Атгам конц. для р-ра для инфузий 50 мг/мл 5 мл ампулы, 5 шт.

Инструкция к товару

Состав

1 ампула (5 мл) содержит иммуноглобулин антитимоцитарный (лошадиный) 250 мг

Фармакологическое действие

Фармгруппа: МИБП - глобулин.

Фармдействие: Иммунодепрессивный препарат. Атгам® является избирательным иммунодепрессантом, снижающим количество циркулирующих тимусзависимых лимфоцитов, образующих розетки с эритроцитами барана. Считается, что это антилимфоцитарное действие отражает изменение функции Т-лимфоцитов, отвечающих за клеточный иммунитет и участвующих в гуморальном иммунном ответе. В дополнение к антилимфоцитарной активности Атгам® содержит в небольшой концентрации антитела против других форменных элементов крови. У обезьян rhesus и cynomolgus Атгам® снижает количество лимфоцитов в тимусзависимых зонах селезенки и лимфатических узлов. При назначении препарата вместе с другими иммунодепрессивными средствами, такими как антиметаболиты и ГКС, образование у пациента антител к гамма-глобулину лошади не значительно. Фармакокинетика: При назначении Атгама в сочетании с другими иммунодепрессивными средствами период полужизни лошадиного IgG в плазме составляет 5.7±3 дня.

Показания

- Для предупреждения реакции отторжения трансплантата при пересадке почек (при назначении одновременно с общепринятой терапией увеличивает частоту благоприятных исходов во время периода отторжения); - Для задержки первого эпизода реакции отторжения трансплантата при пересадке почек (как дополнение к другим методам иммунодепрессивной терапии); - Для лечения апластической анемии при отсутствии показаний для пересадки костного мозга (при назначении в дополнение к стандартной поддерживающей терапии Атгам может вызывать полную или частичную гематологическую ремиссию, улучшение выживаемости в случаях с доказанной или подозреваемой иммунной этиологией заболевания).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - Повышенная чувствительность к другим препаратам лошадиной сыворотки.

Побочные действия

- Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, васкулит, тромбоз почечной артерии, носовое кровотечение. - Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, слабость, судороги, парастезии, спутанность сознания, дезориентация, нарушения координации движений, тремор, головокружение, ригидность мышц, потливость. - Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение/перфорация, боль в эпигастрии, области желудка и в животе, отклонения показателей функции печени. - Со стороны обмена веществ: гипергликемия. - Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, увеличение/разрыв почки. - Со стороны дыхательной системы: кашель, ларингоспазм, отек гортани, ангина, стоматит. - Со стороны системы кроветворения: нейтропения, гранулоцитопения, аплазия, панцитопения, гемолиз/гемолитическая анемия, анемия, эозинофилия, лимфаденопатия.

Как принимать, курс приема и дозировка

Для в/в инфузии суточную дозу Атгама добавляют к раствору для разбавления с соблюдением правил асептики. Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг в сутки ежедневно в течение 8-14 дней.

Специальные указания

Только для использования в условиях стационара!

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C.

Действующее вещество

Иммуноглобулин антитимоцитарный

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Назначение

Иммунодепрессант

Форма выпуска

Раствор