- Главная
- Лекарственные средства
- Антибиотики
- Антибиотики
- Азитромицин-Вертекс таблетки покрытпленоб 500 мг 3 шт
Азитромицин-Вертекс таблетки покрытпленоб 500 мг 3 шт
-
Страна:Россия
-
Действующее вещество:Азитромицин
Азитромицин-Вертекс таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 3 шт.
Производитель: Вертекс, Россия
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Действующее вещество: Азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) | 500 мг (524,05 мг дигидрата) |
| Вспомогательные вещества: | Кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид E171, железа оксид желтый E172, алюминиевый лак на основе индигокармина E132) |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в крови достигается через 2–3 часа и составляет около 0,4 мг/л. Биодоступность составляет около 37% из-за эффекта первого прохождения. Объем распределения в организме высокий – 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы крови варьирует в диапазоне 7-50%.
Азитромицин проникает через мембраны клеток и гистогематические барьеры, что делает его эффективным для лечения внутриклеточных инфекций. Терапевтическая концентрация сохраняется 5–7 дней после окончания курса. Выводится препарат в основном через кишечник (50%), небольшая часть через почки (6%). В печени деметилируется, теряя активность.
Фармакодинамика
Азитромицин – это бактерiостатический антибиотик из группы макролидов-азалидов с широким спектром действия. Механизм действия основан на подавлении синтеза белка бактерий за счёт связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В высоких концентрациях проявляет бактерицидную активность.
Он эффективен против грамположительных, грамотрицательных, анаэробных и внутриклеточных микроорганизмов, включая возбудителей заболеваний дыхательных путей, кожных инфекций, урогенитальных инфекций и болезни Лайма.
Чувствительность микроорганизмов к азитромицину
| Микроорганизмы | МИК, мг/л (чувствительные) | МИК, мг/л (устойчивые) |
|---|---|---|
| Staphylococcus | ≤1 | >2 |
| Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | >0,5 |
| S. pneumoniae | ≤0,25 | >0,5 |
| H. influenzae | ≤0,12 | >4 |
| M. catarrhalis | ≤0,5 | >0,5 |
| N. gonorrhoeae | ≤0,25 | >0,5 |
Показания к применению
- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит;
- Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями;
- Инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести;
- Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
- Болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (эритема мигрирующая).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться при беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание при необходимости назначения Азитромицина.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам, кетолидам, а также к сое и арахису;
- Тяжёлая печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью);
- Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг;
- Одновременный приём с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью:
- Терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин;
- Нарушения функции печени лёгкой и средней степени тяжести (класс А и В по Чайлд-Пью);
- Пациенты с проаритмогенными факторами (включая удлинение интервала QT, приём антиаритмических, антидепрессантных, антипсихотических препаратов, фторхинолонов и др.);
- Нарушения водно-электролитного баланса, клинически значимая брадикардия, аритмии, тяжёлая сердечная недостаточность;
- Одновременный приём дигоксина, варфарина, циклоспорина;
- Миастения.
Побочные действия
Классификация частоты побочных реакций (ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (1–10%), нечасто (0,1–1%), редко (0,01–0,1%), очень редко (<0,01%), неизвестная частота.
Основные побочные эффекты по системам органов:
- Инфекционные и паразитарные заболевания: кандидоз (нечасто), псевдомембранозный колит (неизвестная частота);
- Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения (нечасто), тромбоцитопения, гемолитическая анемия (очень редко);
- Со стороны аллергических реакций: ангионевротический отек (нечасто), анафилаксия (неизвестная частота);
- Со стороны нервной системы: головная боль (часто), головокружение, сонливость, бессонница (нечасто), ажитация (редко), судороги, галлюцинации (редко);
- Со стороны органов зрения: нарушение зрения (нечасто);
- Со стороны органа слуха и лабиринта: вертиго, расстройства слуха (нечасто), глухота, тиннитус (неизвестная частота);
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, приливы (нечасто), удлинение интервала QT, аритмии (неизвестная частота);
- Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение (нечасто);
- Со стороны ЖКТ: диарея (очень часто), тошнота, рвота, боль в животе (часто), метеоризм, диспепсия (нечасто), панкреатит (очень редко);
- Со стороны печени: гепатит (нечасто), холестатическая желтуха (редко), печеночная недостаточность (неизвестная частота);
- Кожные реакции: сыпь, зуд, крапивница (нечасто), фотосенсибилизация (редко), синдром Джонсона-Штеневса, токсический эпидермальный некролиз (неизвестная частота);
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия (нечасто);
- Почки и мочевыводящие пути: дизурия, боль в почках (нечасто), интерстициальный нефрит (неизвестная частота);
- Другие: астения, отек лица, лихорадка (нечасто).
Взаимодействие с другими препаратами
- Антациды: не влияют на биодоступность, но снижают максимальную концентрацию азитромицина на 30%. Принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма азитромицина.
- Дигоксин, колхицин: возможен рост концентрации данных субстратов P-гликопротеина, что требует контроля.
- Антикоагулянты (варфарин): возможна потенциация эффекта — нужен мониторинг протромбинового времени.
- Циклоспорин: азитромицин повышает концентрацию циклоспорина — рекомендуются контроль и корректировка дозы.
- Алкалоиды спорыньи: одновременный приём противопоказан из-за риска эрготизма.
- Статины (аторвастатин и др.): случаи рабдомиолиза описаны, требуется осторожность.
- Другие препараты: цетиризин, зидовудин, эфавиренз, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, нелфинавир, рифабутин, силденафил, теофиллин – клинически значимых взаимодействий не выявлено или минимальны.
Как принимать, курс и дозировка
Таблетки принимают внутрь один раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.