Амфотерицин В, лиофилизат д/приг раствора для инфузий 50 мг 10 мл фл 1 шт

Инструкция к товару

Амфотерицин В, лиофилизат д/приг раствора для инфузий 50 мг 10 мл фл 1 шт

Производитель

Синтез ОАО, Россия

Состав

• 1 флакон содержит:
• Активное вещество: амфотерицин В 50 000 ЕД;
• Натрия фосфат однозамещенный;
• Дезоксихолевая кислота.

Фармакологическое действие

Амфотерицин В обладает противогрибковым действием. Он связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, нарушая их проницаемость. Это приводит к выходу внутриклеточных компонентов во внеклеточное пространство. Препарат активен в отношении многих патогенных грибов.

Показания

Амфотерицин В применяется для лечения следующих заболеваний:

• Кандидоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство, кандидоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза;
• Кокцидиоз;
• Криптококкоз;
• Гистоплазмоз;
• Североамериканский бластомикоз;
• Хромомикоз;
• Плесневой микоз;
• Споротрихоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение амфотерицина В при беременности требует осторожности. Не проведено достаточно исследований о его безопасности для беременных женщин. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание, так как неизвестно, проникает ли амфотерицин В в грудное молоко.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к амфотерицину В и другим компонентам препарата;
• Выраженные нарушения функции печени и почек;
• Заболевания кроветворной системы;
• Сахарный диабет.

Побочные действия

Амфотерицин В может вызывать следующие побочные действия:

• Снижение аппетита;
• Диспепсия;
• Тошнота;
• Рвота;
• Диарея;
• Гастралгия;
• Гепатотоксичность (повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия);
• Острая печеночная недостаточность, гепатит, желтуха;
• Геморрагический гастроэнтерит, мелена;
• Головная боль;
• Судороги;
• Преходящее вертиго;
• Периферическая нейропатия, энцефалопатия;
• Нарушение зрения, диплопия;
• Потеря слуха, шум в ушах;
• Нормохромная нормоцитарная анемия;
• Агранулоцитоз, нарушение свертывания крови, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкоцитоз;
• Снижение артериального давления;
• Аритмии, изменения на ЭКГ, повышение артериального давления, шок, остановка сердца, сердечная недостаточность;
• Тахипноэ, одышка, аллергический пневмонит, отек легких;
• Нарушение функции почек, в том числе азотемия, гипокалиемия, гипостенурия, почечный тубулярный ацидоз, нефрокальциноз;
• Острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, нефрогенный несахарный диабет;
• Анафилактоидные реакции, бронхоспазм, чихание;
• Сыпь, особенно макулопапулезная, зуд, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• Тромбофлебит в месте инъекции, химический ожог;
• Лихорадка, снижение массы тела, миалгия, артралгия, общая слабость;
• Гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гиперкреатининемия.

Взаимодействие

Амфотерицин В может взаимодействовать с другими препаратами:

• Несовместим с гепарином, 0.9% раствором натрия хлорида и другими растворами, содержащими электролиты;
• Присутствие бактериостатических добавок может привести к преципитации препарата;
• Синергизм с нитрофуранами;
• Повышает эффект и токсичность антикоагулянтов, теофиллина, препаратов сульфонилмочевины, флуцитозина;
• Снижает эффект этинилэстрадиола;
• Ингибиторы микросомальных ферментов печени замедляют метаболизм амфотерицина В, повышая его концентрацию в сыворотке крови;
• Индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм амфотерицина В, снижая его эффект;
• Усиливает токсичный эффект сердечных гликозидов и курареподобных миорелаксантов;
• Глюкокортикостероиды, ингибиторы карбоангидразы, адренокортикотропные гормоны увеличивают риск развития гипокалиемии;
• Не рекомендуется назначать одновременно с нефротоксичными лекарственными средствами;
• Противоопухолевые лекарственные средства, лучевая терапия и лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, повышают риск гематологических нарушений;
• Противоопухолевые лекарственные средства усиливают нефротоксичность, бронхоспазм и снижение артериального давления;
• Глюкокортикостероиды и кортикотропин усиливают гипокалиемию, что может привести к аритмиям.

Как принимать, курс приема и дозировка

Амфотерицин В предназначен для внутривенного введения капельно в течение 2-4 часов. Рекомендуемая концентрация препарата составляет 0.1 мг/мл.

Дозировка зависит от степени тяжести заболевания:

• Рекомендуемая суточная доза для взрослых - 0.25-0.3 мг/кг;
• У детей доза подбирается индивидуально, начиная с 0.25 мг/кг и постепенно увеличивая до максимальной дозы 1 мг/кг или 30 мг на 1 м2.

Перед началом лечения рекомендуется провести пробную дозу и следить за состоянием пациента.

Передозировка

Симптомы передозировки амфотерицином В могут включать остановку сердца и дыхания. Лечение проводится симптоматически, включая мониторинг функции сердца, дыхания, печени, почек и назначение поддерживающей терапии.

Специальные указания

• Амфотерицин В следует применять преимущественно для лечения прогрессирующих и жизнеугрожающих грибковых инфекций. Не следует использовать его для лечения неинвазивных микозов.
• При длительном лечении необходимо проводить регулярный контроль состояния пациента, включая вес, общий анализ крови и мочи, функциональное состояние почек и печени, ЭКГ.
• Препарат следует использовать со строгим соблюдением правил асептики, так как он не содержит консервантов или бактериостатических средств.
• При использовании систем для внутривенного введения, установленных ранее для других целей, необходимо промыть систему перед использованием.
• При появлении анемии необходимо прекратить введение препарата.

Условия хранения

Хранить Амфотерицин В в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 4 года.

Действующее вещество

Амфотерицин B

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Назначение

Применяется по назначению врача, особенно у детей.

Показания

Используется для лечения молочницы (кандидоза).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг 10 мл флакон 1 шт.