Бетмига таблетки пролонг действия покрытпленоб 50 мг 30 шт
-
Страна:США
-
Действующее вещество:Мирабегрон
Бетмига таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 30 шт.
Бетмига представляет собой лекарственный препарат с действующим веществом мирабегрон, используемый для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП). Таблетки обладают пролонгированным высвобождением и покрыты пленочной оболочкой, что обеспечивает постепенное поступление активного компонента в организм.
Производитель
Авара Фармасьютикал Текнолоджис Инк, США.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Мирабегрон | 25 мг, 50 мг |
| Вспомогательные вещества | Макрогол 2000000, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, бутилгидрокситолуол, вода очищенная, магния стеарат |
| Оболочка таблетки | Опадрай 03F43159 (гипромеллоза, макрогол 8000, железа оксид жёлтый и красный E172), Опадрай 03F42192 (гипромеллоза, макрогол 8000, железа оксид желтый E172) |
Фармакологическое действие
Мирабегрон — это селективный агонист β3-адренорецепторов, который стимулирует расслабление гладких мышц мочевого пузыря и увеличивает его резервуарную функцию. В ходе исследований было показано, что препарат улучшает состояние пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, в том числе у тех, кто ранее принимал м-холиноблокаторы без ожидаемого эффекта.
Основные эффекты мирабегрона:
- Стимуляция β3-адренорецепторов в стенке мочевого пузыря.
- Расслабление гладкой мускулатуры мочевого пузыря.
- Увеличение концентрации цАМФ, что способствует улучшению функции мочевого пузыря.
- Отсутствие значимого влияния на цистометрические показатели у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевых путей.
Фармакокинетика
После перорального применения мирабегрон быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме через 3-4 часа. Биодоступность повышается с увеличением дозы. Устойчивое состояние концентрации крови достигается через 7 дней приема.
Мирабегрон интенсивно распределяется в организме, связываясь с белками плазмы крови (около 71%) и транспортируясь в эритроциты. Метаболизм происходит несколькими путями с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник.
Показания к применению
- Гиперактивный мочевой пузырь с такими симптомами, как недержание мочи, учащённое мочеиспускание, ургентные позывы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Данные о безопасности применения мирабегрона у беременных ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Препарат не рекомендуется во время беременности и у женщин детородного возраста без контрацепции.
Грудное вскармливание: Из-за выделения мирабегрона с молоком у грызунов, применение препарата в период лактации противопоказано ввиду риска для ребёнка. Данные относительно влияния на грудное молоко и младенца отсутствуют.
Противопоказания
- Терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ < 15 мл/мин/1.73 м²) или пациенты на гемодиализе;
- Тяжёлая почечная недостаточность при сочетании с сильными ингибиторами CYP3A;
- Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по шкале Чайлда-Пью);
- Средняя печёночная недостаточность (класс B) с одновременным приёмом сильных ингибиторов CYP3A;
- Тяжёлая неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД ≥180 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥110 мм рт.ст.);
- Детский возраст (отсутствуют данные о безопасности и эффективности);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Повышенная чувствительность к мирабегрону.
Побочные действия
| Система органов | Частота возникновения | Побочные реакции |
|---|---|---|
| Инфекции и инвазии | Часто | Инфекция мочевыводящих путей |
| Инфекции и инвазии | Нечасто | Вагинальная инфекция, цистит |
| Орган зрения | Редко | Отёк век |
| Сердечно-сосудистая система | Часто | Тахикардия |
| Сердечно-сосудистая система | Нечасто | Учащённое сердцебиение, фибрилляция предсердий, повышение артериального давления |
| Пищеварительная система | Часто | Тошнота |
| Пищеварительная система | Нечасто | Диспепсия, гастрит, повышение активности ГГТ, АСТ, АЛТ |
| Пищеварительная система | Редко | Отёк губ |
| Кожа и подкожная клетчатка | Нечасто | Крапивница, сыпь, макулезная и папулёзная сыпь, зуд |
| Кожа и подкожная клетчатка | Редко | Лейкоцистокластический васкулит, пурпура, ангионевротический отёк |
| Костно-мышечная система | Нечасто | Отёчность суставов |
| Репродуктивная система | Нечасто | Вульвовагинальный зуд |
Взаимодействие с другими препаратами
- Мирабегрон является умеренным ингибитором CYP2D6 и слабым ингибитором CYP3A и белка P-gp.
- При совместном приёме с сильными ингибиторами CYP3A (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) рекомендуется снизить дозу мирабегрона до 25 мг у пациентов с лёгкой и умеренной почечной или печёночной недостаточностью.
- Увеличение концентрации препаратов, метаболизируемых CYP2D6 (например, метопролол, дезипрамин), требует осторожности и контроля.
- Мирабегрон повышает Cmax и AUC дигоксина, что требует назначения дигоксина в минимальной эффективной дозе с контролем концентрации в плазме крови.
- Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс и метаболизируемыми CYP2D6 или транспортируемыми P-gp.
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослым и пожилым пациентам (от 18 лет и старше) рекомендуют принимать по 50 мг один раз в сутки, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетку проглатывать целиком, не разжёвывать и не измельчать, чтобы не нарушить пролонгированное высвобождение мирабегрона.
Передозировка
При приёме доз до 400 мг однократно у добровольцев наблюдалось учащённое сердцебиение и повышение частоты пульса. При многократном приёме в дозе до 300 мг отмечалось повышение систолического давления и частоты пульса.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль частоты пульса, артериального давления и ЭКГ.
Специальные указания
- Мирабегрон не вызывает клинически значимого удлинения интервала QT, однако следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим другие препараты, влияющие на этот интервал.
- Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с инфравезикальной обструкцией и у тех, кто уже принимает м-холиноблокаторы, вследствие риска задержки мочи.
- Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление у пациентов, особенно страдающих гипертензией.
- Особое внимание при приёме вместе с препаратами, метаболизируемыми CYP2D6, а также с лекарствами с узким терапевтическим индексом.
Форма выпуска
Овальные таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «355» и логотипом компании «Астеллас» на одной стороне.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Производителем Бетмига таблетки пролонг действия покрытпленоб 50 мг 30 шт есть (на момент написания) Авара Фармасьютикал Текнолоджис Инк. Страна производства (на момент написания) США.На нашем сайте можно 24/7 заказать Бетмига таблетки пролонг действия покрытпленоб 50 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Бетмига таблетки пролонг действия покрытпленоб 50 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Бетмига таблетки пролонг действия покрытпленоб 50 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!