- Главная
- Лекарственные средства
- Препараты для лечения неврологических, психиатрических заболеваний
- Антидепрессанты
- Ципралекс таблетки покрытпленоб 10 мг 14 шт
Ципралекс таблетки покрытпленоб 10 мг 14 шт
-
Страна:Дания
-
Действующее вещество:Эсциталопрам
Ципралекс таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 14 шт.
Ципралекс — это современный антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), основным действующим веществом которого является эсциталопрам. Он применяется для лечения различных психических расстройств, включая депрессивные и тревожные состояния.
Производитель и форма выпуска
Производитель: Х. Лундбек А/О, Дания.
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг эсциталопрама (эсциталопрам оксалат 12,77 мг), в упаковке 14 таблеток.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке (мг) |
|---|---|
| Эсциталопрама оксалат | 12,77 (эквивалент 10 мг эсциталопрама) |
| Тальк | 7,0 |
| Кроскармеллоза натрия | 4,5 |
| МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза) | 97,49 |
| Кремния диоксид коллоидный | 1,99 |
| Магния стеарат | 1,25 |
| Пленочная оболочка (гипромеллоза 5сР, макрогол 400, титана диоксид Е171) | 3,12 |
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эсциталопрам — высокоселективный селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Он имеет высокую аффинность к первичному месту связывания транспортера серотонина и дополнительно взаимодействует с аллостерическим сайтом, что усиливает его связывание и обеспечивает более полное подавление обратного захвата серотонина.
В отличие от многих других психотропных препаратов, эсциталопрам практически не влияет на дофаминовые, адренергические, гистаминовые, холинергические и бензодиазепиновые рецепторы, что снижает риск разнообразных побочных эффектов.
Фармакокинетика
- Всасывание: почти полное, не зависит от приема пищи.
- Время достижения максимальной концентрации (Tmax): около 4 часов после приема.
- Биодоступность: около 80%.
- Объем распределения (Vd): 12–26 л/кг.
- Метаболизм: в печени с участием изоферментов CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 с образованием активных метаболитов.
- Период полувыведения (T1/2): около 30 часов.
- Выводится: в основном почками в виде метаболитов.
- Особенности у пожилых: у лиц старше 65 лет СИОЗС выводятся медленнее, что увеличивает концентрацию вещества в крови примерно на 50%.
Показания к применению
- Депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
- Паническое расстройство с агорафобией или без;
- Социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
- Генерализованное тревожное расстройство;
- Обсессивно-компульсивное расстройство.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности приема эсциталопрама при беременности ограничены. При применении препарата на поздних сроках беременности возможны у новорожденных симптомы отмены и серотонинергические эффекты (угнетение дыхания, судороги, раздражительность и др.). Поэтому препарат рекомендуется назначать беременным только в случаях крайней необходимости с тщательной оценкой соотношения польза/риск.
В грудное молоко эсциталопрам проникает, поэтому во время лечения кормление грудью не рекомендуется.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;
- Одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов МАО;
- Одновременный прием пимозида;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет;
- С осторожностью: выраженная почечная недостаточность, мания и гипомания, неконтролируемая эпилепсия, выраженное суицидальное поведение, сахарный диабет, цирроз печени, склонность к кровотечениям, пожилой возраст, беременность и период грудного вскармливания.
Побочные действия
Побочные эффекты чаще всего развиваются в первые 1-2 недели терапии, после чего их выраженность обычно уменьшается.
Частота побочных эффектов
| Система органов | Побочные реакции | Частота |
|---|---|---|
| Со стороны крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения | Неизвестно |
| Иммунная система | Анафилактические реакции | Редко |
| Эндокринная система | Недостаточная секреция АДГ | Неизвестно |
| Метаболизм и питание | Снижение или повышение аппетита, увеличение массы тела, снижение массы тела, гипонатриемия, анорексия | Часто/Нечасто/Неизвестно |
| Психика | Тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия, нервозность, панические атаки, галлюцинации, мания, суицидальные мысли | От часто до неизвестно |
| Нервная система | Бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, серотониновый синдром | Часто/Редко |
| Органы зрения | Мидриаз, нарушения зрения | Нечасто |
| Сердечно-сосудистая система | Тахикардия, брадикардия, ортостатическая гипотензия, удлинение QT | От редко до неизвестно |
| ЖКТ | Тошнота, диарея, запоры, рвота, сухость во рту, желудочно-кишечное кровотечение | Очень часто/Часто/Нечасто |
| Кожа и подкожные ткани | Повышенная потливость, кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек | Часто/Нечасто/Неизвестно |
| Костно-мышечная система | Артралгия, миалгия | Часто |
| Половые органы | Импотенция, нарушение эякуляции, меноррагия | Часто/Нечасто |
| Общее состояние | Слабость, гипертермия, отеки | Часто/Нечасто |
Важно: резкая отмена может вызвать симптомы отмены (головокружение, тревога, головная боль, тошнота и др.). Отмену рекомендуется проводить постепенно.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармакодинамическое взаимодействие
- Запрещен совместный прием с неселективными необратимыми ингибиторами МАО из-за риска серотонинового синдрома;
- С осторожностью применяется с обратимым ингибитором МАО А (моклобемидом) и необратимым ингибитором МАО B (селегилином);
- Совместный прием с другими серотонинергическими средствами (трамадол, триптаны и др.) может вызвать серотониновый синдром;
- Может снижать порог судорожной готовности, поэтому осторожность при одновременном приеме с препаратами, снижающими этот порог;
- Взаимодействие с литием и триптофаном может усилить эффект;
- Одновременный прием с препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, НПВС, антикоагулянты) требует контроля свертываемости;
- Одновременное применение с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, увеличивает риск побочных эффектов.
Фармакокинетическое взаимодействие
- Метаболизм эсциталопрама зависит от изофермента CYP2C19. Ингибиторы CYP2C19 (омепразол, флуоксетин и др.) повышают уровень эсциталопрама;
- Циметидин повышает концентрацию эсциталопрама;
- Эсциталопрам ингибирует CYP2D6, что может увеличить концентрации препаратов с узким терапевтическим окном (например, флекаинид, пропафенон, метопролол, некоторые антидепрессанты и антипсихотики);
- Необходим мониторинг и возможная коррекция доз принимаемых совместно лекарств.
Как принимать и дозировка
Общие рекомендации
Прием таблетки внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.