Анастрозол-Тева таблетки покрытпленоб 1 мг 28 шт
-
Страна:Израиль
-
Действующее вещество:Анастрозол
Анастрозол-Тева таблетки покрыт.плен.об. 1 мг 28 шт.
Анастрозол-Тева — это противоопухолевый препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащий активное вещество анастрозол. Препарат применяется для лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе и обладает высокой селективностью в ингибировании фермента ароматазы, что приводит к снижению уровня эстрогенов в организме.
Состав
| Компонент | Количество в 1 таблетке |
|---|---|
| Действующее вещество — анастрозол | 1,0 мг |
| Лактозы моногидрат (200 меш) | 64,0 мг |
| Повидон-К30 | 4,0 мг |
| Лактозы моногидрат (высушенный распылением) | 23,0 мг |
| Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А | 7,0 мг |
| Магния стеарат | 1,0 мг |
| Опадрай белый 02G28619 (гипромеллоза E464, титана диоксид Е171, макрогол-6000, макрогол-400) | около 3,0 мг |
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, который отвечает за превращение андростендиона в периферических тканях у женщин в постменопаузе в эстрон и эстрадиол. Снижение уровня эстрадиола на 80% при применении анастрозола в суточной дозе 1 мг обеспечивает терапевтический эффект при гормонозависимом раке молочной железы.
Препарат не обладает гестагенной, андрогенной или эстрогенной активностью и не влияет на секрецию кортизола и альдостерона в терапевтических дозах. Таким образом, заместительная терапия кортикостероидами не требуется.
Фармакокинетика
- Всасывание: Анастрозол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Cmax) достигается примерно через 2 часа после приема.
- Влияние пищи: Прием пищи замедляет скорость всасывания, но не влияет на общий уровень препарата в крови.
- Стационарное состояние: Достигается через 7 дней приема, при этом 90-95% поддерживается в плазме крови.
- Связывание с белками плазмы крови: около 40%.
- Метаболизм: Анастрозол метаболизируется в печени посредством N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронидации.
- Выведение: Менее 10% препарата выводится почками в неизмененном виде за 72 часа, период полувыведения составляет 40-50 часов.
- Метаболиты: Основной метаболит — триазол — не обладает фармакологической активностью.
Показания к применению
- Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, включая пациентов после тамоксифена.
- Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы с положительными или неизвестными гормональными рецепторами.
- Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы при прогрессировании после применения тамоксифена.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к анастрозолу или вспомогательным веществам.
- Пременопаузальный период.
- Выраженная печеночная недостаточность (безопасность не установлена).
- Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами с эстрогенами.
- Беременность и кормление грудью.
- Детский возраст (безопасность не установлена).
- Нарушения лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение анастрозола противопоказано в период беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия данных о безопасности.
Побочные действия
| Система организма | Частота | Побочные эффекты |
|---|---|---|
| Сосуды | Очень часто (≥1/10) | Приливы крови к лицу |
| Скелетно-мышечная система | Очень часто, часто | Артралгия, скованность суставов, артрит, боль в костях, миалгия |
| Половые органы и молочная железа | Часто | Сухость влагалища, влагалищное кровотечение (особенно в первые недели) |
| Кожа и подкожная клетчатка | Очень часто, часто | Кожная сыпь, истончение волос, алопеция, аллергические реакции |
| Желудочно-кишечный тракт | Очень часто, часто | Тошнота, диарея, рвота |
| Печень и желчевыводящие пути | Часто, нечасто | Повышение активности ферментов печени, гепатит |
| Нервная система | Очень часто, часто | Головная боль, сонливость, синдром запястного канала, нарушение чувствительности |
| Обмен веществ | Часто, нечасто | Анорексия, гиперхолестеринемия, гиперкальциемия |
| Общие расстройства | Очень часто | Астения (слабость) |
Внимание: Анастрозол может снижать минеральную плотность костной ткани, увеличивая риск остеопороза и переломов. Рекомендуется регулярный контроль минеральной плотности у пациенток с риском.
Взаимодействие с другими препаратами
- Исследования показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий при совместном приеме с феназоном и циметидином.
- Препараты, содержащие эстрогены, значительно снижают эффективность анастрозола и не должны назначаться одновременно.
- Тамоксифен ослабляет фармакологическое действие анастрозола и не рекомендуется к одновременному приему.
- Влияние с другими противоопухолевыми средствами недостаточно изучено.
Инструкция по применению, дозировка и курс лечения
- Таблетку принимать внутрь целиком, запивая водой.
- Принимать желательно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.
- Рекомендуемая доза: 1 мг 1 раз в сутки.
- Продолжительность лечения в адъювантной терапии — до 5 лет.
- Коррекция дозы при нарушении функции печени (лёгкой и средней степени) и почек не требуется.
- При прогрессировании заболевания прием препарата прекращают.
Передозировка
Случаи передозировки анастрозолом встречаются редко. Симптомы, угрожающие жизни, не установлены. Специфического антидота нет — лечение симптоматическое. В случае приема большого количества препарата можно вызвать рвоту (если пациент в сознании) и провести диализ. Необходимо наблюдение за жизненно важными функциями организма.
Описание препарата
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые белой пленочной оболочкой с гравировкой «93» с одной стороны и «А10» с другой.
Специальные указания
- Перед началом терапии желательно подтвердить постменопаузальный статус пациентки с помощью гормонального исследования.
- Пациенткам с остеопорозом и риском его развития рекомендуется проводить денситометрический контроль минеральной плотности костной ткани (DEXA-сканирование) и при необходимости назначать профилактическое лечение.
- Наличие сохраняющегося маточного кровотечения требует консультации гинеколога.
- Одновременное применение с препаратами-аналогами ГнРГ не изучено.
- У женщин с рецептор-отрицательной опухолью эффективность анастрозола не подтверждена, за исключением случаев, когда был положительный ответ на тамоксифен.
- Препараты с эстрогенами несовместимы с анастрозолом.
- Одновременное применение с тамоксифеном не рекомендуется.
- При появлении астении и сонливости следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 1 мг анастрозола. Выпускаются по 7 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, упаковки содержат 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Информация для покупателей
Штрих-код: 7290102062911, 4630013792003
<
Производителем Анастрозол-Тева таблетки покрытпленоб 1 мг 28 шт есть (на момент написания) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Страна производства (на момент написания) Израиль.На нашем сайте можно 24/7 заказать Анастрозол-Тева таблетки покрытпленоб 1 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Анастрозол-Тева таблетки покрытпленоб 1 мг 28 шт можно как по предоплате, так и с оплатой при получении в отделении почты. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Ровно, Херсоне, Луцке, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске и других городах и сёлах. Хотите приобрести Анастрозол-Тева таблетки покрытпленоб 1 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Мирного неба и крепкого Вам здоровья!