Азилект таблетки 1 мг 30 шт
-
Страна:Израиль
-
Действующее вещество:Разагилин
Азилект таблетки 1 мг 30 шт.
Азилект представляет собой лекарственный препарат для лечения болезни Паркинсона, выпускаемый в форме таблеток по 1 мг действующего вещества — разагилина мезилата. Препарат производится компанией Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) и используется как монотерапия, так и в комбинации с леводопой.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Разагилина мезилат (действующее вещество) | 1,56 мг (соответствует 1 мг разагилина основания) |
| Крахмал кукурузный | 20 мг |
| Крахмал кукурузный прежелатинизированный | 20 мг |
| Маннитол | 159,24 мг |
| Кремния диоксид коллоидный | 1,2 мг |
| Стеариновая кислота | 4 мг |
| Тальк | 4 мг |
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Азилект принадлежит к группе противопаркинсонических средств — селективных ингибиторов моноаминооксидазы типа В (МАО-В), код АТХ: N04BD02.
Фармакодинамика
Разагилин — избирательный необратимый ингибитор МАО-В, фермента, контролирующего метаболизм дофамина в головном мозге. Его ингибирующая активность в 30-80 раз выше в отношении МАО-В, чем МАО-А, что способствует увеличению уровня дофамина и снижению образования токсичных свободных радикалов, играющих роль в патогенезе болезни Паркинсона. Разагилин обладает также нейропротекторным действием.
При терапевтических дозах Азилект не вызывает т.н. «сырного эффекта» — гипертензивного кризиса, связанного с употреблением продуктов, богатых тирамином.
Фармакокинетика
- Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5 часа после приема.
- Абсолютная биодоступность — около 36%.
- Связь с белками плазмы составляет 60–70%.
- Метаболизируется в печени основным путем N-деалкилирования и гидроксилирования (с участием изофермента CYP1A2).
- Выводится преимущественно почками (более 60%), менее 1% — в неизмененном виде.
- Период полувыведения — 0,6–2 часа.
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью фармакокинетика практически не изменяется. При легкой печеночной недостаточности показатели AUC и Cmax повышаются на 80% и 38%, соответственно, при умеренной — значительно выше.
Показания к применению
Азилект назначают при болезни Паркинсона:
- в качестве монотерапии;
- в комбинации с леводопой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о безопасности применения в период беременности у человека нет. Экспериментальные исследования не выявили прямого вреда для плода, однако применять препарат следует только при соизмерении пользы для матери и риска для ребенка.
Разагилин может подавлять лактацию, проникновение в грудное молоко не изучено, поэтому при необходимости применения Азилект в период кормления грудью решение принимают индивидуально.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к разагилину или компонентам препарата.
- Одновременный прием других ингибиторов МАО, включая препараты и БАДы с зверобоем продырявленным.
- Параллельное применение с петидином (миорелаксант).
- Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (классы B и C по шкале Чайлд-Пью).
- Детский возраст до 18 лет (без данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью: печеночная недостаточность легкой степени, сочетание с СИОЗС, СИОЗСН, трициклическими/тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами CYP1A2.
Побочные действия
Нежелательные реакции делятся в зависимости от режима терапии:
При монотерапии
- Очень часто: головная боль.
- Часто: грипп, рак кожи, лейкопения, аллергия, депрессия, галлюцинации, конъюнктивит, вертиго, стенокардия, вздутие живота, ринит, дерматит, костно-мышечные боли, позывы к мочеиспусканию, лихорадка, недомогание.
- Нечасто: снижение аппетита, нарушение мозгового кровообращения, сыпь везикулезно-буллезная, артрит.
- Неизвестно: импульсивные расстройства, чрезмерная дневная сонливость, эпизоды внезапного засыпания, серотониновый синдром, гипертензия.
При вспомогательной терапии с леводопой
- Очень часто: дискинезия.
- Часто: снижение аппетита, галлюцинации, кошмарные сновидения, дистония, нарушение равновесия, ортостатическая гипотензия, боль в животе, запор, тошнота, сухость во рту, сыпь, артралгия, боль в шее, падения, снижение массы тела.
- Нечасто: спутанность сознания, стенокардия, нарушение мозгового кровообращения, синдром запястного канала, импульсивные расстройства.
- Неизвестно: гипертензия, серотониновый синдром.
Особые нежелательные реакции
- Ортостатическая гипотензия: чаще в первые два месяца терапии.
- Гипертония: редкие случаи гипертонических кризов при употреблении продуктов с тираминами.
- Импульсивное расстройство личности: компульсивное поведение, гиперсексуальность, игромания.
- Чрезмерная дневная сонливость и внезапные эпизоды сна.
- Галлюцинации и спутанность сознания: на фоне болезни Паркинсона и препарата.
- Серотониновый синдром: риск при сочетании с некоторыми антидепрессантами.
- Меланома кожи: регистрировалась как в исследованиях, так и пострегистрационно.
Взаимодействие с другими лекарствами
- Противопоказано принимать с любыми другими ингибиторами МАО и петидином.
- Не рекомендуется сочетать с симпатомиметиками (деконгестанты, препараты с эфедрином, псевдоэфедрином).
- Одновременный прием с декстрометорфаном не рекомендован.
- Следует избегать сочетания с флуоксетином и флувоксамином (строго соблюдать интервалы отмены — 5 недель до и 14 дней после прекращения Азилекта).
- С осторожностью применять совместно с СИОЗС, СИОЗСН, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, а также с ингибиторами CYP1A2.
- Клиническое влияние леводопы и энтакапона на разагилин минимальное и не требует коррекции дозы.
- Курение может снижать концентрацию разагилина из-за индукции CYP1A2.
Как принимать Азилект: дозировка и курс
Таблетки принимаются внутрь, независимо от приема пищи, по 1 мг один раз в сутки — как монотерапия, так и в комбинации с леводопой.
Коррекция дозы не требуется для пожилых пациентов и при почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени должны избегать приема препарата. При легкой степени — требуется осторожность и мониторинг.
Передозировка
Клинические проявления передозировки аналогичны другим ингибиторам МАО: артериальная гипертензия, постуральная гипотензия и др.
Специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.
Специальные указания
- Избегать одновременного приема с флуоксетином/флувоксамином согласно установленным интервалам.
- Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития импульсивных расстройств личности и адекватно контролироваться.
- Не рекомендуется сочетать с препаратами, содержащими эфедрин, псевдоэфедрин, декстрометорфан.
- Пациентам с болезнью Паркинсона рекомендуется контролировать состояние кожи и своевременно обращаться к врачу при появлении изменений, учитывая повышенный риск меланомы.
- Следует информировать об опасности чрезмерной дневной сонливости и внезапных эпизодах сна во время лечения.
- Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки круглые, белого цвета, дозировка 1 мг, упакованы в блистеры по 30 штук.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Заключение: Азилект — эффективное средство для терапии болезни Паркинсона, повышающее уровень дофамина в мозге и оказывающее нейропротекторное действие. Перед началом применения важно проконсультироваться с врачом, соблюдать противопоказания, режим дозирования и учитывать возможные побочные эффекты и лекарственные взаимодействия.
Производителем Азилект таблетки 1 мг 30 шт есть (на момент написания) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Страна производства (на момент написания) Израиль.На нашем сайте можно 24/7 заказать Азилект таблетки 1 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Азилект таблетки 1 мг 30 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Азилект таблетки 1 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!