Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 50 мг 28 шт

Коротка інформація про товар (не є офіційною інструкцією): Бикалутамид-Тева – антиандрогенний препарат для лікування раку передміхурової залози. Застосовується для блокування дії чоловічих гормонів, які стимулюють ріст пухлини. Таблетки по 50 мг, 28 шт.

Бикалутамид-Тева таблетки покрыт.плен.об. 50 мг, 28 шт.

Бикалутамид-Тева – это противоопухолевый препарат из группы антиандрогенов, предназначенный для лечения различных форм рака предстательной железы. Представлен в форме таблеток с пленочной оболочкой, содержащих 50 мг действующего вещества бикалутамида. Препарат производится компанией Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) и реализуется по рецепту.

Состав

Компонент	Количество в 1 таблетке (50 мг/150 мг)
Действующее вещество: бикалутамид	50,0 мг / 150,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102)	21,0 мг / 63,0 мг
Повидон (PVP К-30)	1,5 мг / 4,5 мг
Кроскармеллоза натрия	12,5 мг / 37,5 мг
Натрия лаурилсульфат	4,0 мг / 12,0 мг
Лактозы моногидрат	35,0 мг / 105,0 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный	2,0 мг / 6,0 мг
Магния стеарат	2,0 мг / 6,0 мг
Оболочка (Опадрай OY-GM-28900 белый):	гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, макрогол-4000 (в малых количествах)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бикалутамид — нестероидный антиандрогенный препарат, который действует за счет блокирования андрогенных рецепторов. Он не активирует экспрессию генов, обеспечивая подавление стимулирующего действия андрогенов на опухолевые клетки предстательной железы, что приводит к регрессии злокачественных новообразований.

Прекращение приема препарата может вызвать синдром отмены антиандрогенов у некоторых пациентов.

Фармакокинетика

• Всасывание: Быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность.
• Распределение: Связывание с белками плазмы составляет 96-99,6%.
• Метаболизм: Происходит в печени с образованием метаболитов, выводимых с мочой и желчью.
• Период полувыведения: (R)-энантиомер около 7 дней, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.
• Особые случаи: Нет значительных изменений фармакокинетики при легких и умеренных нарушениях функции печени и почек.

Показания к применению

• Распространенный рак предстательной железы в сочетании с аналогами ГнРГ или хирургической кастрацией.
• Местно-распространенный рак предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) — монотерапия или адъювантная терапия при радикальной простатэктомии или радиотерапии.
• Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы при невозможности применения кастрации или других медицинских методов.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Препарат противопоказан женщинам, в том числе беременным.
• Противопоказано применение при грудном вскармливании.
• У мужчин возможна временная потеря фертильности и бесплодие.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бикалутамиду и вспомогательным компонентам.
• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом.
• Дети и женщины.
• Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Побочные действия

Частота	Побочные эффекты
Очень часто (≥1/10)	Анемия, гинекомастия, болезненность молочных желез, астения, сыпь
Часто (≥1/100 - <1/10)	Приливы жара, головокружение, тошнота, запор, отечность, гепатотоксичность, снижение аппетита, депрессия, снижение либидо, эректильная дисфункция, увеличение массы тела, инфаркт миокарда**, удлинение интервала QT, сердечная недостаточность**
Редко (≥1/10,000 - ≤1/1,000)	Ангионевротический отек, крапивница, интерстициальные легочные заболевания**, реакции фоточувствительности
Очень редко (≤1/10,000)	Печёночная недостаточность с возможным летальным исходом

** — побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

• Не выявлено фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий с аналогами ГнРГ.
• Ингибирует изофермент CYP3A4, в меньшей степени CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6.
• Увеличивает площадь под кривой концентрации мидазолама при совместном применении.
• Противопоказан совместный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом.
• Следует соблюдать осторожность при приеме с циклоспорином, блокаторами кальциевых каналов, препаратами, угнетающими микросомальное окисление (циметидин, кетоконазол).
• Может усиливать действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда — необходим контроль протромбинового времени / МНО.
• При совместном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT, требуется осторожность из-за риска аритмий.

Как принимать, курс приема и дозировка

Взрослые мужчины

• При распространенном раке предстательной железы — 50 мг внутрь один раз в сутки в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией. Лечение начинается одновременно с началом гормональной кастрации.
• При местно-распространенном раке предстательной железы — 150 мг внутрь один раз в сутки, длительно, не менее 2 лет. При прогрессировании заболевания прием прекращается.

Коррекция дозы

• При нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.
• При легких нарушениях функции печени коррекция не требуется. При средней или тяжелой степени – возможно накопление препарата и необходимость осторожности.

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая терапия и мониторинг жизненно важных функций. Диализ неэффективен вследствие сильного связывания с белками плазмы.

Описание препарата

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «93» на одной стороне и «220» на другой. Без трещин и сколов.

Специальные указания

• Перед началом лечения и ежемесячно в первые 6 месяцев рекомендуется контроль функции печени.
• При появлении желтухи или увеличении активности печеночных ферментов в 2 раза — терапию следует прекратить.
• Регулярно контролировать уровень простатспецифического антигена (ПСА) для оценки эффективности лечения.
• Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или лактазная недостаточность, не должны принимать препарат.
• Следует с осторожностью применять препарат с другими лекарствами, метаболизирующимися через CYP3A4.
• Возможны нарушения углеводного обмена при сочетании с аналогами ГнРГ — необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
• Из-за риска удлинения интервала QT следует осторожно применять препарат у пациентов с факторами риска и при приеме препаратов, удлиняющих QT.
• Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом или работой с механизмами из-за возможности головокружения или сонливости.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

• 50 мг и 150 мг
• Упаковка: блистеры по 7, 10 таблеток, в картонной пачке по 3, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

---

Штрих-код: 7290102062829, 4630013795851

Вес упаковки: 0.018 кг

Производителем Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 50 мг 28 шт есть (на момент написания) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Страна производства (на момент написания) Израиль.
На нашем сайте можно 24/7 заказать Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 50 мг 28 шт с доставкой в ​​любой город или село Украины. Купить Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 50 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Бикалутамид-Тева таблетки покрытпленоб 50 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!