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств у взрослых.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Применение Депакин Хроносфера при беременности связано с высоким риском для плода, в особенности с тератогенным эффектом, увеличением частоты врожденных пороков развития (например, пороки нервной трубки, черепно-лицевые деформации, пороки конечностей и сердца). Частота пороков при монотерапии вальпроевой кислотой может достигать 10,7%. Наблюдаются также задержки развития, снижение вербального IQ и аутистические расстройства.
Препарат противопоказан к применению у беременных женщин без крайней необходимости. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции и быть проинформированы о рисках. При планировании беременности или выявлении беременности необходимо переоценить целесообразность терапии с возможной корректировкой или заменой препарата.
При грудном вскармливании лекарство проникает в молоко в низких концентрациях (1-10%), возможно грудное вскармливание при монотерапии с учетом риска побочных эффектов, особенно гематологических.
Противопоказания
- Острый и хронический гепатит, тяжелые поражения печени (в том числе в семейном анамнезе).
- Геморрагический диатез, тромбоцитопения.
- Печеночная порфирия.
- Комбинация с мефлохином или зверобоем.
- Детский возраст до 6 месяцев.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при заболеваниях печени и поджелудочной железы, почечной недостаточности, гипопротеинемии, при приеме препаратов, снижающих порог судорожной готовности (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики), а также при комбинированном применении с некоторыми противоэпилептическими средствами.
Побочные действия
Ниже представлены наиболее встречающиеся побочные явления, классифицированные по частоте и органам-мишеням.
| Система органов | Частота | Побочные эффекты |
|---|---|---|
| Система кроветворения | Часто | Анемия, тромбоцитопения |
| Нечасто | Панцитопения, лейкопения | |
| Свертывающая система крови | Часто | Кровотечения, кровоизлияния |
| Нервная система | Очень часто | Тремор |
| Часто | Экстрапирамидные расстройства, сонливость, головная боль, нарушения памяти | |
| Пищеварительная система | Очень часто | Тошнота |
| Часто | Боли в эпигастрии, диарея | |
| Печень и желчевыводящие пути | Часто | Поражения печени, снижение протромбинового индекса, печеночная недостаточность |
Некоторые побочные эффекты требуют немедленной отмены препарата и лабораторного обследования — особенно нарушения свертываемости и гематологические нарушения.
Взаимодействие с другими препаратами
Депакин Хроносфера взаимодействует с различными лекарственными средствами, влияя на их метаболизм и плазменные концентрации:
- Может усиливать эффект нейролептиков, бензодиазепинов, антидепрессантов, увеличивая седативный потенциал.
- Взаимодействует с фенобарбиталом, примидоном, фенитоином, карбамазепином, влияя на их эффекты и концентрации.
- Комбинация с топираматом повышает риск развития энцефалопатии.
- Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой требует контроля свертывающей системы крови.
Как принимать, курс и дозировка
Дозировка подбирается индивидуально и зависит от показаний и клинической реакции пациента.
- Средняя доза для взрослых и детей старше 6 месяцев: примерно 30 мг/кг в сутки.
- Препарат принимается перорально, гранулы содержимого пакетика можно высыпать с пищей или жидкостью.
- Рекомендуется разделение суточной дозы на несколько приёмов для поддержания стабильной концентрации препарата в крови.
- Продолжительность курса зависит от заболевания и решения лечащего врача.
Передозировка
Симптомы передозировки включают выраженную сонливость, спутанность сознания, коматозное состояние, нарушения координации, угнетение дыхания и судороги.
При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое, включающее поддержание дыхания, гемодиализ только для свободной фракции препарата (5-10%).
Специальные указания
- Требуется регулярный контроль функции печени и состава крови при длительном применении.
- Особенно внимательно наблюдают пациентов с заболеваниями печени, поджелудочной железы и почек.
- Женщины детородного возраста должны получать консультацию по контрацепции и возможным рискам при беременности.
- При появлении симптомов аллергии или тяжелых побочных реакций требуется отмена препарата и консультация врача.
Форма выпуска
Гранулы с пролонгированным высвобождением в пакетиках по 750 мг, 30 штук в упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производителем Депакин Хроносфера гранулы с пролонг высвобождением 750 мг пакетики 30 шт есть (на момент написания) Санофи Винтроп Индустрия. Страна производства (на момент написания) Франция.На нашем сайте можно 24/7 заказать Депакин Хроносфера гранулы с пролонг высвобождением 750 мг пакетики 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Депакин Хроносфера гранулы с пролонг высвобождением 750 мг пакетики 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Депакин Хроносфера гранулы с пролонг высвобождением 750 мг пакетики 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!